Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность регистрации деменции и болезни Альцгеймера (CEDAR)

26 марта 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Оценить эффективность использования клинической прецизионной медицины для разработки вмешательств на протяжении всей жизни для профилактики и лечения болезни Альцгеймера (БА). Антропометрические показатели, биомаркеры крови (включая генетические) и когнитивные функции будут измеряться в продольном направлении для оценки сравнительной эффективности клинической помощи.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) представляет собой проспективный наблюдательный регистр взрослых пациентов с риском или с диагнозом деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (БА) или другими нейродегенеративными деменциями. Целью данного исследования является разработка исследовательского репозитория или базы данных для информации, собранной во время обычного медицинского обслуживания людей с нормальной памятью и семейным анамнезом БА, или с потерей памяти или другими изменениями мышления. Реестр поможет получить эмпирические данные, которые улучшат знания и дадут информацию для принятия решений о снижении риска деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, а также об эффективности вмешательства клинической прецизионной медицины. Использование подхода на протяжении всей жизни к сравнительному исследованию эффективности позволит исследователям проанализировать влияние доказательных многодоменных вмешательств на когнитивные функции, биомаркеры риска БА и расчетный риск БА по всему спектру БА, предшествующему деменции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

452

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола будут набраны в Клинику профилактики болезни Альцгеймера, Программу расстройств памяти Weill Cornell Medicine.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • семейный анамнез болезни Альцгеймера и отсутствие жалоб на когнитивные функции ИЛИ субъективное снижение когнитивных функций ИЛИ доклиническая БА ИЛИ легкие когнитивные нарушения из-за БА или других состояний

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Cognitive Composite инициативы по предотвращению болезни Альцгеймера (APCC) каждые 6 месяцев
Временное ограничение: каждые 6 месяцев, в течение 18 месяцев
Составная когнитивная батарея (включая когнитивную батарею NIH Toolbox и другие бумажные нейропсихологические тесты).
каждые 6 месяцев, в течение 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем композитного показателя когнитивного старения (CAC) каждые 6 месяцев
Временное ограничение: каждые 6 месяцев, в течение 18 месяцев
Составная когнитивная батарея, включающая нейропсихологические тесты, связанные с непатологическим (возрастным) снижением когнитивных функций.
каждые 6 месяцев, в течение 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Австралийского национального университета — оценка риска болезни Альцгеймера (ANU-ADRI) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряйте продольные изменения по утвержденной шкале риска болезни Альцгеймера (диапазон баллов от -13 до 78), где более высокие баллы означают более высокий риск
6 месяцев
Изменение исходного уровня риска сердечно-сосудистых факторов риска, старения и заболеваемости деменцией (CAIDE) через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Измеряйте продольные изменения по утвержденной шкале риска болезни Альцгеймера (диапазон баллов от 0 до 14), где более высокие баллы означают более высокий риск
18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации в процентах сердечно-сосудистого риска через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Измеряйте продольные изменения в утвержденной шкале сердечно-сосудистого риска (чем выше процент, тем выше риск).
18 месяцев
Изменение процентного риска мультиэтнического исследования атеросклероза (MESA) по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
Измеряйте продольные изменения в утвержденной шкале сердечно-сосудистого риска (чем выше процент, тем выше риск).
18 месяцев
Изменение биомаркеров холестерина по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Изменение в сыворотке крови уровня холестерина (общего, ЛПНП, ЛПВП) в мг/дл
18 месяцев
Изменение биомаркеров воспаления по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Изменение в сыворотке крови уровней вч-СРБ, фибриногена, цистатина С в мг/дл
18 месяцев
Изменение биомаркеров метаболизма по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Изменение в сыворотке крови уровней HbA1c и HOMA-IR
18 месяцев
Изменение гомоцистеина по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Изменение уровня гомоцистеина в сыворотке крови
18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем витамина D через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
Изменение уровня витамина D в сыворотке крови
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1408015423

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться