歯の漂白におけるレーザー適用の有効性
歯の漂白におけるレーザー適用の有効性:無作為臨床試験
目的: 化学治療単独と比較して、歯の漂白における化学治療を伴うレーザー適用の有効性を確立すること。
方法: 研究者は、レーザーおよび化学的介入 (12) または化学的介入アロエ (12) に無作為に割り付けられた 24 人の患者で、ランダム化比較試験 (RCT)、単一盲検 (評価者) を実施しました。 使用した商用製品は、Whiteness Hp 35% 過酸化水素と DCM Equipments の LASER でした。 試験結果の尺度は、Vita EasyShade Spectrophotometer および International CIELCh システムを使用して取得されました。 治療前と治療後、およびグループ間の違いを確認するために、T 検定と chi2 検定を適用しました。
調査の概要
詳細な説明
デンタルエステの分野、特にホワイトニングの分野では新技術が続々と登場しており、その効果を謳う製品も数多くあります。 新しいアプローチの 1 つは、漂白のための最も強力なフォント ライトであるとされているレーザー技術の使用です。さまざまなデザインによる多様な研究により、レーザーによる美白のさまざまな効果が見出されています。効果を最も厳密に確認するには、無作為化臨床試験 (RCT) が必要です。 RCT は、食事や漂白処置後の清掃行動などのデンタルケアに関連する要因を含む、バイアスを引き起こす可能性のある特性を制御することができます。 したがって研究者は、RCT を実施して、化学漂白を伴うレーザー ホワイトニング技術と、レーザーを使用しない化学漂白とを並べて比較しました。
介入: 患者に通知し、同意書に署名した後。歯の予防が行われました。 3日後、上歯と下歯の小臼歯から小臼歯まで、使用する時間と製品に関して同じプロトコルに従って漂白手順を開始しました(35%過酸化水素ホワイトニングHP、40分を20分の2段階に分けました)。 違いは、介入グループの 1 つはレーザーを 10 分間 (5 分から開始) 使用し、もう 1 つは使用しなかったことです。 使用したレーザーは、ホワイトニング レーザー II (DCM EQUIPMENTS) でした。
色の測定は、たった 1 人の評価者が上位の犬歯に対して 3 段階で行いました: 漂白前 (ベースライン)、漂白の 15 分後、および 3 日後です。 Vita Easyshade 分光光度計で測定しました。
歯の感受性も 3 つの時点で尋ねられました。ただし、除外基準として、研究に参加するにはレベルを 0 にする必要がありました。
すべての患者は、食事と掃除の行動について口頭および書面による指示を受けました。 処置後3日間の洗浄剤が与えられました。
臨床エンドポイントとして、色の違いは、国際的に認められたシステム CIELCh (11,18-19) を使用して計算されました。 式は ΔE* = [(ΔL*)2 + (ΔC*)2 + (Δh*)2] ½ です。 L は輝度、C は彩度、h は色相です。
口頭による数値スケールを使用して、0 ~ 3 の値で歯科感受性を決定しました。評価者は、歯科用椅子の注射器からの水と空気を使用しました。 患者は、感度がない場合は 0 を報告します。 1 は軽度の過敏症、2 は中等度の過敏症、3 は重度の過敏症です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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International
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Coronel Oviedo、International、パラグアイ、595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯のブリーチやホワイトニングをご希望の患者様。
除外基準:
- Vita ScaleでA2未満の色の患者
- 歯が過敏な患者
- 齲蝕または修復
- 歯周病
- 歯の剥離または摩耗
- 妊婦、喫煙者
- 歯列矯正患者
- 吐き気がする
- 同意書への署名を望まない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レーザー応用
35% 過酸化水素 (ホワイトニング HP、FGM SC ブラジル) 40 分を各 20 分の 2 フェーズに分けます (コロケーション 5 分、レーザー照射 10 分、製品の移動 5 分)。
実験的
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使用したレーザーは、ホワイトニング レーザー II (DCM EQUIPMENTS) でした。
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介入なし:レーザーの適用なし
35% 過酸化水素 (ホワイトニング HP FGM SC ブラジル)、40 分間を各 20 分の 2 段階に分けて (コロケーション 5 分間、待機 10 分間、製品の移動 5 分間) 上顎および下顎の小臼歯から小臼歯へ。
レーザー照射なし 介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デンタルカラーステージ1(介入前)
時間枠:研究完了まで、平均3日
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色の測定は、たった 1 人の評価者によって優れた犬歯に対して行われました。
Vita Easyshade 分光光度計で測定しました。
データの精度を向上させるために、調査したすべての優れた犬歯で 3 回測定が行われました。
調査員は値 L、C、H を使用しました。
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研究完了まで、平均3日
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デンタルカラーステージ2(デンタルブリーチ30分後)
時間枠:研究完了まで、平均3日
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色の測定は、たった 1 人の評価者によって優れた犬歯に対して行われました。
Vita Easyshade 分光光度計で測定しました。
データの精度を向上させるために、調査したすべての優れた犬歯で 3 回測定が行われました。
調査員は値 L、C、H を使用しました。
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研究完了まで、平均3日
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デンタルカラーステージ3(デンタルブリーチ3日後)
時間枠:研究完了まで、平均3日
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色の測定は、たった 1 人の評価者によって優れた犬歯に対して行われました。
