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Génération de preuves liées à la prévention du retard de croissance au Balouchistan

19 juillet 2021 mis à jour par: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Génération de preuves liées à la prévention du retard de croissance grâce à des approches multisectorielles associées à des pratiques d'alimentation complémentaire appropriées à Pishin, au Balouchistan

Le Programme alimentaire mondial (PAM) a signé un protocole d'accord avec le Département de la planification et du développement du Baloutchistan en collaboration avec la Cellule de nutrition et le Programme national de planification familiale et de soins de santé primaires du Baloutchistan pour la prévention du retard de croissance. Le projet utilisera la fenêtre d'opportunité (1000 jours de la conception à 2 ans) pour lutter contre le retard de croissance chez les enfants de moins de deux ans. Par conséquent, le projet recrutera des femmes enceintes au cours du premier trimestre et les nouveau-nés qui ont accouché de femmes enceintes recrutées seront suivis jusqu'à l'âge de 2 ans. Les enfants de 6 à 12 mois seront inscrits et suivis jusqu'à l'âge de deux ans. Les interventions comprenaient des suppléments nutritionnels pendant la grossesse, l'allaitement et pour les enfants de 6 à 24 mois. Le projet sera mis en œuvre dans les zones couvertes par les Lady Health Workers (LHW) des districts de Pishin et Quetta, au Balouchistan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Programme alimentaire mondial (PAM) a signé un protocole d'accord avec le Département de la planification et du développement du Baloutchistan en collaboration avec la Cellule de nutrition et le Programme national de planification familiale et de soins de santé primaires du Baloutchistan pour la prévention du retard de croissance. Les interventions de prévention du retard de croissance contribueront à inverser les tendances de la malnutrition chronique chez les enfants de moins de 5 ans. L'intervention est couplée à des plans visant à documenter l'impact grâce à la génération de preuves crédibles en collaboration avec des instituts universitaires par le biais d'une étude basée sur la recherche dans les districts de Pishin et Quetta.

Le Balouchistan est la région la plus sous-développée du Pakistan avec une situation sanitaire et nutritionnelle très mauvaise. Selon l'enquête nationale sur la nutrition (NNS) 2011, la prévalence du retard de croissance au Baloutchistan est de 52 % parmi les taux les plus élevés du pays. La prévalence de l'émaciation au Baloutchistan est de 16 %, ce qui indique une urgence de santé publique. Les femmes et les enfants souffrent également de certains des niveaux les plus élevés au monde de carences en vitamines et minéraux avec une anémie maternelle à 47% au Balouchistan et une carence en vitamine A chez les enfants à 74% au Balouchistan.

Bien qu'un certain nombre d'approches et d'actions nutritionnelles aient été mises en œuvre au Pakistan à divers moments, il n'y a pas eu d'approche globale pour prévenir la sous-nutrition en général et le retard de croissance en particulier. Le PAM et le MOH mettront en œuvre les interventions nutritionnelles, et cette proposition est largement mise en œuvre/évaluée au Pakistan, de sorte que le projet vise à contribuer à combler le manque de données probantes pour la prévention du retard de croissance grâce à des approches multisectorielles couplées à des pratiques complémentaires appropriées au Balouchistan. La base de preuves pour la prévention de la dénutrition et du retard de croissance dans le monde est en fait assez bien établie. Il existe des preuves qui indiquent la nécessité d'intervenir pendant la gestation et les deux premières années de la vie (1000 jours) pour prévenir la dénutrition infantile et ses conséquences. Cela suggère que les investissements dans les interventions au cours de cette fenêtre d'opportunité sont susceptibles d'avoir les plus grands avantages.

L'efficacité du projet sera mesurée en termes d'impact des interventions proposées sur le retard de croissance et les résultats nutritionnels dans le groupe cible (enfants et PLW). Compte tenu des conditions de mise en œuvre du projet, une conception d'étude à méthodes mixtes comprenant une recherche formative, des enquêtes transversales initiales et finales, un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) et une évaluation des processus serait appropriée pour évaluer l'impact de l'intervention. Les grappes de contrôle recevront les services de santé publics et privés de routine disponibles dans la zone. L'ECR utilisera la fenêtre d'opportunité (1000 jours de la conception à 2 ans) pour traiter le retard de croissance chez les enfants de moins de deux ans. Une cohorte d'enfants âgés de 6 à 12 mois sera également inscrite à l'étude et sera suivie jusqu'à l'âge de 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • District Pishin & Quetta
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes pendant 1 à 3 mois de grossesse
  • Enfant âgé de 6 à 12 mois au moment de l'inscription
  • Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
  • Vivre dans la zone de chalandise de LHW

Critère d'exclusion:

  • Plus de 4 mois de grossesse
  • Plus de 12 mois d'âge de l'enfant
  • Refus de participer à l'étude et incapable de fournir un consentement éclairé
  • N'habite pas dans la zone de chalandise de LHW

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Le bras témoin recevra les services de santé publics et privés de routine disponibles dans la zone.
Expérimental: Intervention
Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront 30 sachets de Maamta (complément alimentaire nutritif) pendant la grossesse et les six premiers mois de lactation. Les enfants de 6 à 24 mois recevront 30 sachets de Wawamum (supplément nutritif à base de lipides) chaque mois pendant l'étude.
Les femmes enceintes recevront 30 sachets de Maamta pendant la grossesse et les six premiers mois de lactation.
Les enfants de 6 à 24 mois recevront 30 sachets de Wawamum chaque mois pendant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du retard de croissance chez les enfants à 24 mois
Délai: 32 mois
10% de réduction du retard de croissance
32 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'anémie pendant la grossesse
Délai: 9 mois
Amélioration de l'anémie pendant la grossesse
9 mois
Amélioration de l'anémie chez les enfants
Délai: 18 mois
Amélioration de l'anémie chez les enfants
18 mois
Réduction du faible poids à la naissance
Délai: 9 mois
Réduction du faible poids à la naissance chez les nouveau-nés
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stunting Study Balochistan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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