Externe Validierung der Prostata-MRT QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Die multiparametrische Magnetresonanztomographie (mpMRT) der Prostata kombiniert T2-gewichtete Bildgebung, diffusionsgewichtete Bildgebung und dynamische kontrastverstärkte Bildgebung. Die Korrelation mit radikalen Prostatektomieproben hat gezeigt, dass die mpMRT eine ausgezeichnete Empfindlichkeit bei der Erkennung von Prostatakrebs (PCa) mit einem Gleason-Score ≥7 und Krebserkrankungen mit einem Gleason 6 und einem Volumen ≥0,5 cm³ aufweist. Dennoch ist die Spezifität gering und es gibt große Überschneidungen zwischen dem Auftreten gutartiger und bösartiger Prostataläsionen. Aus diesem Grund wird die Verwendung eines subjektiven 5-Punkte-Scores weithin empfohlen, um den Grad des Verdachts auf Prostataläsionen zu beschreiben. Dieser sogenannte „Likert-Score“ ist ein hochsignifikanter Prädiktor für die Bösartigkeit fokaler Prostataläsionen. Da es jedoch keine Beschreibungen spezifischer Kriterien für den Bewertungsprozess gibt, hängt der Likert-Score stark von der Erfahrung des Lesers ab.

In einem Versuch, die mpMRT-Interpretation zu standardisieren, haben die European Society of Urogenital Radiology und das American College of Radiology kürzlich den sogenannten Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS)-Score gebilligt. Die zweite Version dieses Bewertungssystems (PI-RADS v2-Score) lieferte gute Ergebnisse bei der Charakterisierung fokaler Prostataläsionen. Allerdings bleibt die Übereinstimmung zwischen den Lesern auch nach dem Training bestenfalls moderat, und es gibt immer noch eine hohe Rate falsch positiver Ergebnisse. Diese Ergebnisse haben einige Autoren zu der Annahme veranlasst, dass es strukturelle Grenzen für die Fähigkeit eines auf MR-Bildgebung basierenden Scores geben könnte, Prostatakrebs mit hoher Spezifität zu erkennen.

Die Verwendung quantitativer Magnetresonanzbildmerkmale (MR) zur Charakterisierung von Prostataläsionen, die im mpMRT sichtbar sind, könnte die Standardisierung der Interpretation verbessern, und kürzlich haben mehrere computergestützte Diagnosesysteme (CAD), die verschiedene Bildmerkmale kombinieren, vielversprechende Ergebnisse bei der Charakterisierung von Prostatageweben gezeigt. Allerdings wurden die meisten CAD-Systeme anhand von Bildern desselben MR-Scanners trainiert und evaluiert. Leider ist die Quantifizierung in der MR-Bildgebung durch erhebliche Unterschiede zwischen den Herstellern bei der Berechnung quantitativer Bildparameter begrenzt. Die für einen Hersteller definierten Mengenschwellen gelten daher möglicherweise nicht für einen anderen Hersteller. Von den vielen gemeldeten CAD-Systemen haben nur wenige robuste Ergebnisse bei der Kreuzvalidierung in Datensätzen verschiedener Hersteller gezeigt.

Wir haben in Lyon ein mpMRT-CAD-System zur Unterscheidung von Gleason ≥7-Krebserkrankungen in der peripheren Zone (PZ) entwickelt. Dieses CAD-System wurde mithilfe von mpMRT von Patienten trainiert, die einer radikalen Prostatektomie unterzogen wurden. Es kombiniert das 10. Perzentil des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC_10th) und die Zeit bis zum Peak of Enhancement (TTP) bei dynamischer kontrastverstärkter Bildgebung (DCE). Es lieferte gute Ergebnisse bei der Kreuzvalidierung in zwei Datensätzen von zwei verschiedenen Herstellern (General Electric und Philips). Anschließend testeten wir die CAD an einer Kohorte von 130 Patienten, die sich vor der Prostatabiopsie einer mpMRT (General Electric oder Philips MR-Gerät) unterzogen. Jede MR-Läsion, auf die eine Biopsie abzielte, hatte zum Zeitpunkt der Biopsie voraussichtlich einen Likert-Score für die Malignitätswahrscheinlichkeit erhalten. Eine retrospektive Analyse dieser MR-Läsionen mit dem CAD zeigte, dass der eigenständige CAD den Likert-Score bei der Vorhersage des Vorliegens von Gleason ≥7-Krebs bei der Biopsie übertraf (Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC): 0,94 (95 %-Konfidenzintervall ( 95CI): 0,90-0,98 versus 0,81 (95CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Diese guten Ergebnisse ermutigen uns, eine externe Validierung des CAD durchzuführen und seine Leistung auf mpMRT eines anderen Herstellers (Siemens) und einer anderen Institution zu testen.

Das Hauptziel der DIJON-CAD-Studie besteht darin, die Leistungen des in Lyon entwickelten QCAD (QCAD/Lyon) in einer Kohorte konsekutiver Patienten zu bewerten, die einer Prostatektomie unterzogen wurden und sich einer präoperativen mpMRT auf einem Siemens 3 Tesla MR-Bildgeber an der Universität Dijon unterzogen Krankenhauszentrum oder im Dijon Cancer Center (beide Einrichtungen teilen sich die gleiche MR-Einheit). Diese Studie ist der erste Schritt der externen Validierung des QCAD/Lyon-Systems. Es soll lediglich überprüft werden, ob die diagnostische Leistung des Systems bei der externen mpMRT nicht sehr schlecht ist (was ein erhebliches Risiko darstellt). Wenn die Ergebnisse gut sind, wird eine ordnungsgemäße multizentrische prospektive Validierungsstudie geplant.