バロチスタン州における発育阻害の予防に関連する証拠の生成
バロチスタン州ピシンにおける適切な補完食の実践と組み合わせた多部門アプローチによる発育阻害の予防に関連する証拠の生成
調査の概要
詳細な説明
世界食糧計画 (WFP) は、バロチスタン州の計画開発局と、発育阻害の予防のため、バロチスタン州の家族計画とプライマリ ヘルス ケアのための国家計画および家族計画とプライマリ ヘルス ケアのための国家プログラムと協力して MoU に署名しました。 発育阻害の予防介入は、5 歳未満の子供の慢性的な栄養失調の傾向を元に戻すのに役立ちます。 この介入は、ピシン地区とクエッタ地区での研究ベースの研究を通じて、学術機関と協力して信頼できる証拠を作成し、影響を文書化する計画と結びついています。
バロチスタンは、パキスタンで最も開発が遅れている地域で、健康状態と栄養状態が非常に劣っています。 2011 年の国家栄養調査 (NNS) によると、バロチスタン州の発育阻害の有病率は 52% で、国内で最も高い割合です。 バロチスタン州における消耗症の有病率は 16% であり、公衆衛生上の緊急事態を示しています。 女性と子供はまた、バロチスタン州で 47% の母体貧血、バロチスタン州の 74% の子供のビタミン A 欠乏症など、世界で最も高いレベルのビタミンとミネラル欠乏症に苦しんでいます。
パキスタンではさまざまな時期に多くの栄養アプローチと行動が実施されてきましたが、一般的に低栄養、特に発育阻害を防ぐための包括的なアプローチはありませんでした. WFP と MOH は栄養介入を実施する予定であり、この提案はパキスタンで広く実施/評価されているため、このプロジェクトは、バロチスタンでの適切な補完的実践と組み合わせた多部門アプローチを通じて、発育阻害の予防に関する証拠のギャップを埋めることに貢献することを目的としています。 世界的な低栄養と発育阻害の予防に関するエビデンスは、実際には十分に確立されています。 子どもの低栄養とその結果を防ぐために、妊娠中および生後 2 年間 (1000 日) に介入する必要があることを示す証拠が存在します。 この機会に介入に投資することで、最大の利益が得られる可能性が高いことが示唆されています。
プロジェクトの有効性は、提案された介入がターゲットグループ(子供とPLW)の発育阻害と栄養上の結果に与える影響の観点から測定されます。 プロジェクト実施の条件を考えると、介入の影響を評価するには、形成研究、横断的なベースラインおよびエンドライン調査、クラスター無作為化比較試験 (RCT)、およびプロセス評価を含む混合方法の研究デザインが適切です。 コントロールクラスターは、その地域で利用可能な定期的な公的および民間の医療サービスを受けます。 RCT は、2 歳未満の子供の発育阻害に対処する機会 (受胎から 2 歳までの 1000 日) を利用します。 生後6〜12か月の子供のコホートもこの研究に登録され、生後24か月まで追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balochistan
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Quetta、Balochistan、パキスタン、87300
- District Pishin & Quetta
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠1~3ヶ月の妊婦さん
- 入学時の年齢が6〜12か月の子供
- -研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
- LHW の集水域に住む
除外基準:
- 妊娠4ヶ月以上
- 12か月以上の子供の年齢
- -研究に参加する意思がなく、インフォームドコンセントを提供できない
- LHW の集水域に住んでいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
コントロールアームは、その地域で利用可能な定期的な公的および民間の医療サービスを受けます。
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実験的:介入
介入群の妊婦は、妊娠中および授乳の最初の 6 か月間、Maamta (栄養補助食品) の 30 袋を受け取ります。
生後 6 ~ 24 か月の子供は、研究期間中、毎月 30 袋のワワムム (脂質ベースの栄養補助食品) を受け取ります。
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妊娠中の女性は、妊娠中および授乳の最初の 6 か月間、Maamta の 30 袋を受け取ります。
6 ~ 24 か月の子供には、研究期間中、毎月 30 袋のワワムムが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後24か月の子供の発育阻害の減少
時間枠:32ヶ月
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発育阻害が 10% 減少
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32ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の貧血の改善
時間枠:9ヶ月
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妊娠中の貧血の改善
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9ヶ月
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子供の貧血改善
時間枠:18ヶ月
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子供の貧血改善
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18ヶ月
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低出生体重の減少
時間枠:9ヶ月
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新生児の低出生体重の減少
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9ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Sajid B Soofi, FCPS, MBBS、Aga Khan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。