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バロチスタン州における発育阻害の予防に関連する証拠の生成

2021年7月19日 更新者:Dr Sajid Bashir Soofi、Aga Khan University

バロチスタン州ピシンにおける適切な補完食の実践と組み合わせた多部門アプローチによる発育阻害の予防に関連する証拠の生成

世界食糧計画 (WFP) は、バロチスタン州の計画開発局と、発育阻害の予防のため、バロチスタン州の家族計画とプライマリ ヘルス ケアのための国家計画および家族計画とプライマリ ヘルス ケアのための国家プログラムと協力して MoU に署名しました。 このプロジェクトでは、2 歳未満の子供の発育阻害に対処する機会 (受胎から 2 歳までの 1000 日) を利用します。 したがって、プロジェクトでは妊娠初期に妊婦を募集し、募集した妊婦から出産した新生児を 2 歳まで追跡します。 生後6〜12か月の子供が登録され、2歳まで追跡されます。 介入には、妊娠中、授乳中、および生後 6 ~ 24 か月の子供向けの栄養補助食品が含まれていました。 このプロジェクトは、バロチスタン州ピシン地区とクエッタ地区の女性医療従事者 (LHW) が対象とする地域で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

世界食糧計画 (WFP) は、バロチスタン州の計画開発局と、発育阻害の予防のため、バロチスタン州の家族計画とプライマリ ヘルス ケアのための国家計画および家族計画とプライマリ ヘルス ケアのための国家プログラムと協力して MoU に署名しました。 発育阻害の予防介入は、5 歳未満の子供の慢性的な栄養失調の傾向を元に戻すのに役立ちます。 この介入は、ピシン地区とクエッタ地区での研究ベースの研究を通じて、学術機関と協力して信頼できる証拠を作成し、影響を文書化する計画と結びついています。

バロチスタンは、パキスタンで最も開発が遅れている地域で、健康状態と栄養状態が非常に劣っています。 2011 年の国家栄養調査 (NNS) によると、バロチスタン州の発育阻害の有病率は 52% で、国内で最も高い割合です。 バロチスタン州における消耗症の有病率は 16% であり、公衆衛生上の緊急事態を示しています。 女性と子供はまた、バロチスタン州で 47% の母体貧血、バロチスタン州の 74% の子供のビタミン A 欠乏症など、世界で最も高いレベルのビタミンとミネラル欠乏症に苦しんでいます。

パキスタンではさまざまな時期に多くの栄養アプローチと行動が実施されてきましたが、一般的に低栄養、特に発育阻害を防ぐための包括的なアプローチはありませんでした. WFP と MOH は栄養介入を実施する予定であり、この提案はパキスタンで広く実施/評価されているため、このプロジェクトは、バロチスタンでの適切な補完的実践と組み合わせた多部門アプローチを通じて、発育阻害の予防に関する証拠のギャップを埋めることに貢献することを目的としています。 世界的な低栄養と発育阻害の予防に関するエビデンスは、実際には十分に確立されています。 子どもの低栄養とその結果を防ぐために、妊娠中および生後 2 年間 (1000 日) に介入する必要があることを示す証拠が存在します。 この機会に介入に投資することで、最大の利益が得られる可能性が高いことが示唆されています。

プロジェクトの有効性は、提案された介入がターゲットグループ(子供とPLW)の発育阻害と栄養上の結果に与える影響の観点から測定されます。 プロジェクト実施の条件を考えると、介入の影響を評価するには、形成研究、横断的なベースラインおよびエンドライン調査、クラスター無作為化比較試験 (RCT)、およびプロセス評価を含む混合方法の研究デザインが適切です。 コントロールクラスターは、その地域で利用可能な定期的な公的および民間の医療サービスを受けます。 RCT は、2 歳未満の子供の発育阻害に対処する機会 (受胎から 2 歳までの 1000 日) を利用します。 生後6〜12か月の子供のコホートもこの研究に登録され、生後24か月まで追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、パキスタン、87300
        • District Pishin & Quetta
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠1~3ヶ月の妊婦さん
  • 入学時の年齢が6〜12か月の子供
  • -研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
  • LHW の集水域に住む

除外基準:

  • 妊娠4ヶ月以上
  • 12か月以上の子供の年齢
  • -研究に参加する意思がなく、インフォームドコンセントを提供できない
  • LHW の集水域に住んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
コントロールアームは、その地域で利用可能な定期的な公的および民間の医療サービスを受けます。
実験的:介入
介入群の妊婦は、妊娠中および授乳の最初の 6 か月間、Maamta (栄養補助食品) の 30 袋を受け取ります。 生後 6 ~ 24 か月の子供は、研究期間中、毎月 30 袋のワワムム (脂質ベースの栄養補助食品) を受け取ります。
妊娠中の女性は、妊娠中および授乳の最初の 6 か月間、Maamta の 30 袋を受け取ります。
6 ~ 24 か月の子供には、研究期間中、毎月 30 袋のワワムムが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後24か月の子供の発育阻害の減少
時間枠:32ヶ月
発育阻害が 10% 減少
32ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の貧血の改善
時間枠:9ヶ月
妊娠中の貧血の改善
9ヶ月
子供の貧血改善
時間枠:18ヶ月
子供の貧血改善
18ヶ月
低出生体重の減少
時間枠:9ヶ月
新生児の低出生体重の減少
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月15日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Stunting Study Balochistan

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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