Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevisgenerering knyttet til forebygging av stunting i Balochistan

19. juli 2021 oppdatert av: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Bevisgenerering knyttet til forverring av forverring gjennom multisektorielle tilnærminger kombinert med passende komplementær fôringspraksis i Pishin, Balochistan

Verdens matvareprogram (WFP) har signert MoU med planleggings- og utviklingsavdelingen i Balochistan i samarbeid med Nutrition Cell og National Program for Family Planning and Primary Health Care, Balochistan for forebygging av stunting. Prosjektet vil utnytte mulighetsvinduet (1000 dager fra unnfangelse til 2 år) for å adressere stunting hos barn under to år. Derfor vil prosjektet rekruttere gravide i løpet av første trimester og nyfødte som fødes fra rekrutterte gravide vil bli fulgt frem til fylte 2 år. Barn 6-12 måneder vil bli påmeldt og fulgt til fylte to år. Intervensjonene inkluderte kosttilskudd under graviditet, amming og for barn i alderen 6-24 måneder. Prosjektet vil bli implementert i Lady Health Workers (LHWs) dekket områder i distriktene Pishin og Quetta, Balochistan.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens matvareprogram (WFP) har signert MoU med planleggings- og utviklingsavdelingen i Balochistan i samarbeid med Nutrition Cell og National Program for Family Planning and Primary Health Care, Balochistan for forebygging av stunting. Stunting Prevention-intervensjonene vil bidra til å snu trendene med kronisk underernæring blant barn under 5 år. Intervensjonen er kombinert med planer for å dokumentere effekten gjennom troverdig bevisgenerering i samarbeid med akademiske institutter gjennom en forskningsbasert studie i Pishin og Quetta-distriktene.

Balochistan er de mest underutviklede områdene i Pakistan med en svært dårlig helse- og ernæringssituasjon. I følge National Nutrition Survey (NNS) 2011 er forekomsten av stunting i Balochistan 52 % blant de høyeste i landet. Forekomsten av sløsing i Balochistan er 16 %, noe som indikerer en nødsituasjon for folkehelsen. Kvinner og barn lider også av noen av verdens høyeste nivåer av vitamin- og mineralmangel med maternal anemi på 47 % i Balochistan og vitamin A-mangel hos barn på 74 % i Balochistan.

Selv om en rekke ernæringstilnærminger og handlinger har blitt implementert i Pakistan til forskjellige tider, har det ikke vært en omfattende tilnærming for å forebygge underernæring generelt, og stunting spesifikt. WFP og MOH vil implementere ernæringsintervensjonene, og dette forslaget er bredt implementert/evaluert i Pakistan, så prosjektet har som mål å bidra til å fylle bevisgapet for forebygging av stunting gjennom multisektorielle tilnærminger kombinert med passende komplementær praksis i Balochistan. Bevisgrunnlaget for underernæring og forebygging globalt sett er faktisk ganske godt etablert. Det finnes bevis som peker på behovet for å gripe inn under svangerskapet og de to første leveårene (1000 dager) for å forhindre barns underernæring og dens konsekvenser. Det antyder at investeringer i intervensjoner i løpet av dette mulighetsvinduet sannsynligvis vil ha de største fordelene.

Effektiviteten til prosjektet vil bli målt i forhold til virkningen av de foreslåtte intervensjonene på svemming og ernæringsmessige utfall i målgruppen (barn og PLW). Gitt betingelsene for prosjektimplementering, vil et studiedesign med blandede metoder, inkludert formativ forskning, tverrsnittsundersøkelser og sluttlinjeundersøkelser, cluster randomized controlled trial (RCT) og prosessevaluering være passende for å vurdere virkningen av intervensjonen. Kontrollklyngene vil motta rutinemessige offentlige og private helsetjenester tilgjengelig i området. RCT vil bruke mulighetsvinduet (1000 dager fra unnfangelse til 2 år) for å adressere stunting hos barn under to år. En kohort med barn mellom 6-12 måneder vil også bli registrert i studien og vil bli fulgt opp til 24 måneders alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • District Pishin & Quetta
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i løpet av 1-3 måneder av svangerskapet
  • Barns alder mellom 6-12 måneder ved påmelding
  • Villig til å delta i studien og gi informert samtykke
  • Bor i nedslagsfelt til LHW

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 4 måneder med graviditet
  • Mer enn 12 måneders barnealder
  • Ikke villig til å delta i studien og kan ikke gi informert samtykke
  • Bor ikke i nedslagsfelt til LHW

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil motta rutinemessige offentlige og private helsetjenester tilgjengelig i området.
Eksperimentell: Innblanding
Gravide kvinner i intervensjonsarmen vil motta 30 poser Maamta (næringsrikt kosttilskudd) under graviditet og første seks måneder av amming. Barn i alderen 6-24 måneder vil motta 30 poser med Wawamum (lipidbasert næringstilskudd) hver måned under studien.
Gravide kvinner vil motta 30 poser Maamta under graviditet og første seks måneder av amming.
Barn 6-24 måneder vil motta 30 poser med Wawamum hver måned under studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i stunting hos barn ved 24 måneders alder
Tidsramme: 32 måneder
10 % reduksjon i stunting
32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av anemi under graviditet
Tidsramme: 9 måneder
Forbedring av anemi under graviditet
9 måneder
Forbedring av anemi hos barn
Tidsramme: 18 måneder
Forbedring av anemi hos barn
18 måneder
Reduksjon i lav fødselsvekt
Tidsramme: 9 måneder
Reduksjon i lav fødselsvekt hos nyfødte
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Stunting Study Balochistan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere