Validação Externa de RM de Próstata QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

A ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) da próstata combina imagens ponderadas em T2, imagens ponderadas em difusão e imagens dinâmicas com contraste. A correlação com espécimes de prostatectomia radical demonstrou que mpMRI tem excelente sensibilidade na detecção de cânceres de próstata (CaP) com pontuação de Gleason ≥7 e cânceres com Gleason 6 e volume ≥0,5 cc. No entanto, sua especificidade é pobre e há grande sobreposição entre o aparecimento de lesões prostáticas benignas e malignas. Como resultado, o uso de um escore subjetivo de 5 pontos tem sido amplamente encorajado para descrever o nível de suspeita de lesões prostáticas. Este chamado 'escore de Likert' é um preditor altamente significativo da natureza maligna das lesões focais da próstata. No entanto, como não há descrições de critérios específicos a serem usados ​​no processo de pontuação, a pontuação de Likert depende muito da experiência do leitor.

Em uma tentativa de padronizar a interpretação da mpMRI, a European Society of Urogenital Radiology e o American College of Radiology endossaram recentemente o chamado escore Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS). A segunda versão deste sistema de pontuação (escore PI-RADS v2) deu bons resultados na caracterização de lesões focais da próstata. No entanto, a concordância entre leitores permanece moderada, na melhor das hipóteses, mesmo após o treinamento, e ainda há uma alta taxa de falsos positivos. Esses resultados levaram alguns autores a sugerir que pode haver limites estruturais à capacidade de qualquer pontuação baseada em imagens de RM para permitir a detecção de câncer de próstata com alta especificidade.

O uso de recursos de imagem de ressonância magnética quantitativa (RM) para caracterizar as lesões da próstata vistas na mpMRI pode melhorar a padronização da interpretação e, recentemente, vários sistemas de diagnóstico auxiliado por computador (CAD) que combinam vários recursos de imagem mostraram resultados promissores na caracterização dos tecidos da próstata. No entanto, a maioria dos sistemas CAD foi treinada e avaliada em imagens do mesmo scanner de RM. Infelizmente, a quantificação em imagens de RM é limitada pela variabilidade substancial entre fabricantes no cálculo dos parâmetros quantitativos da imagem. Os limites quantitativos definidos para um fabricante podem, portanto, não ser válidos para outro fabricante. Dos muitos sistemas CAD relatados, apenas alguns mostraram resultados robustos na validação cruzada em conjuntos de dados de diferentes fabricantes.

Desenvolvemos em Lyon um sistema CAD mpMRI para discriminar cânceres Gleason ≥7 na zona periférica (PZ). Esse sistema CAD foi treinado usando mpMRI de pacientes tratados por prostatectomia radical. Ele combina o 10º percentil do coeficiente de difusão aparente (ADC_10º) e o tempo até o pico de realce (TTP) na geração dinâmica de imagens com contraste aprimorado (DCE). Ele forneceu bons resultados quando validado de forma cruzada em dois conjuntos de dados de dois fabricantes diferentes (General Electric e Philips). Em seguida, testamos o CAD em uma coorte de 130 pacientes submetidos a mpMRI (unidade General Electric ou Philips MR) antes da biópsia da próstata. Cada lesão de RM direcionada para biópsia recebeu prospectivamente um escore Likert de probabilidade de malignidade no momento da biópsia. A análise retrospectiva dessas lesões de RM com o CAD mostrou que o CAD autônomo superou a pontuação de Likert na previsão da presença de câncer de Gleason ≥7 na biópsia (área sob a curva característica de operação do receptor (AUC): 0,94 (intervalo de confiança de 95% ( 95CI): 0,90-0,98 versus 0,81 (IC95: 0,75-0,88), p<0,0002)). Esses bons resultados nos encorajam a realizar uma validação externa do CAD testando seu desempenho em mpMRI de outro fabricante (Siemens) e de outra instituição.

O principal objetivo do estudo DIJON-CAD é avaliar o desempenho do QCAD desenvolvido em Lyon (QCAD/Lyon) em uma coorte de pacientes consecutivos tratados por prostatectomia e submetidos a mpMRI pré-operatório em um gerador de imagens Siemens 3 Tesla MR na Universidade de Dijon Centro hospitalar ou no Dijon Cancer Center (ambas as instituições compartilham a mesma unidade de RM). Este estudo é o primeiro passo da validação externa do sistema QCAD/Lyon. Destina-se apenas a verificar se o desempenho de diagnóstico do sistema não é muito ruim em mpMRI externo (o que é um risco substancial). Se os resultados forem bons, um estudo de validação prospectivo multicêntrico adequado será planejado.