Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generering av bevis relaterad till förebyggande av hämning i Balochistan

19 juli 2021 uppdaterad av: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Bevisgenerering relaterad till hämmande förebyggande genom multisektoriella tillvägagångssätt i kombination med lämpliga kompletterande utfodringsmetoder i Pishin, Balochistan

World Food Programme (WFP) har undertecknat MoU med planerings- och utvecklingsavdelningen i Balochistan i samarbete med Nutrition Cell och National Program for Family Planning and Primary Health Care, Balochistan för förebyggande av hämning. Projektet kommer att utnyttja möjligheterna (1 000 dagar från befruktning till 2 år) för att ta itu med hämning hos barn under två år. Därför kommer projektet att rekrytera gravida kvinnor under första trimestern och nyfödda som fötts från rekryterade gravida kvinnor kommer att följas fram till 2 års ålder. Barn 6-12 månader kommer att skrivas in och följas tills de fyller två år. Interventionerna omfattade kosttillskott under graviditet, amning och för barn under 6-24 månaders ålder. Projektet kommer att genomföras i Lady Health Workers (LHWs) täckta områden i distrikten Pishin och Quetta, Balochistan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

World Food Programme (WFP) har undertecknat MoU med planerings- och utvecklingsavdelningen i Balochistan i samarbete med Nutrition Cell och National Program for Family Planning and Primary Health Care, Balochistan för förebyggande av hämning. Stunting Prevention-insatserna kommer att bidra till att vända trenderna med kronisk undernäring bland barn under 5 år. Interventionen är kopplad till planer på att dokumentera effekten genom trovärdig bevisgenerering i samarbete med akademiska institut/er genom en forskningsbaserad studie i Pishin- och Quetta-distrikten.

Balochistan är de mest underutvecklade områdena i Pakistan med en mycket dålig hälso- och näringssituation. Enligt National Nutrition Survey (NNS) 2011 är förekomsten av hämning i Balochistan 52 % bland de högsta i landet. Prevalensen av slöseri i Balochistan är 16 %, vilket tyder på en nödsituation för folkhälsan. Kvinnor och barn lider också av några av världens högsta nivåer av vitamin- och mineralbrister med maternell anemi på 47 % i Balochistan och vitamin A-brist hos barn på 74 % i Balochistan.

Även om ett antal näringstillvägagångssätt och åtgärder har implementerats i Pakistan vid olika tillfällen, har det inte funnits ett heltäckande tillvägagångssätt för att förebygga undernäring i allmänhet, och hämning specifikt. WFP & MOH kommer att implementera näringsinsatserna, och detta förslag är allmänt implementerat/utvärderat i Pakistan, så projektet syftar till att bidra till att fylla bevisluckan för att förebygga hämning genom multisektoriella tillvägagångssätt i kombination med lämpliga kompletterande metoder i Balochistan. Evidensbasen för undernäring och hämmande förebyggande globalt är faktiskt ganska väl etablerad. Det finns bevis som pekar på behovet av att ingripa under graviditeten och de första två levnadsåren (1000 dagar) för att förhindra barns undernäring och dess konsekvenser. Det tyder på att investeringar i interventioner under detta tillfälle sannolikt kommer att ha de största fördelarna.

Projektets effektivitet kommer att mätas i termer av effekten av de föreslagna insatserna på hämmande och näringsmässiga resultat i målgruppen (barn och PLW). Med tanke på villkoren för projektgenomförande, skulle en studiedesign med blandade metoder, inklusive formativ forskning, tvärsnittsbaslinje- och slutlinjeundersökningar, klusterrandomiserad kontrollerad studie (RCT) och processutvärdering vara lämplig för att bedöma effekten av interventionen. Kontrollklustren kommer att få rutinmässiga offentliga och privata hälsotjänster tillgängliga i området. RCT kommer att utnyttja möjligheten (1 000 dagar från befruktning till 2 år) för att ta itu med hämning hos barn under två år. En kohort av barn mellan 6-12 månader kommer också att registreras i studien och kommer att följas upp till 24 månaders ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • District Pishin & Quetta
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor under 1-3 månaders graviditet
  • Barns ålder mellan 6-12 månader vid tidpunkten för inskrivningen
  • Villig att delta i studien och ge informerat samtycke
  • Bor i upptagningsområde för LHW

Exklusions kriterier:

  • Mer än 4 månaders graviditet
  • Mer än 12 månaders barnålder
  • Vill inte delta i studien och kan inte ge informerat samtycke
  • Bor inte i upptagningsområde för LHW

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att få rutinmässiga offentliga och privata hälsotjänster tillgängliga i området.
Experimentell: Intervention
Gravida kvinnor i interventionsarmen kommer att få 30 påsar Maamta (Nutritious Food Supplement) under graviditeten och de första sex månaderna av amning. Barn 6-24 månader kommer att få 30 påsar Wawamum (lipidbaserat näringstillskott) varje månad under studien.
Gravida kvinnor kommer att få 30 påsar Maamta under graviditeten och de första sex månaderna av amning.
Barn 6-24 månader kommer att få 30 påsar Wawamum varje månad under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av hämning hos barn vid 24 månaders ålder
Tidsram: 32 månader
10 % minskning av hämning
32 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av anemi under graviditeten
Tidsram: 9 månader
Förbättring av anemi under graviditeten
9 månader
Förbättring av anemi hos barn
Tidsram: 18 månader
Förbättring av anemi hos barn
18 månader
Minskning av låg födelsevikt
Tidsram: 9 månader
Minskning av låg födelsevikt hos nyfödda
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Stunting Study Balochistan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg födelsevikt

Kliniska prövningar på Maamta (näringsrikt kosttillskott)

3
Prenumerera