Vita Easyshade 分光光度計で測定しました。
データの精度を向上させるために、調査したすべての優れた犬歯で 3 回測定が行われました。
調査員は値 L、C、H を使用しました。
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研究完了まで、平均3日
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色の変化 (ステージ 3 - ステージ 1)
時間枠:研究完了まで、平均3日
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色の違いは、国際的に認められたシステム CIELCh (11,18-19) を使用して計算されました。
式は ΔE* = [(ΔL*)2 + (ΔC*)2 + (Δh*)2] ½ です。 L は輝度、C は彩度、h は色相です。
色の差が大きいほど、介入が優れていることを示します。
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研究完了まで、平均3日
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色の変化 (ステージ 2 - ステージ 1)
時間枠:研究完了まで、平均3日
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色の違いは、国際的に認められたシステム CIELCh (11,18-19) を使用して計算されました。
式は ΔE* = [(ΔL*)2 + (ΔC*)2 + (Δh*)2] ½ です。 L は輝度、C は彩度、h は色相です。
色の差が大きいほど、介入が優れていることを示します。
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研究完了まで、平均3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即時の歯科過敏症
時間枠:研究完了まで、平均3日
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歯の感受性は、スケールを使用して漂白の 15 分後に尋ねられました: 感受性なし、光感受性、中程度の感受性、重度の感受性。
感度が低いほど良くなります。
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研究完了まで、平均3日
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歯の過敏症を和らげる
時間枠:研究完了まで、平均3日
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歯の感受性は、スケールを使用して漂白の 3 日後に尋ねられました: 感受性なし、光感受性、中程度の感受性、重度の感受性。
感度が低いほど良くなります。
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研究完了まで、平均3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julieta M Méndez, DDs、Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
- スタディディレクター:Ulises A Villasanti Torales, DDs, Mgst、Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alomari Q, El Daraa E. A randomized clinical trial of in-office dental bleaching with or without light activation. J Contemp Dent Pract. 2010 Jan 1;11(1):E017-24.
- González Rosino B. Estudio clínico comparativo entre dos dispositivos de luz para blanqueamientos en clínica. 2014; [citado 17 de julio 2015]. Disponible en: http://eprints.ucm.es/27417/
- Giannini M, Hirata R, Coelho AS, de Oliveira VAP, Chan DCN. Agentes Blanqueadores y Técnicas Utilizadas en Consultorio. ROBYD [Internet]. 2013 enero-abril;II(1). [citado 22 de julio 2015]. Disponible en: www.rodyb.com/agentes---blanqueadores---y---tecnicas---utilizadas---en--consultorio---27/
- Henry RK, Bauchmoyer SM, Moore W, Rashid RG. The effect of light on tooth whitening: a split-mouth design. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):151-4. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00568.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dostalova T, Jelinkova H, Housova D, Sulc J, Nemec M, Miyagi M, et al. Diode laser-activatedbleaching. BrazDent J. 2004;15(Special Issue):3-8. [citado 27 de marzo 2016]. Disponible en: http://blackstar.forp.usp.br/bdj/bdj15si/pdf/v15sia01.pdf
- Wetter NU, Walverde D, Kato IT, Eduardo Cde P. Bleaching efficacy of whitening agents activated by xenon lamp and 960-nm diode radiation. Photomed Laser Surg. 2004 Dec;22(6):489-93. doi: 10.1089/pho.2004.22.489.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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