Efficacia dell'applicazione del laser nello sbiancamento dentale
Efficacia dell'applicazione laser nello sbiancamento dentale: uno studio clinico randomizzato
Obiettivo: stabilire l'efficacia dell'applicazione laser con trattamento chimico nello sbiancamento dentale rispetto al solo trattamento chimico.
Metodi: I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato (RCT), in singolo cieco (valutatore), in 24 pazienti randomizzati a intervento laser e chimico (12) o aloe intervento chimico (12). I prodotti commerciali utilizzati sono stati Whiteness Hp 35% Perossido di Idrogeno e il LASER di DCM Equipments. Le misurazioni dei risultati dello studio sono state ottenute utilizzando lo spettrofotometro Vita EasyShade e il sistema internazionale CIELCh. Per stabilire le differenze prima e dopo i trattamenti e tra i gruppi, sono stati applicati i test T e chi2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nuove tecnologie continuano ad essere lanciate nel campo dell'estetica dentale, in particolare per lo sbiancamento, e molti prodotti ne pubblicizzano l'efficacia. Un nuovo approccio è l'uso della tecnologia LASER che è stata considerata la fonte di luce più potente per lo sbiancamento Diversi studi di diversi disegni trovano diverse efficacie per lo sbiancamento LASER Sono necessari studi clinici randomizzati (RCT) per la conferma più rigorosa dell'efficacia. Gli RCT sono in grado di controllare le caratteristiche che possono causare bias, inclusi i fattori legati alle cure dentistiche come la dieta e il comportamento di pulizia dopo la procedura di sbiancamento. I ricercatori hanno quindi condotto un RCT per fare un confronto fianco a fianco tra una tecnica di sbiancamento LASER con sbiancamento chimico e sbiancamento chimico senza LASER.
Intervento: dopo che il paziente è stato informato e ha firmato il consenso; è stata fatta una profilassi dentale. Tre giorni dopo è iniziata la procedura di sbiancamento seguendo lo stesso protocollo per quanto riguarda il tempo e il prodotto utilizzato (35% Hydrogen Peroxide Whitening HP, 40 minuti suddivisi in due fasi di 20 minuti ciascuna) da premolare a premolare nei denti superiori e inferiori. La differenza è stata che uno dei gruppi di intervento ha utilizzato il Laser per dieci minuti (a partire dal minuto 5) e l'altro no.. Il Laser utilizzato è stato il Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
La misurazione del colore è stata effettuata ai canini superiori da un solo valutatore in tre fasi: prima dello sbiancamento (baseline), 15 minuti dopo lo sbiancamento e tre giorni dopo. È stato fatto con lo spettrofotometro Vita Easyshade.
Anche la sensibilità dentale è stata richiesta nei tre punti temporali; tuttavia, come criterio di esclusione, il livello doveva essere 0 per essere inserito nello studio.
Tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni verbali e scritte sul comportamento alimentare e di pulizia. Sono stati forniti materiali per la pulizia per i tre giorni successivi alla procedura.
Come endpoint clinico, la differenza di colore è stata calcolata utilizzando il sistema accettato a livello internazionale CIELCh (11,18-19). La formula è ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; dove L è Luminosità, C è Croma e h è Tonalità.
Per determinare la sensibilità dentale è stata utilizzata una scala numerica verbale con valori da 0 a 3. Il valutatore ha utilizzato l'acqua e l'aria della siringa della poltrona. Il paziente riporta 0 per nessuna sensibilità; 1 per sensibilità lieve, 2 per sensibilità moderata e 3 per sensibilità grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che volevano sbiancare o sbiancare i denti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno un colore inferiore ad A2 secondo la Vita Scale
- Pazienti con sensibilità dentale
- carie o restauri
- malattia parodontale
- abfrazione dentale o logoramento
- donne incinte, fumatori
- pazienti con ortodonzia
- riflessi nauseabondi
- pazienti che non hanno voluto firmare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione laser
Perossido di Idrogeno al 35% (Sbiancante HP, FGM SC Brasile) 40 minuti divisi in due fasi di 20 minuti ciascuna (5 minuti di colocation, 10 minuti di Applicazione Laser e 5 minuti di spostamento del prodotto) da premolare a premolare nei denti superiori e inferiori.
Sperimentale
|
Il Laser utilizzato è stato il Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
|
|
Nessun intervento: Nessuna applicazione laser
Perossido di Idrogeno al 35% (Sbiancamento HP FGM SC Brasile), 40 minuti divisi in due fasi di 20 minuti ciascuna (5 minuti di collocazione, 10 minuti di attesa e 5 minuti di spostamento del prodotto) da premolare a premolare nei denti superiori e inferiori.
Nessuna applicazione laser Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colore dentale Fase 1 (prima dell'intervento)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La misurazione del colore veniva effettuata ai canini superiori da un solo valutatore.
È stato fatto con lo spettrofotometro Vita Easyshade.
Per migliorare la precisione dei dati, le misurazioni sono state effettuate 3 volte in tutti i canini superiori studiati.
Gli investigatori hanno utilizzato i valori L, C, H.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
|
Colore dentale Fase 2 (30 minuti dopo lo sbiancamento dentale)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La misurazione del colore veniva effettuata ai canini superiori da un solo valutatore.
È stato fatto con lo spettrofotometro Vita Easyshade.
Per migliorare la precisione dei dati, le misurazioni sono state effettuate 3 volte in tutti i canini superiori studiati.
Gli investigatori hanno utilizzato i valori L, C, H.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
|
Colore dentale Fase 3 (3 giorni dopo lo sbiancamento dentale)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La misurazione del colore veniva effettuata ai canini superiori da un solo valutatore.
È stato fatto con lo spettrofotometro Vita Easyshade.
Per migliorare la precisione dei dati, le misurazioni sono state effettuate 3 volte in tutti i canini superiori studiati.
Gli investigatori hanno utilizzato i valori L, C, H.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
|
Cambiamento di colore (Fase 3 - Fase 1)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La differenza di colore è stata calcolata utilizzando il sistema internazionale accettato CIELCh (11,18-19).
La formula è ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; dove L è Luminosità, C è Croma e h è Tonalità.
La maggiore differenza di colore mostrerà il migliore intervento.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
|
Cambiamento di colore (Fase 2 - Fase 1)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La differenza di colore è stata calcolata utilizzando il sistema internazionale accettato CIELCh (11,18-19).
La formula è ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; dove L è Luminosità, C è Croma e h è Tonalità.
La maggiore differenza di colore mostrerà il migliore intervento.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità dentale immediata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La sensibilità dentale è stata valutata 15 minuti dopo lo sbiancamento utilizzando una scala: nessuna sensibilità, sensibilità alla luce, sensibilità moderata, sensibilità severa.
Meno sensibilità sarà migliore.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
|
Sensibilità dentale mediata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
La sensibilità dentale è stata valutata 3 giorni dopo lo sbiancamento utilizzando una scala: nessuna sensibilità, sensibilità alla luce, sensibilità moderata, sensibilità severa.
Meno sensibilità sarà migliore.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julieta M Méndez, DDs, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
- Direttore dello studio: Ulises A Villasanti Torales, DDs, Mgst, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alomari Q, El Daraa E. A randomized clinical trial of in-office dental bleaching with or without light activation. J Contemp Dent Pract. 2010 Jan 1;11(1):E017-24.
- González Rosino B. Estudio clínico comparativo entre dos dispositivos de luz para blanqueamientos en clínica. 2014; [citado 17 de julio 2015]. Disponible en: http://eprints.ucm.es/27417/
- Giannini M, Hirata R, Coelho AS, de Oliveira VAP, Chan DCN. Agentes Blanqueadores y Técnicas Utilizadas en Consultorio. ROBYD [Internet]. 2013 enero-abril;II(1). [citado 22 de julio 2015]. Disponible en: www.rodyb.com/agentes---blanqueadores---y---tecnicas---utilizadas---en--consultorio---27/
- Henry RK, Bauchmoyer SM, Moore W, Rashid RG. The effect of light on tooth whitening: a split-mouth design. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):151-4. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00568.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dostalova T, Jelinkova H, Housova D, Sulc J, Nemec M, Miyagi M, et al. Diode laser-activatedbleaching. BrazDent J. 2004;15(Special Issue):3-8. [citado 27 de marzo 2016]. Disponible en: http://blackstar.forp.usp.br/bdj/bdj15si/pdf/v15sia01.pdf
- Wetter NU, Walverde D, Kato IT, Eduardo Cde P. Bleaching efficacy of whitening agents activated by xenon lamp and 960-nm diode radiation. Photomed Laser Surg. 2004 Dec;22(6):489-93. doi: 10.1089/pho.2004.22.489.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1219-0122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .