Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteiden sukupolvi, joka liittyy hidastumisen ehkäisyyn Balochistanissa

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Todisteiden luominen stunting-ehkäisystä monialaisilla lähestymistavoilla yhdistettynä asianmukaisiin täydennysruokintakäytäntöihin Pishinissä, Balochistanissa

Maailman elintarvikeohjelma (WFP) on allekirjoittanut yhteisymmärryspöytäkirjan Beluchistanin suunnittelu- ja kehitysosaston kanssa yhteistyössä Nutrition Cellin ja Balochistanin kansallisen perhesuunnittelun ja perusterveydenhuollon ohjelman kanssa kitukasvuisuuden ehkäisemiseksi. Hankkeessa hyödynnetään tilaisuusikkunaa (1000 päivää hedelmöityksestä 2 vuoteen) käsitelläkseen alle 2-vuotiaiden lasten stunting. Siksi hankkeeseen rekrytoidaan raskaana olevia naisia ​​ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja rekrytoiduista raskaana olevista synnyttäneitä seurataan 2 vuoden ikään asti. 6-12 kuukauden ikäiset lapset otetaan mukaan ja seurataan kahden vuoden ikään asti. Interventioihin sisältyi ravintolisät raskauden, imetyksen aikana sekä 6-24 kuukauden ikäisille lapsille. Hanke toteutetaan Lady Health Workersin (LHW) kattamilla alueilla Pishinin ja Quettan piirissä, Balochistanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman elintarvikeohjelma (WFP) on allekirjoittanut yhteisymmärryspöytäkirjan Beluchistanin suunnittelu- ja kehitysosaston kanssa yhteistyössä Nutrition Cellin ja Balochistanin kansallisen perhesuunnittelun ja perusterveydenhuollon ohjelman kanssa kitukasvuisuuden ehkäisemiseksi. Stunting Prevention -toimenpiteet auttavat palauttamaan alle 5-vuotiaiden lasten kroonisen aliravitsemuksen suuntauksen. Interventioon liittyy suunnitelmia dokumentoida vaikutus luomalla uskottavia todisteita yhteistyössä akateemisten instituuttien kanssa tutkimukseen perustuvan tutkimuksen avulla Pishinin ja Quettan piirissä.

Balochistan on Pakistanin alikehittynein alue, jolla on erittäin huono terveys- ja ravitsemustilanne. National Nutrition Survey (NNS) 2011 -tutkimuksen mukaan stuntingin esiintyvyys Balochistanissa on 52 prosenttia maan korkeimpia. Haaskaamisen esiintyvyys Balochistanissa on 16 %, mikä viittaa kansanterveydelliseen hätätilanteeseen. Naiset ja lapset kärsivät myös joistakin maailman korkeimmista vitamiini- ja kivennäispuutosista: äidin anemia (47 prosenttia) ja A-vitamiinin puutos lapsilla (74 prosenttia Beluchistanissa).

Vaikka Pakistanissa on toteutettu useita ravitsemuslähestymistapoja ja -toimia eri aikoina, ei ole olemassa kattavaa lähestymistapaa aliravitsemuksen ehkäisemiseksi yleensä ja erityisesti kivun estämiseksi. WFP & MOH toteuttavat ravitsemusinterventioita, ja tämä ehdotus on laajalti toteutettu/arvioitu Pakistanissa, joten hankkeen tavoitteena on täyttää todisteiden puutteet kitukasvuisuuden ehkäisemiseksi monialaisilla lähestymistavoilla yhdistettynä asianmukaisiin täydentäviin käytäntöihin Balochistanissa. Näyttöpohja aliravitsemuksen ja hidastumisen ehkäisemiseksi maailmanlaajuisesti on itse asiassa melko vakiintunut. On olemassa todisteita, jotka viittaavat tarpeeseen puuttua raskauden ja kahden ensimmäisen elinvuoden (1000 päivää) aikana lasten aliravitsemuksen ja sen seurausten estämiseksi. Se viittaa siihen, että investoinneilla interventioihin tämän tilaisuuden aikana on todennäköisesti suurin hyöty.

Hankkeen tehokkuutta mitataan ehdotettujen interventioiden vaikutuksella kohderyhmän (lapset ja PLW) stunting- ja ravitsemustuloksiin. Hankkeen toteuttamisolosuhteet huomioon ottaen interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi olisi tarkoituksenmukaista käyttää sekamenetelmiä sisältävää tutkimussuunnitelmaa, joka sisältää formatiivisen tutkimuksen, poikkileikkauksen perus- ja loppututkimukset, klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ja prosessin arvioinnin. Valvontaklusterit saavat rutiininomaiset julkiset ja yksityiset terveyspalvelut alueella. RCT hyödyntää mahdollisuutta (1000 päivää hedelmöittymisestä 2 vuoteen) käsitelläkseen alle 2-vuotiaiden lasten stunting. Tutkimukseen otetaan myös joukko 6–12 kuukauden ikäisiä lapsia, ja heitä seurataan 24 kuukauden ikään asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • District Pishin & Quetta
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 1-3 kuukauden raskausaikana
  • Lapsen ikä ilmoittautumishetkellä 6-12 kk
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Asuu LHW:n valuma-alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus yli 4 kuukautta
  • Yli 12 kuukauden ikäinen lapsi
  • Ei halua osallistua tutkimukseen eikä pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei asu LHW:n valuma-alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaryhmä saa rutiininomaiset julkiset ja yksityiset terveyspalvelut, jotka ovat saatavilla alueella.
Kokeellinen: Interventio
Raskaana olevat naiset interventiohaarassa saavat 30 pussia Maamtaa (ravintolisä) raskauden ja ensimmäisen kuuden kuukauden imetyksen aikana. 6-24 kuukauden ikäiset lapset saavat 30 pussia Wawamumia (lipidipohjaista ravintolisää) joka kuukausi tutkimuksen aikana.
Raskaana olevat naiset saavat 30 pussia Maamtaa raskauden ja ensimmäisen kuuden kuukauden imetyksen aikana.
6-24 kuukauden ikäiset lapset saavat 30 Wawamum-pussia joka kuukausi tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt stunting lapsilla 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 32 kuukautta
10 % vähemmän stunting
32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemian paraneminen raskauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Anemian paraneminen raskauden aikana
9 kuukautta
Lasten anemian paraneminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lasten anemian paraneminen
18 kuukautta
Alhaisen syntymäpainon lasku
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alhaisen syntymäpainon vähentäminen vastasyntyneillä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stunting Study Balochistan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa