전립선 MRI QCAD/Lyon의 외부 검증 (DIJON-CAD)
전립선 mpMRI에 대한 정량적 컴퓨터 지원 진단(QCAD) 시스템의 외부 검증
전립선의 다중변수 자기공명영상(mpMRI)은 T2 강조 영상, 확산 강조 영상 및 동적 조영 증강 영상을 결합합니다. 근치적 전립선절제 표본과의 상관관계는 mpMRI가 Gleason 점수가 7 이상인 전립선암(PCa)과 Gleason 점수가 6이고 부피가 ≥0.5 cc인 암을 감지하는 데 탁월한 감도를 가지고 있음을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고, 그것의 특이성은 빈약하고 양성 및 악성 전립선 병변의 외관 사이에 큰 중복이 있습니다. 그 결과, 전립선 병변의 의심 정도를 설명하기 위해 5점 주관적 점수의 사용이 널리 권장되었습니다. 소위 '리커트 점수'는 전립선 국소 병변의 악성 특성을 예측하는 매우 중요한 지표입니다. 그러나 채점 과정에서 사용할 특정 기준에 대한 설명이 없기 때문에 리커트 점수는 독자의 경험에 크게 의존합니다.
mpMRI 해석을 표준화하려는 시도로 유럽 비뇨생식기 방사선 학회와 미국 방사선과 대학은 최근 소위 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PIRADS) 점수를 승인했습니다. 이 스코어링 시스템의 두 번째 버전(PI-RADS v2 스코어)은 전립선 초점 병변을 특성화하는 데 좋은 결과를 제공했습니다. 그러나 판독기 간 동의는 교육 후에도 기껏해야 중간 수준으로 유지되며 여전히 높은 오탐률이 있습니다. 이러한 결과로 인해 일부 저자는 높은 특이도로 전립선암을 감지할 수 있는 MR 영상에 기반한 점수의 능력에 구조적 한계가 있을 수 있다고 제안했습니다.
정량적 자기 공명(MR) 이미지 기능을 사용하여 mpMRI에서 보이는 전립선 병변을 특성화하면 해석 표준화를 개선할 수 있으며, 최근에는 다양한 이미지 기능을 결합한 여러 컴퓨터 지원 진단(CAD) 시스템이 전립선 조직 특성화에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 대부분의 CAD 시스템은 동일한 MR 스캐너의 이미지에서 훈련되고 평가되었습니다. 불행하게도, MR 영상의 정량화는 정량적 영상 매개변수의 계산에서 상당한 제조업체 간 변동성으로 인해 제한됩니다. 따라서 한 제조업체에 대해 정의된 양적 임계값은 다른 제조업체에 대해 유효하지 않을 수 있습니다. 보고된 많은 CAD 시스템 중에서 서로 다른 제조업체의 데이터 세트에서 교차 검증에서 강력한 결과를 보여준 것은 소수에 불과합니다.
우리는 주변 영역(PZ)에서 Gleason ≥7 암을 구별하기 위한 mpMRI CAD 시스템을 Lyon에서 개발했습니다. 그 CAD 시스템은 근치적 전립선 절제술로 치료받은 환자의 mpMRI를 사용하여 훈련되었습니다. DCE(Dynamic Contrast-Enhanced) 이미징에서 겉보기 확산 계수(ADC_10th)의 10번째 백분위수와 TTP(peak of enhancement)까지의 시간을 결합합니다. 서로 다른 두 제조업체(General Electric 및 Philips)의 두 데이터 세트에서 교차 검증했을 때 좋은 결과를 제공했습니다. 그런 다음 전립선 생검 전에 mpMRI(General Electric 또는 Philips MR 장치)를 받은 130명의 환자 코호트에서 CAD를 테스트했습니다. 생검을 목표로 하는 각 MR 병변은 생검 당시 악성 가능성에 대해 전향적으로 리커트 점수를 받았습니다. CAD를 사용한 이러한 MR 병변의 후향적 분석은 생검에서 Gleason ≥7 암의 존재를 예측하는 데 있어서 독립형 CAD가 리커트 점수를 능가하는 것으로 나타났습니다(수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역: 0.94(95% 신뢰 구간( 95CI): 0.90-0.98 대 0.81(95CI: 0.75-0.88), p<0.0002)). 이러한 좋은 결과는 다른 제조업체(Siemens) 및 다른 기관의 mpMRI에서 성능을 테스트하는 CAD의 외부 검증을 수행하도록 권장합니다.
DIJON-CAD 연구의 주요 목적은 전립선 절제술로 치료를 받고 Dijon 대학에서 Siemens 3 Tesla MR 이미저로 수술 전 mpMRI를 받은 연속 환자 집단에서 Lyon(QCAD/Lyon)에서 개발된 QCAD의 성능을 평가하는 것입니다. 병원 센터 또는 디종 암 센터(두 기관 모두 동일한 MR 장치 공유). 이 연구는 QCAD/Lyon 시스템의 외부 검증의 첫 번째 단계입니다. 단지 시스템의 진단 성능이 외부 mpMRI(실질적인 위험)에서 매우 열악하지 않은지 확인하는 것을 목표로 합니다. 결과가 좋으면 적절한 다기관 전향 적 검증 연구가 계획됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- 완전한
- Department of pathology, CHU de Dijon
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Dijon, 프랑스
- 완전한
- Department of radiology and nuclear medicine, Centre anti-cancéreux Georges-François Leclerc, Dijon
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Dijon, 프랑스
- 완전한
- Department of radiology, CHU de Dijon
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Dijon, 프랑스
- 완전한
- Department of urology, CHU de Dijon
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Grenoble, 프랑스
- 완전한
- Department of biostatistics, Université Joseph Fourrier
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Department of vascular and urinary imaging, hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Olivier ROUVIERE, Pr
- 전화번호: +33 04 72 11 04 00
- 이메일: GHC.ARC-IMAGERIE@chu-lyon.fr
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Lyon, 프랑스
- 완전한
- LabTau, INSERM unit 1032, Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성
- 전립선암에 대한 전립선절제술로 치료
- 디종 대학 병원 또는 디종 암 센터에서 3 Tesla에서 수술 전 mpMRI를 받은 사람
- 환자의 비 반대
제외 기준:
- 이전에 전립선암 치료(호르몬요법, 외부빔방사선요법, 근접치료)를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gleason ≥7 암 검출을 위한 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역(95% 신뢰 구간)
기간: 4개월
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각각의 묘사된 병변은 그 특성("양성" 또는 "악성") 및 악성인 경우 글리슨 점수에 의해 특징지어집니다.
각 병변에 대해 QCAD/Lyon 점수가 계산되고 AUC가 계산됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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