Iovera° для лечения боли, связанной с реконструкцией и реабилитацией ПКС

Наиболее часто реконструируемой связкой коленного сустава является передняя крестообразная связка (ПКС)1. В 2006 году в США было выполнено 134 421 реконструкция передней крестообразной связки, что на 37% больше, чем в 1994 году1. Сегодня большинство реконструкций передней крестообразной связки выполняются амбулаторно2. Хотя это привело к повышению удовлетворенности пациентов3 и стоимости4, это одновременно привело к более сложному послеоперационному обезболиванию. Было показано, что лечение этой боли с помощью мультимодальных стратегий, включая блокаду периферических нервов, в послеоперационной фазе снижает побочные эффекты, связанные с опиоидами, сокращает пребывание в больнице и увеличивает время до ходьбы5. Сестринский уход, использование стационара и аптеки для лечения РПЖ, непрерывные блокады регионарных нервов и назначение пероральных доз опиоидов связаны с более высокими затратами на лечение и источником ошибок персонала6,7. Кроме того, идея мультимодального лечения боли выходит за рамки хирургической процедуры. Снижение использования опиоидов, отпускаемых по рецепту, во время амбулаторной реабилитации уменьшает побочные эффекты, связанные с НПВП и опиоидами8.

Компания Myoscience, Inc. (Фремонт, Калифорния) разработала устройство iovera°, представляющее собой новую минимально инвазивную процедуру с использованием холода для воздействия на сенсорную нервную ткань и обеспечения временного облегчения боли посредством крионевролиза. Устройство iovera® использует хорошо зарекомендовавшие себя принципы криобиологии для временной деактивации чувствительных нервов, вызывающих боль. Предыдущие исследования устройства iovera° показали эффективность и безопасность лечения поднадколенниковой ветви подкожного нерва, а другое исследование продемонстрировало, что кратковременная блокада этого нерва приводит к уменьшению боли после восстановления ПКС.9

В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании, спонсируемом Myoscience, Inc., устройство iovera® показало временное облегчение боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава. По сравнению с симуляционной группой у пациентов, получавших активное лечение, было статистически значимо большее изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах подшкалы боли WOMAC на 30-й день (p = 0,0004). 60-й день (р=0,0176) и 90-й день (р=0,0061). Пациенты, признанные реагирующими на боль WOMAC на 120-й день, продолжали испытывать статистически значимый эффект лечения на 150-й день. Большинство ожидаемых побочных эффектов были легкой степени тяжести и исчезали в течение 30 дней. Частота нежелательных явлений, связанных с устройством или процедурой, была одинаковой в двух группах лечения, серьезных или непредвиденных нежелательных явлений не возникало.10

Целью описанного здесь исследования является определение безопасности и эффективности лечения iovera® для уменьшения боли, связанной с реконструкцией и реабилитацией передней крестообразной связки (ПКС).