Ekstern validering af prostata MR QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) af prostata kombinerer T2-vægtet billeddannelse, diffusionsvægtet billeddannelse og dynamisk kontrastforstærket billeddannelse. Korrelation med radikale prostatektomiprøver har vist, at mpMRI har fremragende følsomhed til påvisning af prostatacancer (PCa) med en Gleason-score ≥7 og kræftformer med en Gleason 6 og et volumen ≥0,5 cc. Ikke desto mindre er dets specificitet ringe, og der er stor overlapning mellem udseendet af godartede og ondartede prostatalæsioner. Som følge heraf er brugen af ​​en 5-punkts subjektiv score blevet bredt opfordret til at beskrive niveauet af mistanke om prostatalæsioner. Denne såkaldte 'Likert-score' er en meget signifikant forudsigelse for den ondartede karakter af fokale læsioner i prostata. Men fordi der ikke er beskrivelser af specifikke kriterier, der skal bruges i scoringsprocessen, er Likert-scoren i høj grad afhængig af læserens oplevelse.

I et forsøg på at standardisere mpMRI-fortolkning godkendte European Society of Urogenital Radiology og American College of Radiology for nylig den såkaldte Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS) score. Den anden version af dette scoringssystem (PI-RADS v2-score) gav gode resultater i karakterisering af fokale prostatalæsioner. Enighed mellem læsere forbliver dog i bedste fald moderat, selv efter træning, og der er stadig en høj andel af falske positiver. Disse resultater har fået nogle forfattere til at foreslå, at der kan være strukturelle grænser for evnen for enhver score baseret på MR-billeddannelse til at tillade påvisning af prostatacancer med høj specificitet.

Brug af kvantitative magnetiske resonans (MR) billedfunktioner til at karakterisere prostatalæsioner set på mpMRI kunne forbedre fortolkningsstandardiseringen, og for nylig har adskillige computerstøttede diagnosesystemer (CAD) som kombinerer forskellige billedfunktioner vist lovende resultater i karakterisering af prostatavæv. De fleste CAD-systemer er dog blevet trænet og evalueret på billeder fra den samme MR-scanner. Desværre er kvantificering i MR-billeddannelse begrænset af betydelig variation mellem producenten i beregningen af ​​kvantitative billedparametre. De kvantitative tærskler, der er defineret for én fabrikant, er derfor muligvis ikke gyldige for en anden fabrikant. Af de mange rapporterede CAD-systemer har kun få vist robuste resultater ved krydsvalidering i datasæt fra forskellige producenter.

Vi udviklede i Lyon et mpMRI CAD-system til at skelne Gleason ≥7 kræftformer i den perifere zone (PZ). Dette CAD-system blev trænet ved hjælp af mpMRI fra patienter behandlet med radikal prostatektomi. Den kombinerer den 10. percentil af den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC_10.) og tiden til peak of enhancement (TTP) ved dynamisk kontrastforstærket (DCE) billeddannelse. Det gav gode resultater, når det blev krydsvalideret i to datasæt fra to forskellige producenter (General Electric og Philips). Vi testede derefter CAD på en kohorte på 130 patienter, der gennemgik mpMRI (General Electric eller Philips MR-enhed) før prostatabiopsi. Hver MR-læsion målrettet mod biopsi havde prospektivt modtaget en Likert-score for sandsynlighed for malignitet på tidspunktet for biopsien. Retrospektiv analyse af disse MR-læsioner med CAD viste, at den selvstændige CAD udkonkurrerede Likert-scoren ved at forudsige tilstedeværelsen af ​​Gleason ≥7 cancer ved biopsi (areal under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUC): 0,94 (95 % konfidensinterval) 95CI): 0,90-0,98 versus 0,81 (95CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Disse gode resultater tilskynder os til at udføre en ekstern validering af CAD-testen af ​​dens ydeevne på mpMRI fra en anden producent (Siemens) og en anden institution.

Hovedformålet med DIJON-CAD-studiet er at evaluere ydeevnen af ​​QCAD udviklet i Lyon (QCAD/Lyon) i en kohorte af på hinanden følgende patienter behandlet med prostatektomi, og som gennemgik præoperativ mpMRI på et Siemens 3 Tesla MR-kamera ved Dijon University Hospitalscenter eller på Dijon Cancer Center (begge institutioner deler samme MR-enhed). Denne undersøgelse er det første trin i den eksterne validering af QCAD/Lyon-systemet. Det er kun rettet mod at verificere, at systemets diagnostiske ydeevne ikke er særlig dårlig på ekstern mpMRI (hvilket er en væsentlig risiko). Hvis resultaterne er gode, vil en ordentlig multicentrisk prospektiv valideringsundersøgelse blive planlagt.