ACL の再建とリハビリテーションに伴う痛みを治療する Iovera°

膝で最も一般的に再構築される靭帯は、前十字靭帯 (ACL) です 1。 2006 年には、合計 134,421 件の ACL 再建が米国で実施され、1994 年以降、手術件数は 37% 増加しました 1。 今日、ほとんどの ACL 再建は外来で行われています 2。 これにより、患者の満足度 3 とコスト 4 が向上しましたが、同時に、術後の疼痛管理がより複雑になりました。 術後段階で、末梢神経ブロックを含むマルチモーダル戦略を介してこの痛みを管理すると、オピオイド関連の副作用が減少し、入院期間が短縮され、歩行までの時間が増加することが示されています5。 PCA、継続的な局所神経ブロック、および経口オピオイド投与の管理における看護、病院、および薬局の利用は、より高い医療費と関連しており、スタッフのエラーの原因となります6,7。 さらに、マルチモーダル疼痛管理の考え方は、外科的処置を超えています。 外来リハビリ中の処方オピオイドの使用を減らすと、NSAID およびオピオイド関連の副作用が減少します 8。

Myoscience, Inc. (カリフォルニア州フリーモント) は、寒冷を使用して知覚神経組織を標的とし、凍結神経溶解によって一時的に痛みを軽減する、新規の低侵襲手術として、デバイス iovera° を開発しました。 iovera° デバイスは、確立された凍結生物学の原理を使用して、痛みの原因となる感覚神経を一時的に無効にします。 iovera° デバイスに関するこれまでの研究では、伏在神経の膝蓋下枝の治療の有効性と安全性が証明されており、別の研究では、この神経を短期間ブロックすると、ACL 修復後の痛みが軽減されることが実証されています.9

Myoscience, Inc が後援する多施設二重盲検偽対照無作為化試験では、iovera° デバイスが変形性膝関節症患者の痛みを一時的に緩和することが示されました。 偽のグループと比較して、積極的な治療を受けた患者は、30 日目に WOMAC 疼痛サブスケール スコアのベースラインから統計的に有意に大きな変化を示しました (p=0.0004)。 60 日目 (p=0.0176)、および 90 日目 (p=0.0061)。 120 日目に WOMAC 疼痛応答者とみなされた患者は、150 日目にも統計的に有意な治療効果を経験し続けました。 予想される副作用のほとんどは軽度であり、30 日以内に回復しました。 デバイスまたは手順に関連する有害事象の発生率は、2 つの治療群で同様であり、重篤なまたは予期しない有害事象は発生しませんでした.10

ここに記載されている研究の目的は、前十字靭帯 (ACL) の再建とリハビリテーションに伴う痛みを軽減するための iovera° 治療の安全性と有効性を判断することです。