Zewnętrzna walidacja MRI prostaty QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (mpMRI) gruczołu krokowego łączy obrazowanie T2-zależne, obrazowanie dyfuzyjne i dynamiczne obrazowanie ze wzmocnionym kontrastem. Korelacja z próbkami radykalnej prostatektomii wykazała, że ​​mpMRI ma doskonałą czułość w wykrywaniu raka prostaty (PCa) z wynikiem Gleasona ≥ 7 i raków z Gleason 6 i objętością ≥ 0,5 cm3. Niemniej jednak jego specyficzność jest słaba, a występowanie łagodnych i złośliwych zmian prostaty w dużym stopniu się pokrywa. W rezultacie szeroko zachęcano do stosowania 5-punktowej subiektywnej oceny w celu opisania poziomu podejrzenia zmian prostaty. Ten tak zwany „wynik Likerta” jest wysoce istotnym predyktorem złośliwego charakteru ogniskowych zmian prostaty. Ponieważ jednak nie ma opisów konkretnych kryteriów, które należy zastosować w procesie oceniania, ocena Likerta w dużej mierze opiera się na doświadczeniu czytelnika.

Próbując ujednolicić interpretację mpMRI, Europejskie Towarzystwo Radiologii Układu Moczowo-Płciowego i Amerykańskie Kolegium Radiologii niedawno zatwierdziły tak zwaną ocenę Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS). Druga wersja tego systemu punktacji (wynik PI-RADS v2) dała dobre wyniki w charakteryzowaniu zmian ogniskowych stercza. Jednak zgodność między czytelnikami pozostaje w najlepszym razie umiarkowana, nawet po przeszkoleniu, i nadal istnieje wysoki odsetek fałszywych trafień. Wyniki te skłoniły niektórych autorów do zasugerowania, że ​​mogą istnieć strukturalne ograniczenia zdolności dowolnego wyniku opartego na obrazowaniu MR do umożliwienia wykrycia raka prostaty z wysoką swoistością.

Wykorzystanie ilościowych cech obrazu rezonansu magnetycznego (MR) do scharakteryzowania zmian prostaty widocznych w mpMRI może poprawić standaryzację interpretacji, a ostatnio kilka systemów diagnostyki wspomaganej komputerowo (CAD) łączących różne cechy obrazu wykazało obiecujące wyniki w charakteryzowaniu tkanek prostaty. Jednak większość systemów CAD została przeszkolona i oceniona na obrazach z tego samego skanera MR. Niestety, kwantyfikacja w obrazowaniu MR jest ograniczona przez znaczną zmienność między producentami w obliczaniu ilościowych parametrów obrazu. Progi ilościowe określone dla jednego producenta mogą zatem nie obowiązywać innego producenta. Spośród wielu zgłoszonych systemów CAD tylko kilka wykazało solidne wyniki w walidacji krzyżowej w zestawach danych pochodzących od różnych producentów.

W Lyonie opracowaliśmy system mpMRI CAD do różnicowania raków Gleasona ≥7 w strefie obwodowej (PZ). Ten system CAD został przeszkolony przy użyciu mpMRI od pacjentów leczonych radykalną prostatektomią. Łączy 10. percentyl pozornego współczynnika dyfuzji (ADC_10th) i czas do szczytu wzmocnienia (TTP) w dynamicznym obrazowaniu ze wzmocnionym kontrastem (DCE). Dało to dobre wyniki podczas walidacji krzyżowej w dwóch zestawach danych pochodzących od dwóch różnych producentów (General Electric i Philips). Następnie przetestowaliśmy CAD na kohorcie 130 pacjentów, którzy przeszli mpMRI (aparat General Electric lub Philips MR) przed biopsją prostaty. Każda zmiana MR ukierunkowana na biopsję otrzymała prospektywnie ocenę Likerta prawdopodobieństwa złośliwości w czasie biopsji. Retrospektywna analiza tych zmian MR z CAD wykazała, że ​​samodzielna CAD przewyższała punktację Likerta w przewidywaniu obecności raka Gleasona ≥7 w biopsji (pole pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUC): 0,94 (95% przedział ufności ( 95CI): 0,90-0,98 w porównaniu z 0,81 (95 CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Te dobre wyniki zachęcają nas do przeprowadzenia zewnętrznej walidacji CAD testującej jego działanie na mpMRI innego producenta (Siemens) i innej instytucji.

Głównym celem badania DIJON-CAD jest ocena działania QCAD opracowanego w Lyonie (QCAD/Lyon) w kohorcie kolejnych pacjentów leczonych przez prostatektomię, którzy przeszli przedoperacyjny mpMRI na aparacie Siemens 3 Tesla MR na Uniwersytecie w Dijon Centrum szpitalne lub w Dijon Cancer Center (obie instytucje dzielą ten sam oddział MR). To badanie jest pierwszym krokiem zewnętrznej walidacji systemu QCAD/Lyon. Ma na celu jedynie sprawdzenie, czy wydajność diagnostyczna systemu nie jest bardzo słaba w przypadku zewnętrznego mpMRI (co stanowi znaczne ryzyko). Jeśli wyniki będą dobre, zostanie zaplanowane odpowiednie wieloośrodkowe prospektywne badanie walidacyjne.