Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace laseru při bělení zubů

17. října 2018 aktualizováno: Julieta María Méndez Romero, Universidad Nacional de Caaguazu

Účinnost aplikace laseru při bělení zubů: Randomizovaná klinická studie

Cíl: Prokázat účinnost aplikace laseru s chemickým ošetřením při bělení zubů ve srovnání se samotným chemickým ošetřením.

Metody: Výzkumníci provedli randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), jednoduše zaslepenou (hodnotitel), u 24 pacientů randomizovaných k laserové a chemické intervenci (12) nebo chemické intervenci aloe (12). Použité komerční produkty byly Whiteness Hp 35% peroxid vodíku a LASER společnosti DCM Equipments. Měření výsledků studie byla získána pomocí spektrofotometru Vita EasyShade a systému International CIELCh. Pro stanovení rozdílů před léčbou vs. po léčbě a mezi skupinami byly použity T test a chi2 testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V oblasti dentální estetiky jsou nadále uváděny nové technologie, zejména pro bělení, a mnoho produktů propaguje jejich účinnost. Jedním z nových přístupů je použití technologie LASER, která byla považována za nejúčinnější světlo písma pro bělení Různé studie různých provedení zjišťují různou účinnost bělení LASEREM Pro co nejpřísnější potvrzení účinnosti jsou zapotřebí randomizované klinické studie (RCT). RCT jsou schopny kontrolovat vlastnosti, které mohou způsobit zkreslení, včetně faktorů souvisejících s péčí o zuby, jako je strava a chování při čištění po bělícím postupu. Výzkumníci proto provedli RCT, aby vedle sebe porovnali techniku ​​bělení LASER s chemickým bělením versus chemické bělení bez LASERu.

Intervence: Poté, co byl pacient informován a podepsat souhlas; byla provedena zubní profylaxe. O tři dny později začal bělicí postup podle stejného protokolu, pokud jde o čas a použitý produkt (35% peroxid vodíku Whitening HP, 40 minut rozdělených do dvou fází po 20 minutách) od premoláru k premoláru u horních a dolních zubů. Rozdíl byl v tom, že jedna ze zásahových skupin používala laser po dobu deseti minut (od 5. minuty) a druhá ne. Použitý laser byl Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).

Měření barvy bylo provedeno u předních špičáků pouze jedním hodnotitelem ve třech fázích: před bělením (základní hodnota), 15 minut po bělení a tři dny po. Bylo to provedeno pomocí spektrofotometru Vita Easyshade.

Citlivost zubů byla také dotazována ve třech časových bodech; jako vylučovací kritérium však úroveň musela být 0, aby mohla být zařazena do studie.

Všichni pacienti dostali ústní i písemné pokyny ohledně stravování a úklidu. Byly poskytnuty čisticí prostředky na tři dny po zákroku.

Jako klinický cíl byl vypočítán rozdíl v barvě pomocí mezinárodně uznávaného systému CIELCh (11,18-19). Vzorec je ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; kde L je svítivost, C je sytost a h je odstín.

Ke stanovení citlivosti zubů byla použita slovní numerická škála s hodnotami od 0 do 3. Hodnotitel použil vodu a vzduch ze stříkačky zubního křesla. Pacient hlásí 0 pro žádnou citlivost; 1 pro mírnou citlivost, 2 pro střední citlivost a 3 pro silnou citlivost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • International
      • Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
        • Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří si chtěli vybělit nebo vybělit zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají barvu menší než A2 podle Vita Scale
  • Pacienti s citlivostí zubů
  • kazy nebo náhrady
  • onemocnění parodontu
  • zubní afrakce nebo opotřebení
  • těhotné ženy, kuřáci
  • pacientů s ortodoncií
  • nevolný odráží
  • pacientů, kteří si nepřáli podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace laseru
35% peroxid vodíku (Whitening HP, FGM SC Brazílie) 40 minut rozdělených do dvou fází po 20 minutách (5 minut kolokace, 10 minut aplikace laseru a 5 minut přesun produktu) z premoláru na premolár u horních a dolních zubů. Experimentální
Použitý laser byl Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
Žádný zásah: Žádná laserová aplikace
35% peroxid vodíku (Whitening HP FGM SC Brazil), 40 minut rozdělených do dvou fází po 20 minutách (5 minut kolokace, 10 minut čekání a 5 minut přesun produktu) z premoláru na premolár u horních a dolních zubů. Žádná aplikace laseru Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentální barva 1. fáze (před zákrokem)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Měření barvy bylo provedeno u nadřazených špičáků pouze jedním hodnotitelem. Bylo to provedeno pomocí spektrofotometru Vita Easyshade. Pro zlepšení přesnosti dat byla měření provedena 3krát u všech studovaných špičkových špičáků. Vyšetřovatelé použili hodnoty L, C, H.
dokončením studia v průměru 3 dny
Dental Color Fáze 2 (30 minut po bělení zubů)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Měření barvy bylo provedeno u nadřazených špičáků pouze jedním hodnotitelem. Bylo to provedeno pomocí spektrofotometru Vita Easyshade. Pro zlepšení přesnosti dat byla měření provedena 3krát u všech studovaných špičkových špičáků. Vyšetřovatelé použili hodnoty L, C, H.
dokončením studia v průměru 3 dny
Dental Color Stupeň 3 (3 dny po bělení zubů)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Měření barvy bylo provedeno u nadřazených špičáků pouze jedním hodnotitelem. Bylo to provedeno pomocí spektrofotometru Vita Easyshade. Pro zlepšení přesnosti dat byla měření provedena 3krát u všech studovaných špičkových špičáků. Vyšetřovatelé použili hodnoty L, C, H.
dokončením studia v průměru 3 dny
Změna barvy (fáze 3 – fáze 1)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Rozdíl v barvě byl vypočten pomocí mezinárodně uznávaného systému CIELCh (11,18-19). Vzorec je ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; kde L je svítivost, C je sytost a h je odstín. Čím vyšší rozdíl v barvě, tím lepší zásah.
dokončením studia v průměru 3 dny
Změna barvy (Fáze 2 – Fáze 1)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Rozdíl v barvě byl vypočten pomocí mezinárodně uznávaného systému CIELCh (11,18-19). Vzorec je ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; kde L je svítivost, C je sytost a h je odstín. Čím vyšší rozdíl v barvě, tím lepší zásah.
dokončením studia v průměru 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá citlivost zubů
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Citlivost zubů byla dotazována 15 minut po bělení pomocí stupnice: Žádná citlivost, citlivost na světlo, střední citlivost, těžká citlivost. Menší citlivost bude lepší.
dokončením studia v průměru 3 dny
Zprostředkovat dentální citlivost
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
Citlivost zubů byla dotazována 3 dny po bělení pomocí stupnice: Žádná citlivost, citlivost na světlo, střední citlivost, těžká citlivost. Menší citlivost bude lepší.
dokončením studia v průměru 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julieta M Méndez, DDs, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
  • Ředitel studie: Ulises A Villasanti Torales, DDs, Mgst, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1219-0122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Emailem

Časový rámec sdílení IPD

Od doby, kdy je protokol k dispozici na webu clinictrials.gov a bez časového omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí vědět o studii a používají protokol

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na Laserová aplikace pro bělení zubů

Předplatit