Convalida esterna della risonanza magnetica della prostata QCAD/Lione (DIJON-CAD)

La risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) della prostata combina l'imaging pesato in T2, l'imaging pesato in diffusione e l'imaging dinamico con mezzo di contrasto. La correlazione con campioni di prostatectomia radicale ha dimostrato che la mpMRI ha un'eccellente sensibilità nel rilevare tumori della prostata (PCa) con un punteggio di Gleason ≥7 e tumori con un Gleason 6 e un volume ≥0,5 cc. Tuttavia, la sua specificità è scarsa e vi è un'ampia sovrapposizione tra le manifestazioni di lesioni prostatiche benigne e maligne. Di conseguenza, l'uso di un punteggio soggettivo a 5 punti è stato ampiamente incoraggiato per descrivere il livello di sospetto di lesioni prostatiche. Questo cosiddetto "punteggio di Likert" è un predittore altamente significativo della natura maligna delle lesioni focali della prostata. Tuttavia, poiché non ci sono descrizioni di criteri specifici da utilizzare nel processo di punteggio, il punteggio Likert fa molto affidamento sull'esperienza del lettore.

Nel tentativo di standardizzare l'interpretazione della mpMRI, la Società europea di radiologia urogenitale e l'American College of Radiology hanno recentemente approvato il cosiddetto punteggio PIRADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). La seconda versione di questo sistema di punteggio (punteggio PI-RADS v2) ha dato buoni risultati nella caratterizzazione delle lesioni focali della prostata. Tuttavia, l'accordo tra i lettori rimane nella migliore delle ipotesi moderato, anche dopo l'allenamento, e c'è ancora un alto tasso di falsi positivi. Questi risultati hanno portato alcuni autori a suggerire che potrebbero esserci limiti strutturali alla capacità di qualsiasi punteggio basato sull'imaging RM di consentire il rilevamento del cancro alla prostata con elevata specificità.

L'utilizzo delle caratteristiche dell'immagine della risonanza magnetica quantitativa (MR) per caratterizzare le lesioni della prostata osservate su mpMRI potrebbe migliorare la standardizzazione dell'interpretazione e, recentemente, diversi sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD) che combinano varie caratteristiche dell'immagine hanno mostrato risultati promettenti nella caratterizzazione dei tessuti della prostata. Tuttavia, la maggior parte dei sistemi CAD è stata addestrata e valutata sulle immagini dello stesso scanner RM. Sfortunatamente, la quantificazione nell'imaging RM è limitata dalla sostanziale variabilità inter-produttore nel calcolo dei parametri quantitativi dell'immagine. Le soglie quantitative definite per un produttore potrebbero quindi non essere valide per un altro produttore. Dei numerosi sistemi CAD segnalati, solo pochi hanno mostrato risultati robusti alla convalida incrociata in set di dati di diversi produttori.

Abbiamo sviluppato a Lione un sistema CAD mpMRI per discriminare i tumori di Gleason ≥7 nella zona periferica (PZ). Quel sistema CAD è stato addestrato utilizzando mpMRI da pazienti trattati con prostatectomia radicale. Combina il decimo percentile del coefficiente di diffusione apparente (ADC_10th) e il tempo al picco di miglioramento (TTP) all'imaging con contrasto dinamico (DCE). Ha fornito buoni risultati quando è stato convalidato in modo incrociato in due set di dati di due diversi produttori (General Electric e Philips). Abbiamo quindi testato il CAD su una coorte di 130 pazienti sottoposti a mpMRI (unità RM General Electric o Philips) prima della biopsia prostatica. Ogni lesione MR mirata alla biopsia aveva ricevuto in modo prospettico un punteggio Likert di probabilità di malignità al momento della biopsia. L'analisi retrospettiva di queste lesioni MR con il CAD ha mostrato che il CAD autonomo ha sovraperformato il punteggio Likert nel predire la presenza di cancro di Gleason ≥7 alla biopsia (area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC): 0,94 (intervallo di confidenza al 95% ( 95CI): 0,90-0,98 contro 0,81 (95CI: 0,75-0,88), p<0,0002)). Questi buoni risultati ci incoraggiano a eseguire una convalida esterna del CAD testandone le prestazioni su mpMRI di un altro produttore (Siemens) e di un'altra istituzione.

L'obiettivo principale dello studio DIJON-CAD è valutare le prestazioni del QCAD sviluppato a Lione (QCAD/Lyon) in una coorte di pazienti consecutivi trattati con prostatectomia e sottoposti a mpMRI preoperatoria su un Siemens 3 Tesla MR imager presso l'Università di Dijon Centro ospedaliero o presso il Dijon Cancer Center (entrambe le istituzioni condividono la stessa unità RM). Questo studio è il primo passo della validazione esterna del sistema QCAD/Lyon. Ha solo lo scopo di verificare che le prestazioni diagnostiche del sistema non siano molto scarse alla mpMRI esterna (che rappresenta un rischio sostanziale). Se i risultati saranno buoni, verrà pianificato un adeguato studio di validazione prospettico multicentrico.