電子水ギセル蒸気への曝露による心血管毒性の調査
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-8361
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21~39 歳の水タバコ喫煙者: 過去 12 か月で水タバコを吸った回数が 12 倍を超えた
- 違法薬物やマリファナの使用歴がない
- 病歴/身体的検査による心肺疾患の証拠がない
- 糖尿病なし: 空腹時血糖値 <100 mg/dl
- 血圧<140/90mmHg
- 安静時心拍数 <100bpm
- BMI<30kg・m2
- 処方薬なし
除外基準:
- 呼気二酸化炭素 > 10 ppm (非禁煙)
- 妊娠検査薬で陽性反応が出た
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:伝統的な炭で加熱する水ギセルとそれに続く電子水ギセル
参加者には、伝統的な炭火で加熱した水ギセル喫煙セッションを 30 分間行った後、電子水ギセルを吸うセッションを 30 分間行ってもらいました。 キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、2 つのセッションは最低 7 日間の間隔をあけました。 |
炭火で加熱した水タバコの喫煙
他の名前:
電子水ギセルボウル吸入
|
|
実験的:エレクトロニックと伝統的な炭火で加熱した水ギセル
参加者は、30分間の電子水ギセルセッションに続いて、30分間の伝統的な炭火で加熱した水ギセル喫煙セッションに参加しました。 キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、2 つのセッションは最低 7 日間の間隔をあけました。 |
炭火で加熱した水タバコの喫煙
他の名前:
電子水ギセルボウル吸入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流れ媒介拡張 (FMD)
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
超音波を使用して、反応性充血によって誘発された上腕動脈のFMDを使用して、内皮依存性の血管拡張機能を測定しました。
ベースラインの直径と速度を 45 秒間記録し、カフを収縮させる 30 秒前に再開し、収縮後は 2 分間連続して真のピーク血管拡張反応を取得しました。
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
頸動脈-大腿部脈波伝播速度 (Cf-PWV)
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
圧平眼圧測定法を使用して、cf-PWV を使用して中心動脈の硬さを測定しました。
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
HDL オキシダント インデックス (HOI)
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
能力は、ジヒドロジクロロフルオレセインから蛍光ジクロロフルオレセインへのLDL誘発酸化を阻害するHDLの能力として決定された。
能力は、HDL の存在下と非存在下でのジクロロフルオレセイン蛍光の比によって決定される HDL 酸化指数として表されました。
< 1.0 の指数は保護的抗酸化 HDL を示し、> 1.0 の指数はプロオキシダント HDL を示します。
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
パラオキソナーゼ-1 (PON-1) 活性
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
PON-1活性は、HDLに関連するPON-1がパラオキソン基質を加水分解する能力によって決定された。 PON-1によるパラオキソン(ジエチル-p-ニトロフェニルホスフェート)のp-ニトロフェノールへの加水分解は、5mLの血漿を100mMトリス-HCl緩衝液(pH8.5)中で1.0mMパラオキソンとインキュベートすることによって測定した。 測定単位: 血漿 1 mL ごとに 1 分あたりに生成される p-ニトロフェノールのマイクロモルとして表されます。 |
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
アリールエステラーゼ活性
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後。
|
アリールエステラーゼ活性 (脂質過酸化バイオマーカー) は、酢酸フェニルのフェノールへの加水分解速度によって決定されました。 簡単に説明すると、4 mL の血漿を、0.9 mM CaCl2 を含む 9 mM トリス-HCl 緩衝液 (pH 8.0) 中の 3.5 mM 酢酸フェニルとともに室温でインキュベートしました。 フェノール生成の動態は、270 nm での吸光度を 15 秒ごとに 2 分間記録することによって決定されました。 測定単位: 血漿 1 ミリリットルあたり、1 分あたりに形成される生成物のナノモル。 |
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後。
|
|
高感度 C 反応性タンパク質 (Hs-CRP) レベル
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
血漿 hs-CRP (炎症性バイオマーカー)
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
腫瘍壊死因子-α (TNFα) 濃度
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
血漿 TNFα (炎症性バイオマーカー)
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流れ媒介拡張 (FMD)
時間枠:抗酸化物質であるアスコルビン酸の静脈内注入の前処理後に検査された電子水ギセル蒸気による口蹄疫の影響(0.5 mL min-1で60分かけて投与)
|
超音波を使用して、反応性充血によって誘発された上腕動脈のFMDを使用して、抗酸化物質アスコルビン酸の静脈内注入後の内皮依存性血管拡張機能を測定しました。
抗酸化物質であるアスコルビン酸の注入は、電子水ギセル蒸気を吸うセッションの前に行われました。
|
抗酸化物質であるアスコルビン酸の静脈内注入の前処理後に検査された電子水ギセル蒸気による口蹄疫の影響(0.5 mL min-1で60分かけて投与)
|
|
内皮非依存性血管拡張機能(内皮依存性血管拡張機能の管理試験)
時間枠:電子水ギセルを吸う前後にニトログリセリン (0.15 mg) を舌下投与します。
|
内皮依存性血管拡張機能を評価するための対照試験として、超音波を使用して、上腕動脈の内皮非依存性拡張を、舌下ニトログリセリンを投与することによって評価した。
この測定は口蹄疫検査の 10 分後に評価されました。
超音波画像は合計 10 分間連続して記録されました。
|
電子水ギセルを吸う前後にニトログリセリン (0.15 mg) を舌下投与します。
|
|
拡張インデックス (AI)
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
AIを使用して中心部の剛性を測定しました。
これは、増加圧 (大動脈圧波形の 2 番目と最初の収縮期ピークの差) と脈圧の比として計算され、パーセンテージで表されます。
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
インターロイキン 6 (IL-6) レベル
時間枠:2 点間の変化を以下に報告します (たとえば、露光後セッションの値から露光前セッションの値を差し引いた値)。
|
血漿 IL-6 (炎症性バイオマーカー)。
|
2 点間の変化を以下に報告します (たとえば、露光後セッションの値から露光前セッションの値を差し引いた値)。
|
|
インターロイキン 10 (IL-10) レベル
時間枠:2 点間の変化を以下に報告します (たとえば、露光後セッションの値から露光前セッションの値を差し引いた値)。
|
血清 IL-10 (抗炎症バイオマーカー)
|
2 点間の変化を以下に報告します (たとえば、露光後セッションの値から露光前セッションの値を差し引いた値)。
|
|
ニコチンレベル
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
血漿ニコチンレベル (喫煙または電子タバコへの曝露バイオマーカー)
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
|
一酸化炭素 (CO) レベル
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
呼気二酸化炭素レベル (喫煙または電子タバコへの曝露バイオマーカー)
|
30 分間の喫煙または電子タバコへの曝露セッションの前後
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rezk-Hanna M, Gupta R, Nettle CO, Dobrin D, Cheng CW, Means A, Brecht ML, Tashkin DP, Araujo JA. Differential Effects of Electronic Hookah Vaping and Traditional Combustible Hookah Smoking on Oxidation, Inflammation, and Arterial Stiffness. Chest. 2022 Jan;161(1):208-218. doi: 10.1016/j.chest.2021.07.027. Epub 2021 Jul 21.
- Rezk-Hanna M, Seals DR, Rossman MJ, Gupta R, Nettle CO, Means A, Dobrin D, Cheng CW, Brecht ML, Mosenifar Z, Araujo JA, Benowitz NL. Ascorbic Acid Prevents Vascular Endothelial Dysfunction Induced by Electronic Hookah (Waterpipe) Vaping. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019271. doi: 10.1161/JAHA.120.019271. Epub 2021 Feb 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。