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Efficacité de l'application laser dans le blanchiment dentaire

17 octobre 2018 mis à jour par: Julieta María Méndez Romero, Universidad Nacional de Caaguazu

Efficacité de l'application laser dans le blanchiment dentaire : un essai clinique randomisé

Objectif : Établir l'efficacité de l'application laser avec traitement chimique dans le blanchiment dentaire par rapport au traitement chimique seul.

Méthodes : Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé (ECR), en simple aveugle (évaluateur), chez 24 patients randomisés pour recevoir une intervention au laser et chimique (12) ou une intervention chimique à l'aloès (12). Les produits commerciaux utilisés étaient Whiteness Hp 35% Hydrogen Peroxide et le LASER de DCM Equipments. Les mesures des résultats de l'essai ont été obtenues à l'aide du spectrophotomètre Vita EasyShade et du système International CIELCh. Pour établir les différences avant vs après les traitements et entre les groupes, le test T et les tests chi2 ont été appliqués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nouvelles technologies continuent d'être lancées dans le domaine de l'esthétique dentaire, notamment pour le blanchiment, et de nombreux produits annoncent leur efficacité. Une nouvelle approche est l'utilisation de la technologie LASER qui a été censée être la lumière de police la plus puissante pour le blanchiment Diverses études par différentes conceptions trouvent différentes efficacités pour le blanchiment LASER Des essais cliniques randomisés (ECR) sont nécessaires pour la confirmation la plus rigoureuse de l'efficacité. Les RCT sont capables de contrôler les caractéristiques qui peuvent causer des biais, y compris les facteurs liés aux soins dentaires tels que le régime alimentaire et le comportement de nettoyage après la procédure de blanchiment. Les enquêteurs ont donc mené un ECR pour comparer côte à côte une technique de blanchiment au LASER avec un blanchiment chimique par rapport à un blanchiment chimique sans LASER.

Intervention : après que le patient a été informé et a signé le consentement ; une prophylaxie dentaire a été faite. Trois jours plus tard, la procédure de blanchiment a commencé en suivant le même protocole en ce qui concerne le temps et le produit utilisé (35 % de peroxyde d'hydrogène blanchissant HP, 40 minutes divisées en deux phases de 20 minutes chacune) de prémolaire à prémolaire dans les dents supérieures et inférieures. La différence était que l'un des groupes d'intervention a utilisé le laser pendant dix minutes (à partir de la minute 5) et l'autre non. Le laser utilisé était le Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).

La mesure de la couleur a été effectuée sur les canines supérieures par un seul évaluateur en trois étapes : avant le blanchiment (baseline), 15 minutes après le blanchiment et trois jours après. Cela a été fait avec le spectrophotomètre Vita Easyshade.

La sensibilité dentaire a également été demandée aux trois points temporels ; cependant, en tant que critère d'exclusion, le niveau devait être 0 pour être inclus dans l'étude.

Tous les patients ont reçu des instructions verbales et écrites sur le comportement alimentaire et de nettoyage. Des matériaux de nettoyage pour les trois jours après la procédure ont été donnés.

En tant que critère clinique, la différence de couleur a été calculée à l'aide du système international accepté CIELCh (11,18-19). La formule est ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½ ; où L est la luminosité, C est la chrominance et h est la teinte.

Une échelle numérique verbale a été utilisée pour déterminer la sensibilité dentaire avec des valeurs de 0 à 3. L'évaluateur a utilisé l'eau et l'air de la seringue du fauteuil dentaire. Le patient rapporte 0 pour aucune sensibilité ; 1 pour une sensibilité légère, 2 pour une sensibilité modérée et 3 pour une sensibilité sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • International
      • Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
        • Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui voulaient blanchir ou blanchir leurs dents.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont une couleur inférieure à A2 selon l'échelle Vita
  • Patients présentant une sensibilité dentaire
  • caries ou restaurations
  • maladie parodontale
  • abfraction ou attrition dentaire
  • femmes enceintes, fumeurs
  • patients en orthodontie
  • reflets nauséeux
  • patients qui n'ont pas souhaité signer le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application laser
Peroxyde d'hydrogène à 35% (Blanchiment HP, FGM SC Brésil) 40 minutes divisées en deux phases de 20 minutes chacune (5 minutes de colocation, 10 minutes d'application laser et 5 minutes de déplacement du produit) de prémolaire à prémolaire dans les dents supérieures et inférieures. Expérimental
Le laser utilisé était le Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
Aucune intervention: Aucune application laser
Peroxyde d'hydrogène à 35% (Blanchiment HP FGM SC Brésil), 40 minutes divisées en deux phases de 20 minutes chacune (5 minutes de colocation, 10 minutes d'attente et 5 minutes de déplacement du produit) de prémolaire à prémolaire dans les dents supérieures et inférieures. Aucune application laser Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étape 1 de la couleur dentaire (avant l'intervention)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La mesure de la couleur a été faite aux canines supérieures par un seul évaluateur. Cela a été fait avec le spectrophotomètre Vita Easyshade. Pour améliorer la précision des données, des mesures ont été prises 3 fois chez toutes les canines supérieures étudiées. Les enquêteurs ont utilisé les valeurs L, C, H.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
Dental Color Stage 2 (30 minutes après le blanchiment dentaire)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La mesure de la couleur a été faite aux canines supérieures par un seul évaluateur. Cela a été fait avec le spectrophotomètre Vita Easyshade. Pour améliorer la précision des données, des mesures ont été prises 3 fois chez toutes les canines supérieures étudiées. Les enquêteurs ont utilisé les valeurs L, C, H.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
Dental Color Stage 3 (3 jours après le blanchiment dentaire)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La mesure de la couleur a été faite aux canines supérieures par un seul évaluateur. Cela a été fait avec le spectrophotomètre Vita Easyshade. Pour améliorer la précision des données, des mesures ont été prises 3 fois chez toutes les canines supérieures étudiées. Les enquêteurs ont utilisé les valeurs L, C, H.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
Changement de couleur (étape 3 - étape 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La différence de couleur a été calculée en utilisant le système international accepté CIELCh (11,18-19). La formule est ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½ ; où L est la luminosité, C est la chrominance et h est la teinte. La plus grande différence de couleur montrera la meilleure intervention.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
Changement de couleur (étape 2 - étape 1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La différence de couleur a été calculée en utilisant le système international accepté CIELCh (11,18-19). La formule est ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½ ; où L est la luminosité, C est la chrominance et h est la teinte. La plus grande différence de couleur montrera la meilleure intervention.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité dentaire immédiate
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La sensibilité dentaire a été demandée 15 minutes après le blanchiment à l'aide d'une échelle : sensibilité nulle, sensibilité à la lumière, sensibilité modérée, sensibilité sévère. Moins de sensibilité va être mieux.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
Médiation de la sensibilité dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
La sensibilité dentaire a été posée 3 jours après le blanchiment à l'aide d'une échelle : sensibilité nulle, sensibilité à la lumière, sensibilité modérée, sensibilité sévère. Moins de sensibilité va être mieux.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julieta M Méndez, DDs, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
  • Directeur d'études: Ulises A Villasanti Torales, DDs, Mgst, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1219-0122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Par email

Délai de partage IPD

A partir du moment où le protocole est disponible sur clinicaltrials.gov et sans limite de temps

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui veulent connaître l'étude et utiliser le protocole

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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