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Geração de evidências relacionadas à prevenção do atraso no crescimento no Baluchistão

19 de julho de 2021 atualizado por: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Geração de evidências relacionadas à prevenção do retardo de crescimento por meio de abordagens multissetoriais aliadas a práticas adequadas de alimentação complementar em Pishin, Baluchistão

O Programa Mundial de Alimentos (PMA) assinou MoU com o Departamento de Planejamento e Desenvolvimento do Baluchistão em colaboração com a Célula de Nutrição e o Programa Nacional de Planejamento Familiar e Atenção Primária à Saúde do Baluchistão para a prevenção do retardo de crescimento. O projeto utilizará a janela de oportunidade (1.000 dias desde a concepção até 2 anos) para abordar o déficit de crescimento em crianças menores de dois anos. Portanto, o projeto recrutará mulheres grávidas durante o primeiro trimestre e os recém-nascidos de mulheres grávidas recrutadas serão acompanhados até os 2 anos de idade. Crianças de 6 a 12 meses de idade serão matriculadas e acompanhadas até a idade de dois anos. As intervenções incluíram suplementos nutricionais durante a gravidez, lactação e para crianças de 6 a 24 meses de idade. O projeto será implementado em áreas cobertas por Trabalhadores de Saúde da Senhora (LHWs) dos distritos de Pishin e Quetta, Baluchistão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Programa Mundial de Alimentos (PMA) assinou MoU com o Departamento de Planejamento e Desenvolvimento do Baluchistão em colaboração com a Célula de Nutrição e o Programa Nacional de Planejamento Familiar e Atenção Primária à Saúde do Baluchistão para a prevenção do retardo de crescimento. As intervenções de Prevenção do Nanismo vão contribuir para inverter as tendências da desnutrição crónica em crianças com menos de 5 anos. A intervenção é acompanhada de planos para documentar o impacto por meio da geração de evidências confiáveis ​​em colaboração com institutos acadêmicos por meio de um estudo baseado em pesquisa nos distritos de Pishin e Quetta.

O Baluchistão é a área mais subdesenvolvida do Paquistão, com uma situação de saúde e nutrição muito precária. De acordo com a Pesquisa Nacional de Nutrição (NNS) 2011, a prevalência de nanismo no Baluchistão é de 52% entre as taxas mais altas do país. A prevalência de emaciação no Baluchistão é de 16%, indicando uma emergência de saúde pública. Mulheres e crianças também sofrem de alguns dos níveis mais altos do mundo de deficiências de vitaminas e minerais com anemia materna em 47% no Baluchistão e deficiência de vitamina A em crianças em 74% no Baluchistão.

Embora várias abordagens e ações nutricionais tenham sido implementadas no Paquistão em vários momentos, não houve uma abordagem abrangente para prevenir a desnutrição em geral e o retardo de crescimento especificamente. O PAM e o Ministério da Saúde irão implementar as intervenções nutricionais, e esta proposta é amplamente implementada/avaliada no Paquistão, então o projeto visa contribuir para preencher a lacuna de evidências para a prevenção do retardo de crescimento por meio de abordagens multissetoriais juntamente com práticas complementares apropriadas no Baluchistão. A base de evidências para a prevenção da desnutrição e do retardo de crescimento globalmente está bem estabelecida. Existem evidências que apontam para a necessidade de intervir durante a gestação e os dois primeiros anos de vida (1000 dias) para prevenir a desnutrição infantil e suas consequências. Isso sugere que os investimentos em intervenções durante essa janela de oportunidade provavelmente trarão os maiores benefícios.

A eficácia do projeto será medida em termos do impacto das intervenções propostas no atraso no crescimento e nos resultados nutricionais do grupo-alvo (crianças e PLW). Dadas as condições de implementação do projeto, um desenho de estudo de métodos mistos, incluindo pesquisa formativa, pesquisas transversais de linha de base e linha final, estudo randomizado controlado (ECR) agrupado e avaliação de processo seria apropriado para avaliar o impacto da intervenção. Os clusters de controle receberão serviços de saúde públicos e privados de rotina disponíveis na área. O RCT utilizará a janela de oportunidade (1.000 dias desde a concepção até 2 anos) para abordar o déficit de crescimento em crianças menores de dois anos. Uma coorte de crianças com idade entre 6 e 12 meses também será incluída no estudo e será acompanhada até a idade de 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
        • District Pishin & Quetta
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas durante 1-3 meses de gravidez
  • Idade da criança entre 6-12 meses no momento da inscrição
  • Disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado
  • Residir na área de influência do LHW

Critério de exclusão:

  • Mais de 4 meses de gravidez
  • Mais de 12 meses de idade da criança
  • Não está disposto a participar do estudo e não pode fornecer consentimento informado
  • Não morando na área de influência do LHW

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle receberá serviços de saúde públicos e privados de rotina disponíveis na área.
Experimental: Intervenção
As mulheres grávidas no braço de intervenção receberão 30 sachês de Maamta (suplemento alimentar nutritivo) durante a gravidez e os primeiros seis meses de lactação. Crianças de 6 a 24 meses de idade receberão 30 sachês de Wawamum (suplemento de nutrientes à base de lipídios) todos os meses durante o estudo.
As mulheres grávidas receberão 30 sachês de Maamta durante a gravidez e os primeiros seis meses de lactação.
Crianças de 6 a 24 meses receberão 30 sachês de Wawamum todos os meses durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do atraso no crescimento em crianças aos 24 meses de idade
Prazo: 32 meses
Redução de 10% na baixa estatura
32 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da anemia durante a gravidez
Prazo: 9 meses
Melhora da anemia durante a gravidez
9 meses
Melhora da anemia em crianças
Prazo: 18 meses
Melhora da anemia em crianças
18 meses
Redução do baixo peso ao nascer
Prazo: 9 meses
Redução do baixo peso ao nascer em recém-nascidos
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Stunting Study Balochistan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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