- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03690427
전자 물담배 베이핑에 대한 노출의 심혈관 독성 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-8361
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21-39세 후카 흡연자: 지난 12개월 동안 훈제 후카 >12x
- 불법 약물이나 마리화나의 역사가 없습니다
- 병력/신체학적으로 심폐질환의 증거가 없음
- 당뇨병 없음: 공복 혈당 <100 mg/dl
- 혈압<140/90mmHg
- 휴식 HR<100bpm
- BMI<30kg•m2
- 처방약 없음
제외 기준:
- 내쉬는 CO>10 ppm (흡연 금욕)
- 긍정적인 임신 테스트
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 숯불 후카와 전자 후카
참가자들은 30분 동안 전통적인 숯불 물담배 흡연 세션을 한 후 30분 동안 전자 물담배 베이핑 세션을 하도록 초대되었습니다. 이월 효과의 영향을 완화하기 위해 두 세션을 최소 7일 간격으로 분리했습니다. |
숯불 물 담뱃대 흡연
다른 이름들:
전자 물 담뱃대 흡입
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실험적: 전자에 이어 전통적인 숯불 물담배
참가자들은 30분 동안 전자 물담배를 베이핑한 후 30분 동안 전통적인 숯불 물담배 흡연 세션을 가졌습니다. 이월 효과의 영향을 완화하기 위해 두 세션을 최소 7일 간격으로 분리했습니다. |
숯불 물 담뱃대 흡연
다른 이름들:
전자 물 담뱃대 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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초음파를 이용하여 반응성 충혈로 유도된 상완동맥의 FMD를 이용하여 내피 의존성 혈관확장 기능을 측정하였다.
기준선 직경과 속도를 45초 동안 기록하고 커프 수축 전 30초와 수축 후 2분 동안 계속하여 진정한 최대 혈관 확장 반응을 얻었습니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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경동맥-대퇴 맥파 속도(Cf-PWV)
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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Applanation tonometry를 사용하여 cf-PWV를 사용하여 중심 동맥 경직도를 측정했습니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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HDL 산화 지수(HOI)
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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용량은 HDL이 LDL에 의해 유도된 dihydrodichlorofluorescein의 형광성 dichlorofluorescein으로의 산화를 억제하는 능력으로 결정되었습니다.
용량은 HDL의 존재 및 부재에서 디클로로플루오레세인 형광의 비율에 의해 결정된 HDL 산화 지수로 표현되었다.
1.0 미만의 지수는 보호 항산화제 HDL을 나타내고, > 1.0의 지수는 산화촉진제 HDL을 나타냅니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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파라옥소나제-1(PON-1) 활동
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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PON-1 활성은 파라옥손 기질을 가수분해하는 HDL과 관련된 PON-1의 능력에 의해 결정되었다. PON-1에 의한 파라옥손(디에틸-p-니트로페닐 포스페이트)의 p-니트로페놀로의 가수분해는 100mM 트리스-HCl 완충액(pH, 8.5)에서 5mL의 혈장을 1.0mM 파라옥손과 함께 배양하여 측정했습니다. 측정 단위: 1mL 혈장마다 분당 형성된 p-니트로페놀의 마이크로몰로 표시됩니다. |
30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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아릴에스테라제 활성
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후.
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아릴에스테라제 활성(지질 과산화 바이오마커)은 페닐 아세테이트의 페놀로의 가수분해 속도로 결정되었습니다. 간략하게, 4mL 혈장을 실온에서 0.9mM CaCl2를 함유하는 9mM Tris-HCl 완충액(pH, 8.0)에서 3.5mM 페닐 아세테이트와 함께 인큐베이션하였다. 페놀 형성의 동역학은 2분 동안 15초마다 270 nm에서 흡광도를 기록하여 결정되었습니다. 측정 단위: 플라즈마 밀리리터당 분당 형성된 생성물의 나노몰. |
30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후.
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고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP) 수치
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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혈장 hs-CRP(염증 바이오마커)
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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종양 괴사 인자-α(TNFα) 농도
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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혈장 TNFα(염증 바이오마커)
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 항산화제 아스코르브산 정맥주사 전처리(0.5mL min-1에서 60분 이상 투여) 후 조사된 전자 물담배 베이핑에 대한 FMD의 효과
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초음파를 이용하여 반응성 충혈에 의해 유도된 상완동맥의 FMD를 이용하여 항산화제인 ascorbic acid를 정맥주사한 후 내피 의존성 혈관확장제 기능을 측정하였다.
전자 물담배 베이핑 세션 전에 항산화제 아스코르브산을 주입했습니다.
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항산화제 아스코르브산 정맥주사 전처리(0.5mL min-1에서 60분 이상 투여) 후 조사된 전자 물담배 베이핑에 대한 FMD의 효과
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Endothelium-independent Vasodilator Function (Endothelium-dependent Vasodilator Function) 제어 시험
기간: 전자 물 담뱃대 vaping 전후에 니트로 글리세린 (0.15 mg)의 설하 전 및 후 투여.
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내피 의존성 혈관확장 기능 평가를 위한 대조검사로 상완동맥 초음파를 이용하여 설하 니트로글리세린을 투여하여 내피 독립적 확장을 평가하였다.
이 측정은 FMD 테스트 후 10분 후에 평가되었습니다.
총 10분간 초음파 영상을 연속적으로 기록하였다.
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전자 물 담뱃대 vaping 전후에 니트로 글리세린 (0.15 mg)의 설하 전 및 후 투여.
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증강지수(AI)
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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AI는 중앙 강성을 측정하는 데 사용되었습니다.
증가압(대동맥압 파형의 두 번째 수축기 피크와 첫 번째 수축기 피크의 차이)과 맥압의 비율로 계산하여 백분율로 표시했습니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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인터루킨 6(IL-6) 수준
기간: 두 지점 사이의 변화가 아래에 보고됩니다(예: 노출 후 세션의 값에서 노출 전 세션의 값을 뺀 값).
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혈장 IL-6(염증 바이오마커).
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두 지점 사이의 변화가 아래에 보고됩니다(예: 노출 후 세션의 값에서 노출 전 세션의 값을 뺀 값).
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인터루킨 10(IL-10) 수준
기간: 두 지점 사이의 변화가 아래에 보고됩니다(예: 노출 후 세션의 값에서 노출 전 세션의 값을 뺀 값).
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혈청 IL-10(항염증 바이오마커)
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두 지점 사이의 변화가 아래에 보고됩니다(예: 노출 후 세션의 값에서 노출 전 세션의 값을 뺀 값).
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니코틴 수치
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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혈장 니코틴 수치(흡연 또는 베이핑 노출 바이오마커)
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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일산화탄소(CO) 수준
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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내쉬는 CO 수준(흡연 또는 베이핑 노출 바이오마커)
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rezk-Hanna M, Gupta R, Nettle CO, Dobrin D, Cheng CW, Means A, Brecht ML, Tashkin DP, Araujo JA. Differential Effects of Electronic Hookah Vaping and Traditional Combustible Hookah Smoking on Oxidation, Inflammation, and Arterial Stiffness. Chest. 2022 Jan;161(1):208-218. doi: 10.1016/j.chest.2021.07.027. Epub 2021 Jul 21.
- Rezk-Hanna M, Seals DR, Rossman MJ, Gupta R, Nettle CO, Means A, Dobrin D, Cheng CW, Brecht ML, Mosenifar Z, Araujo JA, Benowitz NL. Ascorbic Acid Prevents Vascular Endothelial Dysfunction Induced by Electronic Hookah (Waterpipe) Vaping. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019271. doi: 10.1161/JAHA.120.019271. Epub 2021 Feb 20.
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