Внешняя валидация МРТ простаты QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мпМРТ) предстательной железы сочетает в себе Т2-взвешенное изображение, диффузионно-взвешенное изображение и динамическое контрастное изображение. Корреляция с образцами радикальной простатэктомии показала, что мпМРТ обладает превосходной чувствительностью при выявлении рака предстательной железы (РПЖ) с показателем Глисона ≥7 и раков с показателем Глисона 6 и объемом ≥0,5 см3. Тем не менее, его специфичность низка, и существует большое совпадение проявлений доброкачественных и злокачественных поражений предстательной железы. В результате широко поощряется использование 5-балльной субъективной оценки для описания уровня подозрения на поражение простаты. Эта так называемая «шкала Лайкерта» является очень значимым предиктором злокачественной природы очаговых поражений предстательной железы. Однако, поскольку нет описания конкретных критериев, которые должны использоваться в процессе оценки, оценка Лайкерта в значительной степени зависит от опыта читателя.

В попытке стандартизировать интерпретацию мпМРТ Европейское общество урогенитальной радиологии и Американский колледж радиологии недавно одобрили так называемую систему визуализации и данных по простате (PIRADS). Вторая версия этой системы оценки (оценка PI-RADS v2) дала хорошие результаты при характеристике очаговых поражений предстательной железы. Тем не менее, межчитательское согласие остается в лучшем случае умеренным, даже после обучения, и по-прежнему существует высокий уровень ложных срабатываний. Эти результаты побудили некоторых авторов предположить, что могут быть структурные ограничения способности любой оценки, основанной на МРТ, позволять выявлять рак предстательной железы с высокой специфичностью.

Использование количественных характеристик магнитно-резонансного (МР) изображения для характеристики поражений предстательной железы, наблюдаемых на мпМРТ, может улучшить стандартизацию интерпретации, и недавно несколько систем компьютерной диагностики (CAD), сочетающих различные характеристики изображения, показали многообещающие результаты в характеристике тканей предстательной железы. Тем не менее, большинство CAD-систем обучались и оценивались на изображениях с одного и того же МРТ-сканера. К сожалению, количественная оценка в МРТ ограничена существенными различиями между производителями в расчете количественных параметров изображения. Таким образом, количественные пороги, установленные для одного производителя, могут быть неприменимы для другого производителя. Из многих систем САПР, о которых сообщалось, лишь немногие показали надежные результаты при перекрестной проверке наборов данных от разных производителей.

В Лионе мы разработали CAD-систему для мпМРТ для различения рака по шкале Глисона ≥7 в периферической зоне (PZ). Эта система CAD была обучена с использованием мпМРТ пациентов, перенесших радикальную простатэктомию. Он объединяет 10-й процентиль кажущегося коэффициента диффузии (ADC_10th) и время до пика усиления (TTP) при визуализации с динамическим контрастным усилением (DCE). Он дал хорошие результаты при перекрестной проверке двух наборов данных от двух разных производителей (General Electric и Philips). Затем мы протестировали ИБС на когорте из 130 пациентов, которым перед биопсией предстательной железы была проведена мпМРТ (МРТ General Electric или Philips). Каждое поражение MR, предназначенное для биопсии, проспективно получило шкалу Лайкерта вероятности малигнизации во время биопсии. Ретроспективный анализ этих МРТ поражений с ИБС показал, что изолированная ИБС превосходит балл Лайкерта в прогнозировании наличия рака по шкале Глисона ≥7 при биопсии (площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC): 0,94 (95% доверительный интервал (95%). 95CI): 0,90-0,98 против 0,81 (95 ДИ: 0,75-0,88), р<0,0002)). Эти хорошие результаты побуждают нас провести внешнюю проверку работоспособности САПР на мпМРТ от другого производителя (Siemens) и другого учреждения.

Основная цель исследования DIJON-CAD состоит в том, чтобы оценить эффективность QCAD, разработанной в Лионе (QCAD/Lyon), в когорте последовательных пациентов, перенесших простатэктомию и прошедших предоперационную мпМРТ на томографе Siemens 3 Tesla MR в Дижонском университете. Больничном центре или в Онкологическом центре Дижона (оба учреждения используют одно и то же отделение МРТ). Это исследование является первым этапом внешней проверки системы QCAD/Lyon. Он предназначен только для проверки того, что диагностическая производительность системы не очень плоха при внешней мпМРТ (что представляет собой значительный риск). Если результаты будут хорошими, будет запланировано надлежащее мультицентровое проспективное проверочное исследование.