Externí validace MRI prostaty QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Multiparametrická magnetická rezonance (mpMRI) prostaty kombinuje T2-vážené zobrazení, difúzně-vážené zobrazení a dynamické kontrastní zobrazení. Korelace se vzorky radikální prostatektomie prokázala, že mpMRI má vynikající citlivost při detekci karcinomů prostaty (PCa) s Gleasonovým skóre ≥7 a karcinomů s Gleasonem 6 a objemem ≥0,5 ccm. Nicméně jeho specifičnost je nízká a mezi výskyty benigních a maligních lézí prostaty se značně překrývá. V důsledku toho bylo široce podporováno použití 5bodového subjektivního skóre k popisu úrovně podezření na léze prostaty. Toto takzvané „Likertovo skóre“ je vysoce významným prediktorem maligní povahy fokálních lézí prostaty. Protože však neexistují žádné popisy konkrétních kritérií, která by se měla použít v procesu bodování, Likertovo skóre se do značné míry spoléhá na zkušenost čtenáře.

Ve snaze standardizovat interpretaci mpMRI Evropská společnost pro urogenitální radiologii a American College of Radiology nedávno schválily takzvané skóre Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS). Druhá verze tohoto skórovacího systému (PI-RADS v2 skóre) poskytla dobré výsledky při charakterizaci fokálních lézí prostaty. Shoda mezi čtenáři však zůstává přinejlepším mírná, dokonce i po školení, a stále existuje vysoká míra falešně pozitivních výsledků. Tyto výsledky vedly některé autory k domněnce, že mohou existovat strukturální limity schopnosti jakéhokoli skóre založeného na MR zobrazení umožnit detekci rakoviny prostaty s vysokou specificitou.

Použití vlastností kvantitativní magnetické rezonance (MR) k charakterizaci lézí prostaty pozorovaných na mpMRI by mohlo zlepšit standardizaci interpretace a v poslední době několik systémů počítačové diagnostiky (CAD) kombinující různé vlastnosti zobrazení ukázalo slibné výsledky při charakterizaci tkání prostaty. Většina CAD systémů však byla vyškolena a hodnocena na snímcích ze stejného MR skeneru. Kvantifikace v MR zobrazování je bohužel omezena podstatnou variabilitou mezi výrobci ve výpočtu kvantitativních parametrů obrazu. Kvantitativní prahové hodnoty definované pro jednoho výrobce proto nemusí být platné pro jiného výrobce. Z mnoha hlášených CAD systémů jen několik vykázalo robustní výsledky při křížové validaci v souborech dat od různých výrobců.

V Lyonu jsme vyvinuli mpMRI CAD systém pro rozlišení Gleasonových ≥7 karcinomů v periferní zóně (PZ). Tento CAD systém byl trénován pomocí mpMRI od pacientů léčených radikální prostatektomií. Kombinuje 10. percentil zdánlivého difúzního koeficientu (ADC_10th) a dobu do vrcholu zvýraznění (TTP) při zobrazování s dynamickým kontrastem (DCE). Poskytoval dobré výsledky při křížové validaci ve dvou souborech dat od dvou různých výrobců (General Electric a Philips). Poté jsme testovali CAD na kohortě 130 pacientů, kteří podstoupili mpMRI (General Electric nebo Philips MR jednotka) před biopsií prostaty. Každá MR léze cílená při biopsii prospektivně získala Likertovo skóre pravděpodobnosti malignity v době biopsie. Retrospektivní analýza těchto MR lézí s CAD ukázala, že samostatná CAD překonala Likertovo skóre v predikci přítomnosti rakoviny Gleason ≥7 při biopsii (plocha pod operační křivkou přijímače (AUC): 0,94 (95% interval spolehlivosti) 95CI): 0,90-0,98 oproti 0,81 (95CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Tyto dobré výsledky nás povzbuzují k provedení externí validace CAD testování jeho výkonu na mpMRI od jiného výrobce (Siemens) a jiné instituce.

Hlavním cílem studie DIJON-CAD je vyhodnotit výkonnost QCAD vyvinutého v Lyonu (QCAD/Lyon) u kohorty po sobě jdoucích pacientů léčených prostatektomií a kteří podstoupili předoperační mpMRI na MR zobrazovači Siemens 3 Tesla na Univerzitě v Dijonu. Nemocniční centrum nebo v Dijon Cancer Center (obě instituce sdílejí stejnou jednotku MR). Tato studie je prvním krokem externí validace systému QCAD/Lyon. Je zaměřena pouze na ověření, že diagnostický výkon systému není příliš špatný na externí mpMRI (což je značné riziko). Pokud budou výsledky dobré, bude naplánována řádná multicentrická prospektivní validační studie.