前立腺 MRI の外部検証 QCAD/Lyon (DIJON-CAD)
前立腺 mpMRI 用の定量的コンピューター支援診断 (QCAD) システムの外部検証
前立腺のマルチパラメトリック磁気共鳴イメージング (mpMRI) は、T2 強調イメージング、拡散強調イメージング、およびダイナミック コントラスト強調イメージングを組み合わせたものです。 根治的前立腺切除術標本との相関により、mpMRI はグリーソン スコア 7 以上の前立腺癌 (PCa) およびグリーソン 6 で体積 0.5 cc 以上の癌の検出において優れた感度を有することが実証されています。 それにもかかわらず、その特異性は低く、良性前立腺病変と悪性前立腺病変の出現には大きな重複があります。 その結果、前立腺病変の疑いのレベルを説明するために、5 ポイントの主観的スコアの使用が広く奨励されています。 このいわゆる「リッカートスコア」は、前立腺の限局性病変の悪性の性質を予測する非常に重要な指標です。 ただし、採点プロセスで使用される特定の基準の説明がないため、リッカート スコアは読者の経験に大きく依存します。
mpMRI 解釈を標準化する試みとして、欧州泌尿生殖器放射線学会と米国放射線学会は最近、いわゆる前立腺画像報告データ システム (PIRADS) スコアを承認しました。 このスコアリング システムの 2 番目のバージョン (PI-RADS v2 スコア) は、前立腺の限局性病変の特徴付けにおいて良好な結果をもたらしました。 ただし、トレーニング後であっても、読者間の一致はせいぜい中程度にとどまっており、依然として高率の誤検知が存在します。 これらの結果により、一部の著者は、MR画像に基づくスコアが高い特異性で前立腺がんを検出できるようにする能力には構造的な限界があるのではないかと示唆しています。
mpMRI で見られる前立腺病変の特徴付けに定量的磁気共鳴 (MR) 画像特徴を使用すると、解釈の標準化が向上する可能性があり、最近では、さまざまな画像特徴を組み合わせたいくつかのコンピューター支援診断 (CAD) システムが、前立腺組織の特徴付けにおいて有望な結果を示しています。 ただし、ほとんどの CAD システムは、同じ MR スキャナからの画像に基づいてトレーニングおよび評価されています。 残念ながら、MR イメージングにおける定量化は、定量的な画像パラメータの計算におけるメーカー間の大幅なばらつきによって制限されます。 したがって、あるメーカーに対して定義された定量的しきい値は、別のメーカーには有効ではない可能性があります。 多くの報告されている CAD システムのうち、異なるメーカーのデータセットの相互検証で堅牢な結果を示しているものはほんのわずかです。
私たちはリヨンで、周辺領域（PZ）のグリーソン ≥7 がんを識別するための mpMRI CAD システムを開発しました。 この CAD システムは、根治的前立腺切除術で治療された患者の mpMRI を使用してトレーニングされました。 これは、見かけの拡散係数の 10 パーセンタイル (ADC_10th) と、ダイナミック コントラスト強調 (DCE) イメージングにおける強調のピークまでの時間 (TTP) を組み合わせたものです。 2 つの異なるメーカー (ゼネラル エレクトリックとフィリップス) の 2 つのデータセットで相互検証すると、良好な結果が得られました。 次に、前立腺生検の前に mpMRI (General Electric または Philips MR ユニット) を受けた 130 人の患者のコホートに対して CAD をテストしました。 生検の対象となった各 MR 病変は、生検時に悪性腫瘍の可能性に関するリッカート スコアを前向きに受けていました。 CAD を使用したこれらの MR 病変の遡及的分析では、スタンドアロン CAD が、生検時にグリーソン 7 以上のがんの存在を予測する点でリッカート スコアより優れていることが示されました (受信者動作特性曲線下面積 (AUC): 0.94 (95% 信頼区間 ( 95CI): 0.90-0.98 対 0.81 (95CI: 0.75-0.88)、 p<0.0002))。 これらの良好な結果は、別のメーカー (Siemens) および別の機関の mpMRI でそのパフォーマンスをテストする CAD の外部検証を実行することを奨励します。
DIJON-CAD 研究の主な目的は、前立腺切除術を受け、ディジョン大学でシーメンス 3 テスラ MR 画像装置で術前 mpMRI を受けた一連の患者のコホートにおいて、リヨンで開発された QCAD (QCAD/Lyon) のパフォーマンスを評価することです。病院センターまたはディジョンがんセンター（両施設は同じ MR ユニットを共有）。 この調査は、QCAD/Lyon システムの外部検証の最初のステップです。 これは、システムの診断パフォーマンスが外部 mpMRI でそれほど劣っていないことを確認することのみを目的としています (これは大きなリスクです)。 結果が良好であれば、適切な多中心前向き検証研究が計画されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス
- 完了
- Department of pathology, CHU de Dijon
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Dijon、フランス
- 完了
- Department of radiology and nuclear medicine, Centre anti-cancéreux Georges-François Leclerc, Dijon
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Dijon、フランス
- 完了
- Department of radiology, CHU de Dijon
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Dijon、フランス
- 完了
- Department of urology, CHU de Dijon
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Grenoble、フランス
- 完了
- Department of biostatistics, Université Joseph Fourrier
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Department of vascular and urinary imaging, hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Olivier ROUVIERE, Pr
- 電話番号：+33 04 72 11 04 00
- メール：GHC.ARC-IMAGERIE@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス
- 完了
- LabTau, INSERM unit 1032, Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 前立腺がんに対する前立腺切除術による治療
- ディジョン大学病院またはディジョンがんセンターで3テスラで術前mpMRIを受けた人
- 患者の反対がないこと
除外基準:
-前立腺がんの治療（ホルモン療法、外照射療法、小線源療法）を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリーソン 7 個以上のがんを検出するための受信者動作特性曲線の下の面積 (95% 信頼区間あり)
時間枠：4ヶ月
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輪郭を描かれた各病変は、その性質 (「良性」または「悪性」) によって特徴付けられ、悪性の場合はグリーソン スコアによって特徴付けられます。
病変ごとに、QCAD/Lyon スコアが計算され、AUC が計算されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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