Extern validering av prostata MRT QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mpMRI) av prostatan kombinerar T2-viktad avbildning, diffusionsviktad avbildning och dynamisk kontrastförstärkt avbildning. Korrelation med radikala prostatektomiprover har visat att mpMRI har utmärkt känslighet för att detektera prostatacancer (PCa) med ett Gleason-poäng ≥7 och cancer med en Gleason 6 och en volym ≥0,5 cc. Ändå är dess specificitet dålig och det finns stor överlappning mellan uppkomsten av benigna och maligna prostataskador. Som ett resultat har användningen av en 5-punkts subjektiv poäng uppmuntrats i stor utsträckning för att beskriva nivån av misstanke om prostataskador. Denna så kallade "Likert-poäng" är en mycket signifikant prediktor för den maligna naturen hos fokala prostataskador. Men eftersom det inte finns några beskrivningar av specifika kriterier som ska användas i poängprocessen, är Likert-poängen mycket beroende av läsarens erfarenhet.

I ett försök att standardisera mpMRI-tolkning, godkände European Society of Urogenital Radiology och American College of Radiology nyligen det så kallade Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS) poängen. Den andra versionen av detta poängsystem (PI-RADS v2-poäng) gav goda resultat för att karakterisera fokala prostataskador. Interreader-avtalet förblir dock i bästa fall måttligt, även efter träning, och det finns fortfarande en hög andel falska positiva resultat. Dessa resultat har fått vissa författare att föreslå att det kan finnas strukturella gränser för möjligheten för alla poäng baserade på MR-avbildning att tillåta upptäckt av prostatacancer med hög specificitet.

Att använda kvantitativ magnetisk resonans (MR) bildfunktioner för att karakterisera prostataskador som ses på mpMRI kan förbättra tolkningsstandardiseringen, och nyligen har flera datorstödda diagnossystem (CAD) som kombinerar olika bildegenskaper visat lovande resultat för att karakterisera prostatavävnader. De flesta CAD-system har dock tränats och utvärderats på bilder från samma MR-skanner. Tyvärr är kvantifiering i MR-avbildning begränsad av betydande variationer mellan tillverkare i beräkningen av kvantitativa bildparametrar. De kvantitativa tröskelvärdena som definierats för en tillverkare kanske inte är giltiga för en annan tillverkare. Av de många rapporterade CAD-systemen har endast få visat robusta resultat vid korsvalidering i datauppsättningar från olika tillverkare.

Vi utvecklade i Lyon ett mpMRI CAD-system för att urskilja Gleason ≥7 cancerformer i den perifera zonen (PZ). Det CAD-systemet tränades med mpMRI från patienter som behandlats med radikal prostatektomi. Den kombinerar den 10:e percentilen av den skenbara diffusionskoefficienten (ADC_10:e) och tiden till förbättringstoppen (TTP) vid dynamisk kontrastförstärkt (DCE) avbildning. Den gav goda resultat när den korsvaliderades i två datauppsättningar från två olika tillverkare (General Electric och Philips). Vi testade sedan CAD på en kohort av 130 patienter som genomgick mpMRI (General Electric eller Philips MR-enhet) före prostatabiopsi. Varje MR-skada riktad mot biopsi hade prospektivt fått en Likert-poäng för sannolikhet för malignitet vid tidpunkten för biopsi. Retrospektiv analys av dessa MR-lesioner med CAD visade att fristående CAD överträffade Likert-poängen när det gällde att förutsäga närvaron av Gleason ≥7-cancer vid biopsi (Area under mottagarens operationskarakteristiska kurva (AUC): 0,94 (95 % konfidensintervall ( 95CI): 0,90-0,98 mot 0,81 (95CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Dessa goda resultat uppmuntrar oss att utföra en extern validering av CAD:n och testa dess prestanda på mpMRI från en annan tillverkare (Siemens) och en annan institution.

Huvudsyftet med DIJON-CAD-studien är att utvärdera prestandan hos QCAD utvecklat i Lyon (QCAD/Lyon) i en kohort av på varandra följande patienter som behandlats med prostatektomi och som genomgick preoperativ mpMRI på en Siemens 3 Tesla MR-bildapparat vid Dijon University Sjukhuscentral eller vid Dijon Cancer Center (båda institutionerna delar samma MR-enhet). Denna studie är det första steget i den externa valideringen av QCAD/Lyon-systemet. Den syftar endast till att verifiera att systemets diagnostiska prestanda inte är särskilt dålig på extern mpMRI (vilket är en betydande risk). Om resultaten är bra kommer en ordentlig multicentrisk prospektiv valideringsstudie att planeras.