Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​laserpåføring ved tandblegning

17. oktober 2018 opdateret af: Julieta María Méndez Romero, Universidad Nacional de Caaguazu

Effektiviteten af ​​laseranvendelse ved tandblegning: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: At fastslå effektiviteten af ​​laserpåføring med kemisk behandling ved tandblegning sammenlignet med kemisk behandling alene.

Metoder: Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), enkelt blind (evaluator), med 24 patienter randomiseret til laser og kemisk intervention (12) eller kemisk intervention aloe (12). De anvendte kommercielle produkter var Whiteness Hp 35% Hydrogen Peroxide og LASER af DCM-udstyr. Forsøgsresultatmålene blev opnået ved hjælp af Vita EasyShade Spectrophotometer og det internationale CIELCh-system. For at fastslå forskelle før og efter behandlinger og mellem grupper blev T-testen og chi2-testen anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nye teknologier fortsætter med at blive lanceret inden for dental æstetik, især til blegning, og mange produkter reklamerer for deres effektivitet. En ny tilgang er brugen af ​​LASER-teknologi, som er blevet påstået at være den mest kraftfulde skrifttype til blegning. Forskellige undersøgelser med forskellige designs viser forskellige effektiviteter til LASER-blegning Randomiserede kliniske forsøg (RCT) er nødvendige for den mest strenge bekræftelse af effektiviteten. RCT er i stand til at kontrollere for egenskaber, der kan forårsage bias, herunder faktorer relateret til tandpleje såsom kost og rengøringsadfærd efter blegningsproceduren. Efterforskerne gennemførte derfor en RCT for at lave en side om side sammenligning af en LASER-blegningsteknik med kemisk blegning versus kemisk blegning uden LASER.

Intervention: Efter at patienten blev informeret og underskrive samtykket; der blev lavet en tandprofylakse. Tre dage senere startede blegningsproceduren efter den samme protokol med hensyn til den anvendte tid og det anvendte produkt (35 % hydrogenperoxidblegning HP, 40 minutter opdelt i to faser på 20 minutter hver) fra præmolar til præmolar i over- og undertænder. Forskellen var, at en af ​​interventionsgrupperne brugte laseren i ti minutter (startende ved minut 5), og den anden ikke. Den anvendte laser var Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).

Målingen af ​​farven blev foretaget på de overlegne hjørnetænder af kun én evaluator i tre trin: før blegning (baseline), 15 minutter efter blegning og tre dage efter. Det blev gjort med Vita Easyshade Spectrophotometer.

Dental følsomhed blev også spurgt på de tre tidspunkter; som udelukkelseskriterium skulle niveauet dog være 0 for at indgå i undersøgelsen.

Alle patienter modtog mundtlige og skriftlige instruktioner om spise- og rengøringsadfærd. Rengøringsmaterialer til de tre dage efter proceduren blev givet.

Som det kliniske endepunkt blev forskellen i farve beregnet ved hjælp af det internationalt accepterede system CIELCh (11,18-19). Formlen er ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; hvor L er Luminosity, C er Chroma og h er Hue.

En verbal numerisk skala blev brugt til at bestemme dental følsomhed med værdier fra 0 til 3. Evaluatoren brugte vandet og luften fra tandlægestolens sprøjte. Patienten rapporterer 0 for ingen følsomhed; 1 for let følsomhed, 2 for moderat følsomhed og 3 for svær følsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • International
      • Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
        • Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ønskede at blege eller blege deres tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en farve mindre end A2 ifølge Vita-skalaen
  • Patienter med tandfølsomhed
  • caries eller restaureringer
  • parodontal sygdom
  • tandabraktion eller nedslidning
  • gravide kvinder, rygere
  • patienter med tandregulering
  • kvalme afspejler
  • patienter, der ikke ønskede at underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserapplikation
35 % hydrogenperoxid (Whitening HP, FGM SC Brazil) 40 minutter opdelt i to faser á 20 minutter hver (5 minutter colocation, 10 minutter laserpåføring og 5 minutter flytning af produktet) fra præmolar til premolar i overlegne og inferior tænder. Eksperimentel
Den anvendte laser var Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
Ingen indgriben: Ingen laserapplikation
35 % hydrogenperoxid (Whitening HP FGM SC Brazil), 40 minutter opdelt i to faser á 20 minutter hver (5 minutter colocation, 10 minutters ventetid og 5 minutter flytning af produktet) fra præmolar til premolar i overlegne og inferior tænder. Ingen laserapplikation Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental farve trin 1 (før indgreb)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Målingen af ​​farven blev foretaget på de overlegne hjørnetænder af kun én evaluator. Det blev gjort med Vita Easyshade Spectrophotometer. For at forbedre præcisionen af ​​dataene blev der taget foranstaltninger 3 gange i alle undersøgte overlegne hunde. Efterforskerne brugte værdierne L, C,H.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Dental farve trin 2 (30 minutter efter tandblegning)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Målingen af ​​farven blev foretaget på de overlegne hjørnetænder af kun én evaluator. Det blev gjort med Vita Easyshade Spectrophotometer. For at forbedre præcisionen af ​​dataene blev der taget foranstaltninger 3 gange i alle undersøgte overlegne hunde. Efterforskerne brugte værdierne L, C,H.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Dental farve trin 3 (3 dage efter tandblegning)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Målingen af ​​farven blev foretaget på de overlegne hjørnetænder af kun én evaluator. Det blev gjort med Vita Easyshade Spectrophotometer. For at forbedre præcisionen af ​​dataene blev der taget foranstaltninger 3 gange i alle undersøgte overlegne hunde. Efterforskerne brugte værdierne L, C,H.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Ændring i farve (trin 3 - trin 1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Forskellen i farve blev beregnet ved hjælp af det internationalt accepterede system CIELCh (11,18-19). Formlen er ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; hvor L er Luminosity, C er Chroma og h er Hue. Jo større forskel i farve vil vise, jo bedre indgreb.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Ændring i farve (trin 2 - fase 1)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Forskellen i farve blev beregnet ved hjælp af det internationalt accepterede system CIELCh (11,18-19). Formlen er ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; hvor L er Luminosity, C er Chroma og h er Hue. Jo større forskel i farve vil vise, jo bedre indgreb.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig tandfølsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Dental følsomhed blev spurgt 15 minutter efter blegning ved hjælp af en skala: Ingen følsomhed, lysfølsomhed, moderat følsomhed, svær følsomhed. Mindre følsomhed bliver bedre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Medier tandfølsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Tandfølsomheden blev spurgt 3 dage efter blegning ved hjælp af en skala: Ingen følsomhed, lysfølsomhed, moderat følsomhed, svær følsomhed. Mindre følsomhed bliver bedre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julieta M Méndez, DDs, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
  • Studieleder: Ulises A Villasanti Torales, DDs, Mgst, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1219-0122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Via e-mail

IPD-delingstidsramme

Fra det tidspunkt, hvor protokollen er tilgængelig på clinicaltrials.gov og uden tidsbegrænsning

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der vil vide mere om undersøgelsen og bruge protokollen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner