Ekstern validering av prostata MR QCAD/Lyon (DIJON-CAD)

Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) av prostata kombinerer T2-vektet avbildning, diffusjonsvektet avbildning og dynamisk kontrastforsterket avbildning. Korrelasjon med radikale prostatektomiprøver har vist at mpMRI har utmerket følsomhet for å oppdage prostatakreft (PCa) med en Gleason-score ≥7 og kreft med en Gleason 6 og et volum ≥0,5 cc. Ikke desto mindre er spesifisiteten dårlig og det er stor overlapping mellom utseendet til godartede og ondartede prostatalesjoner. Som et resultat har bruken av en 5-punkts subjektiv skåre blitt mye oppmuntret for å beskrive nivået av mistanke om prostatalesjoner. Denne såkalte "Likert-skåren" er en svært signifikant prediktor for den ondartede naturen til fokale prostatalesjoner. Men fordi det ikke er noen beskrivelser av spesifikke kriterier som skal brukes i poengprosessen, er Likert-poengsummen sterkt avhengig av leserens opplevelse.

I et forsøk på å standardisere mpMRI-tolkning, godkjente European Society of Urogenital Radiology og American College of Radiology nylig den såkalte Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS). Den andre versjonen av dette skåringssystemet (PI-RADS v2 score) ga gode resultater i karakterisering av fokale prostatalesjoner. Enighet mellom leserne forblir imidlertid i beste fall moderat, selv etter trening, og det er fortsatt en høy andel falske positiver. Disse resultatene har ført til at noen forfattere antyder at det kan være strukturelle grenser for evnen til enhver skåre basert på MR-avbildning til å tillate påvisning av prostatakreft med høy spesifisitet.

Å bruke kvantitative magnetisk resonans (MR) bildefunksjoner for å karakterisere prostatalesjoner sett på mpMRI kan forbedre tolkningsstandardisering, og nylig har flere datastøttede diagnosesystemer (CAD) som kombinerer ulike bildefunksjoner vist lovende resultater i karakterisering av prostatavev. De fleste CAD-systemer har imidlertid blitt trent og evaluert på bilder fra samme MR-skanner. Dessverre er kvantifisering i MR-avbildning begrenset av betydelig variasjon mellom produsent i beregningen av kvantitative bildeparametere. De kvantitative terskelverdiene som er definert for én produsent kan derfor ikke være gyldige for en annen produsent. Av de mange rapporterte CAD-systemene er det kun få som har vist robuste resultater ved kryssvalidering i datasett fra forskjellige produsenter.

Vi utviklet i Lyon et mpMRI CAD-system for å diskriminere Gleason ≥7 kreftformer i den perifere sonen (PZ). Dette CAD-systemet ble trent ved hjelp av mpMRI fra pasienter behandlet med radikal prostatektomi. Den kombinerer den 10. persentilen til den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC_10th) og tiden til toppen av forbedring (TTP) ved dynamisk kontrastforsterket (DCE) bildebehandling. Den ga gode resultater når den ble kryssvalidert i to datasett fra to forskjellige produsenter (General Electric og Philips). Vi testet deretter CAD på en kohort på 130 pasienter som gjennomgikk mpMRI (General Electric eller Philips MR-enhet) før prostatabiopsi. Hver MR-lesjon rettet mot biopsi hadde prospektivt mottatt en Likert-score for sannsynlighet for malignitet på tidspunktet for biopsien. Retrospektiv analyse av disse MR-lesjonene med CAD viste at den frittstående CAD utkonkurrerte Likert-skåren ved å forutsi tilstedeværelsen av Gleason ≥7 kreft ved biopsi (Areal under mottakerens operasjonskarakteristiske kurve (AUC): 0,94 (95 % konfidensintervall ( 95CI): 0,90-0,98 mot 0,81 (95CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Disse gode resultatene oppmuntrer oss til å utføre en ekstern validering av CAD-testingen av ytelsen på mpMRI fra en annen produsent (Siemens) og en annen institusjon.

Hovedmålet med DIJON-CAD-studien er å evaluere ytelsen til QCAD utviklet i Lyon (QCAD/Lyon) i en kohort av påfølgende pasienter behandlet med prostatektomi og som gjennomgikk preoperativ mpMRI på et Siemens 3 Tesla MR-bildeapparat ved Dijon University Sykehussenter eller ved Dijon Cancer Center (begge institusjoner deler samme MR-enhet). Denne studien er det første trinnet i den eksterne valideringen av QCAD/Lyon-systemet. Det er kun rettet mot å verifisere at den diagnostiske ytelsen til systemet ikke er veldig dårlig på ekstern mpMRI (som er en betydelig risiko). Hvis resultatene er gode, vil en skikkelig multisentrisk prospektiv valideringsstudie planlegges.