Lasersovelluksen tehokkuus hampaiden valkaisussa
Lasersovelluksen tehokkuus hampaiden valkaisussa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Selvittää kemiallisen laserkäsittelyn tehokkuus hampaiden valkaisussa verrattuna pelkkään kemialliseen käsittelyyn.
Menetelmät: Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), yksisokko (arvioija), 24 potilaalla, jotka oli satunnaistettu laser- ja kemialliseen interventioon (12) tai kemialliseen interventioon aloeen (12). Käytetyt kaupalliset tuotteet olivat Whiteness Hp 35 % vetyperoksidi ja DCM Equipmentsin LASER. Kokeen tulosmittaukset saatiin Vita EasyShade -spektrofotometrillä ja International CIELCh -järjestelmällä. Erojen vakiinnuttamiseksi ennen käsittelyä ja sen jälkeen ja ryhmien välillä käytettiin T-testiä ja chi2-testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia teknologioita lanseerataan edelleen hampaiden estetiikan alalla, erityisesti valkaisuun, ja monet tuotteet mainostavat niiden tehokkuutta. Yksi uusi lähestymistapa on LASER-tekniikan käyttö, jonka on väitetty olevan tehokkain fonttivalaisin valkaisuun. Erilaisissa tutkimuksissa on löydetty erilaisia tehokkuuksia LASER-valkaisulle. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia (RCT) tarvitaan tehokkaimman tehokkuuden varmistamiseksi. RCT pystyy hallitsemaan ominaisuuksia, jotka voivat aiheuttaa harhaa, mukaan lukien hammashoitoon liittyvät tekijät, kuten ruokavalio ja puhdistuskäyttäytyminen valkaisutoimenpiteen jälkeen. Siksi tutkijat suorittivat RCT:n vertaillakseen rinnakkain LASER-valkaisutekniikkaa kemiallisen valkaisun kanssa verrattuna kemialliseen valkaisuun ilman LASERIa.
Interventio: Kun potilas on saanut tiedon ja allekirjoittaa suostumuksen; hammasprofylaksia tehtiin. Kolme päivää myöhemmin valkaisutoimenpiteet aloitettiin noudattaen samaa protokollaa käytetyn ajan ja tuotteen suhteen (35 % vetyperoksidivalkaisu HP, 40 minuuttia jaettuna kahteen 20 minuutin vaiheeseen) esihampaista esihampaisiin ylä- ja alahampaissa. Erona oli se, että yksi interventioryhmistä käytti laseria kymmenen minuutin ajan (alkaen minuutista 5) ja toinen ei. Käytetty laser oli Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
Vain yksi arvioija suoritti värin mittauksen ylivoimaisille kulmahampaille kolmessa vaiheessa: ennen valkaisua (perusviiva), 15 minuuttia valkaisun jälkeen ja kolme päivää sen jälkeen. Se tehtiin Vita Easyshade -spektrofotometrillä.
Hampaiden herkkyyttä kysyttiin myös kolmena ajankohtana; kuitenkin poissulkemiskriteerinä tason piti olla 0, jotta se pääsisi tutkimukseen.
Kaikki potilaat saivat suulliset ja kirjalliset ohjeet syömisestä ja siivouskäyttäytymisestä. Puhdistusaineet annettiin kolmen päivän ajaksi toimenpiteen jälkeen.
Kliinisenä päätepisteenä värierot laskettiin käyttäen kansainvälisesti hyväksyttyä järjestelmää CIELCh (11,18-19). Kaava on ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; olivat L on valoisuus, C on kroma ja h on sävy.
Hampaiden herkkyyden määrittämiseen käytettiin sanallista numeerista asteikkoa arvoilla 0-3. Arvioija käytti hammastuolin ruiskusta saatua vettä ja ilmaa. Potilas ilmoittaa 0:lla ei herkkyyttä; 1 lievää herkkyyttä, 2 kohtalaista herkkyyttä ja 3 vakavaa herkkyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
International
-
Coronel Oviedo, International, Paraguay, 595
- Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka halusivat valkaista tai valkaista hampaitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden väri on alle A2 Vita-asteikon mukaan
- Potilaat, joilla on hampaiden herkkyys
- kariesta tai restauraatiota
- parodontaalinen sairaus
- hampaiden abfraktio tai hankaus
- raskaana olevat naiset, tupakoitsijat
- oikomishoidosta kärsiville potilaille
- pahoinvointi heijastaa
- potilaita, jotka eivät halunneet allekirjoittaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasersovellus
35-prosenttinen vetyperoksidi (valkaisu HP, FGM SC Brasilia) 40 minuuttia jaettuna kahteen 20 minuutin vaiheeseen (5 minuuttia kolokaatiota, 10 minuuttia lasersovellusta ja 5 minuuttia tuotteen siirtämistä) esihampaista esihampaisiin ylä- ja alahampaissa.
Kokeellinen
|
Käytetty laser oli Whitening Lase II (DCM EQUIPMENTS).
|
|
Ei väliintuloa: Ei lasersovellusta
35-prosenttinen vetyperoksidi (valkaisu HP FGM SC Brasilia), 40 minuuttia jaettuna kahteen 20 minuutin vaiheeseen (5 minuuttia yhteissijoitusta, 10 minuuttia odottelua ja 5 minuuttia tuotteen siirtämistä) esihampaista esihampaisiin ylä- ja alahampaissa.
Ei lasersovellusta Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värivaihe 1 (ennen interventiota)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Värin mittauksen suoritti ylivoimaisille kulmahampaille vain yksi arvioija.
Se tehtiin Vita Easyshade -spektrofotometrillä.
Tietojen tarkkuuden parantamiseksi mitattiin 3 kertaa kaikissa tutkituissa ylivoimaisissa kulmahampaissa.
Tutkijat käyttivät arvoja L, C, H.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Hammasvärivaihe 2 (30 minuuttia hampaiden valkaisun jälkeen)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Värin mittauksen suoritti ylivoimaisille kulmahampaille vain yksi arvioija.
Se tehtiin Vita Easyshade -spektrofotometrillä.
Tietojen tarkkuuden parantamiseksi mitattiin 3 kertaa kaikissa tutkituissa ylivoimaisissa kulmahampaissa.
Tutkijat käyttivät arvoja L, C, H.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Hampaiden värivaihe 3 (3 päivää hampaiden valkaisun jälkeen)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Värin mittauksen suoritti ylivoimaisille kulmahampaille vain yksi arvioija.
Se tehtiin Vita Easyshade -spektrofotometrillä.
Tietojen tarkkuuden parantamiseksi mitattiin 3 kertaa kaikissa tutkituissa ylivoimaisissa kulmahampaissa.
Tutkijat käyttivät arvoja L, C, H.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Värin muutos (vaihe 3 - vaihe 1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Väriero laskettiin käyttäen kansainvälisesti hyväksyttyä järjestelmää CIELCh (11,18-19).
Kaava on ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; olivat L on valoisuus, C on kroma ja h on sävy.
Mitä suurempi väriero on, sitä parempi on interventio.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Värin muutos (vaihe 2 - vaihe 1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Väriero laskettiin käyttäen kansainvälisesti hyväksyttyä järjestelmää CIELCh (11,18-19).
Kaava on ∆E* = [(∆L*)2 + (∆C*)2 + (∆h*)2] ½; olivat L on valoisuus, C on kroma ja h on sävy.
Mitä suurempi väriero on, sitä parempi on interventio.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Hampaiden herkkyyttä kysyttiin 15 minuuttia valkaisun jälkeen käyttämällä asteikkoa: Ei mitään herkkyyttä, valoherkkyys, kohtalainen herkkyys, vakava herkkyys.
Vähemmän herkkyyttä tulee paremmaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Välittämään hampaiden herkkyyttä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Hampaiden herkkyyttä kysyttiin 3 päivää valkaisun jälkeen asteikolla: Ei mitään herkkyyttä, valoherkkyys, kohtalainen herkkyys, vakava herkkyys.
Vähemmän herkkyyttä tulee paremmaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julieta M Méndez, DDs, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
- Opintojohtaja: Ulises A Villasanti Torales, DDs, Mgst, Facultad de Odontología Universidad Nacional de Caaguazú
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alomari Q, El Daraa E. A randomized clinical trial of in-office dental bleaching with or without light activation. J Contemp Dent Pract. 2010 Jan 1;11(1):E017-24.
- González Rosino B. Estudio clínico comparativo entre dos dispositivos de luz para blanqueamientos en clínica. 2014; [citado 17 de julio 2015]. Disponible en: http://eprints.ucm.es/27417/
- Giannini M, Hirata R, Coelho AS, de Oliveira VAP, Chan DCN. Agentes Blanqueadores y Técnicas Utilizadas en Consultorio. ROBYD [Internet]. 2013 enero-abril;II(1). [citado 22 de julio 2015]. Disponible en: www.rodyb.com/agentes---blanqueadores---y---tecnicas---utilizadas---en--consultorio---27/
- Henry RK, Bauchmoyer SM, Moore W, Rashid RG. The effect of light on tooth whitening: a split-mouth design. Int J Dent Hyg. 2013 May;11(2):151-4. doi: 10.1111/j.1601-5037.2012.00568.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dostalova T, Jelinkova H, Housova D, Sulc J, Nemec M, Miyagi M, et al. Diode laser-activatedbleaching. BrazDent J. 2004;15(Special Issue):3-8. [citado 27 de marzo 2016]. Disponible en: http://blackstar.forp.usp.br/bdj/bdj15si/pdf/v15sia01.pdf
- Wetter NU, Walverde D, Kato IT, Eduardo Cde P. Bleaching efficacy of whitening agents activated by xenon lamp and 960-nm diode radiation. Photomed Laser Surg. 2004 Dec;22(6):489-93. doi: 10.1089/pho.2004.22.489.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1219-0122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .