此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

调查暴露于电子水烟 Vaping 的心血管毒性

2023年7月24日 更新者:Mary Rezk-Hanna, PhD、University of California, Los Angeles
水烟(水烟)吸食已迅速发展成为一种主要的全球青少年烟草流行病;随着电子水烟最近越来越受欢迎,尤其是在年轻女性中,她们认可营销声称这些产品是传统水烟更安全的替代品,但缺乏科学证据。 该研究旨在阐明传统水烟吸食与电子水烟吸入对人体血管和内皮功能的比较影响;并检查炎症和氧化应激在水烟相关心血管疾病发病机制中的作用。

研究概览

详细说明

水烟(水烟)吸食在世界范围内迅速流行起来。 促成这种流行的是未经证实的信念,即传统水烟烟雾在通过水管时会解毒。 最近,装有电加热但通过传统水管吸入的电子液体的电子水烟碗在美国越来越受到年轻女性的欢迎,她们赞同营销声称这些产品比传统水烟更安全。 使用传统水烟时,除了尼古丁和焦油外,吸烟者还会接触到富含碳的细颗粒和大量一氧化碳 (CO),后者已被证明构成一种内皮依赖性血管扩张剂。 虽然有毒物质暴露比传统水烟低得多,而且没有任何 CO 暴露,但电子水烟碗会释放尼古丁和构成推定的血管毒素的细颗粒。 该项目的主要目标是研究传统水烟吸食与电子水烟碗吸入对内皮和血管功能的比较影响及其在心血管疾病发展中的机制作用。 具体来说,研究人员将研究氧化应激和炎症作为水烟诱发的心血管疾病潜在作用机制的作用。 调查人员将检验以下假设: 1) 在没有木炭煤球和几乎任何 CO 暴露的情况下,电子水烟碗吸入会严重损害内皮功能并引起急性中枢僵硬,这与传统水烟吸食后观察到的内皮功能增强相反,这可能是由大量 CO 增加介导的从用于加热调味烟草的燃烧木炭块中排放; 2) 氧化应激和炎症过程在这些血管变化的基础上发挥着关键的机制作用。 在一项比较传统水烟吸食与电子水烟碗吸入的交叉研究中,研究人员将通过脉搏波速度和增强指数对 18 名年轻健康水烟吸食者的肱动脉血流介导的扩张和主动脉僵硬度测量的内皮功能进行评估 21-39岁,即兴吸烟/吸入 30 分钟前后。 为了测试氧化应激调节,研究人员将确定是否可以通过静脉输注强效抗氧化剂维生素 C 来预防电子水烟后内皮功能的任何急性损伤。 将收集抗氧化防御缓冲液,例如保护性 HDL 或对氧磷酶-1 活性,或氧化脂蛋白的增加。 为了测试炎症介导,生物标志物包括抗炎细胞因子 IL-10 和促炎细胞因子 hsCRP、TNF-α、IL-6、IL-8 将在会议前后以及吸烟暴露生物标志物(血浆尼古丁)收集和过期的 CO)。 该提案的结果:(a) 将填补我们对传统与电子水烟碗对血管和内皮功能的比较作用的机械理解的空白; (b) 帮助 FDA 为有关水烟产品监管的政策决定提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095-8361
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 21-39 岁的水烟烟民:过去 12 个月吸食水烟 >12 次
  • 没有非法药物或大麻的历史
  • 病史/身体无心肺疾病证据
  • 无糖尿病:空腹血糖 <100 mg/dl
  • 血压<140/90mmHg
  • 静息心率<100 bpm
  • 体重指数<30kg•m2
  • 没有处方药

排除标准:

  • 呼出的 CO>10 ppm(未戒烟)
  • 妊娠试验阳性
  • 精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统木炭加热水烟,随后是电子水烟

参与者被邀请进行 30 分钟的传统木炭加热水烟吸食活动,然后进行 30 分钟的电子水烟吸食活动。

为了减轻结转效应的影响,两次会议至少相隔 7 天。

木炭加热的水烟筒吸烟
其他名称:
  • 可燃水烟吸烟
电子水烟碗吸入
实验性的:电子水烟和传统木炭加热水烟

参与者被邀请进行 30 分钟的电子水烟课程,然后进行 30 分钟的传统木炭加热水烟课程。

为了减轻结转效应的影响,两次会议至少相隔 7 天。

木炭加热的水烟筒吸烟
其他名称:
  • 可燃水烟吸烟
电子水烟碗吸入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流介导扩张 (FMD)
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
使用超声、由反应性充血引起的肱动脉FMD来测量内皮依赖性血管舒张功能。 记录基线直径和速度 45 秒,并在袖带放气前 30 秒恢复,并在放气后连续记录 2 分钟,以获得真正的峰值血管舒张反应。
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (Cf-PWV)
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
使用压平眼压计,cf-PWV 用于测量中央动脉僵硬度。
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
HDL 氧化指数 (HOI)
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
容量被确定为HDL抑制LDL诱导的二氢二氯荧光素氧化成荧光二氯荧光素的能力。 容量表示为 HDL 氧化指数,由存在和不存在 HDL 时二氯荧光素荧光的比率确定。 指数 < 1.0 表示保护性抗氧化剂 HDL,而指数 > 1.0 表示促氧化剂 HDL。
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
对氧磷酶 1 (PON-1) 活性
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后

PON-1 活性由与 HDL 结合的 PON-1 水解对氧磷底物的能力决定。 通过在 100 mM tris-HCl 缓冲液(pH,8.5)中孵育 5 mL 血浆和 1.0 mM 对氧磷,测定对氧磷(二乙基对硝基苯磷酸盐)被 PON-1 水解为对硝基苯酚的情况。

测量单位:表示为每 1 mL 血浆每分钟形成的对硝基苯酚的微摩尔数。

30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
芳基酯酶活性
大体时间:在 30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后。

芳基酯酶活性(脂质过氧化生物标志物)通过乙酸苯酯水解为苯酚的速率测定。 简而言之,将 4 mL 血浆与含 0.9 mM CaCl2 的 9 mM Tris-HCl 缓冲液(pH,8.0)中的 3.5 mM 乙酸苯酯在室温下孵育。 通过每 15 秒记录 270 nm 处的吸光度 2 分钟来确定苯酚形成的动力学。

测量单位:每毫升血浆每分钟形成的产物纳摩尔数。

在 30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后。
高敏 C 反应蛋白 (Hs-CRP) 水平
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
血浆 hs-CRP(炎症生物标志物)
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
肿瘤坏死因子-α (TNFα) 浓度
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
血浆 TNFα(炎症生物标志物)
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流介导扩张 (FMD)
大体时间:静脉输注抗氧化剂抗坏血酸(以 0.5 mL min-1 给药 60 分钟以上)预处理后检查电子水烟对 FMD 的影响
静脉输注抗氧化剂抗坏血酸后,使用超声、反应性充血诱导的肱动脉 FMD 来测量内皮依赖性血管舒张功能。 在电子水烟吸食之前注入抗氧化剂抗坏血酸。
静脉输注抗氧化剂抗坏血酸(以 0.5 mL min-1 给药 60 分钟以上)预处理后检查电子水烟对 FMD 的影响
内皮依赖性血管舒张功能(内皮依赖性血管舒张功能的对照试验)
大体时间:舌下含服硝酸甘油(0.15 毫克),在电子水烟之前和之后使用。
作为评估内皮依赖性血管舒张功能的对照试验,使用超声检查肱动脉,通过舌下含服硝酸甘油来评估内皮非依赖性扩张。 该措施在 FMD 测试后 10 分钟进行评估。 连续记录超声图像总共10分钟
舌下含服硝酸甘油(0.15 毫克),在电子水烟之前和之后使用。
增强指数(AI)
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
人工智能用于测量中心刚度。 它被计算为增压压力(主动脉压力波形的第二个和第一个收缩峰值之间的差值)和脉压的比率,以百分比表示。
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
白细胞介素 6 (IL-6) 水平
大体时间:下面报告了两点之间的变化(例如,暴露后会话的值减去暴露前会话的值)。
血浆 IL-6(炎症生物标志物)。
下面报告了两点之间的变化(例如,暴露后会话的值减去暴露前会话的值)。
白细胞介素 10 (IL-10) 水平
大体时间:下面报告了两点之间的变化(例如,暴露后会话的值减去暴露前会话的值)。
血清 IL-10(抗炎生物标志物)
下面报告了两点之间的变化(例如,暴露后会话的值减去暴露前会话的值)。
尼古丁水平
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
血浆尼古丁水平(吸烟或电子烟暴露生物标志物)
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
一氧化碳 (CO) 水平
大体时间:30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后
呼出的一氧化碳水平(吸烟或电子烟暴露生物标志物)
30 分钟吸烟或电子烟暴露课程之前和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月11日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年9月27日

研究注册日期

首次提交

2018年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月27日

首次发布 (实际的)

2018年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R21HL145002-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