Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroniselle vesipiippuvapingille altistumisen sydän- ja verisuonitoksisuuden tutkiminen

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Vesipiippu (vesipiippu) tupakointi on nopeasti kasvanut suureksi maailmanlaajuiseksi tupakkaepidemiaksi nuorten keskuudessa; Sähköisten vesipiippujen suosio on viime aikoina kasvanut erityisesti nuorten naisten keskuudessa, jotka kannattavat markkinoinnin väitteitä, joiden mukaan nämä tuotteet ovat turvallisempi vaihtoehto perinteiselle vesipiipulle, mutta tieteellinen näyttö puuttuu. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää perinteisen vesipiippupolton ja sähköisen vesipiippuhengityksen vertailevia vaikutuksia ihmisen verisuonten ja endoteelin toimintaan; ja tutkia tulehduksen ja oksidatiivisen stressin roolia todennäköisinä mekanismeina vesipiippuun liittyvissä sydän- ja verisuonitautien patogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vesipiippupolton suosio kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti. Tähän suosioon vaikuttaa perusteeton uskomus, että perinteinen vesipiippusavu puhdistuu, kun se kulkee vesiputken läpi. Viime aikoina elektroniset vesipiippukulhot, jotka sisältävät sähköllä lämmitettävää mutta perinteisten vesiputkien kautta hengitettyä e-nestettä, ovat kasvattaneet suosiotaan Yhdysvalloissa nuorten aikuisten naisten keskuudessa, jotka kannattavat markkinoinnin väitteitä, että nämä tuotteet ovat jopa turvallisempia kuin perinteinen vesipiippu. Perinteisellä vesipiipulla tupakoitsijat altistuvat nikotiinin ja tervan lisäksi hiilellä rikastetuille hienojakoisille hiukkasille ja merkittäville määrille hiilimonoksidia (CO), joista jälkimmäisen on osoitettu olevan endoteelistä riippuvainen verisuonia laajentava aine. Vaikka myrkyllisille aineille altistuminen on paljon pienempi kuin perinteinen vesipiippu ja ilman hiilidioksidialtistusta, e-vesipiippumaljoista vapautuu nikotiinia ja hienoja hiukkasia, jotka muodostavat oletettuja verisuonimyrkkyjä. Tämän projektin päätavoitteena on tutkia perinteisen vesipiippupolton ja elektronisen vesipiippumaljan hengittämistä vertailevia vaikutuksia endoteelin ja verisuonten toimintaan ja niiden mekaanista roolia sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä. Erityisesti tutkijat tutkivat oksidatiivisen stressin ja tulehduksen roolia mahdollisina vaikutusmekanismeina vesipiippu-indusoiduissa sydän- ja verisuonitaudeissa. Tutkijat testaavat hypoteesin, että; 1) Ilman hiilibrikettejä ja käytännöllisesti katsoen minkäänlaista CO-altistusta sähköpiippumaljan sisäänhengitys heikentää akuutisti endoteelin toimintaa ja aiheuttaa akuuttia keskusjäykkyyttä, päinvastoin kuin perinteisen vesipiippupolton jälkeen havaittu endoteelin toiminnan vahvistuminen, joka todennäköisesti johtuu suuresta hiilidioksidin lisäyksestä ilmaantuu maustetun tupakan lämmittämiseen käytettyjen hiilibrikettien polttamisesta; ja 2) oksidatiivisen stressin ja tulehdusprosesseilla on keskeinen mekaaninen rooli näiden verisuonimuutosten taustalla. Ristikkäisessä tutkimuksessa, jossa verrataan perinteistä vesipiippupolttoa e-vesipiippumaljan hengittämiseen, tutkijat arvioivat endoteelin toimintaa mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella ja aortan jäykkyydellä pulssiaallonnopeudella ja augmentaatioindeksillä 18 nuorella terveellä vesipiippupolttajalla, 21-39. vuotta vanha, ennen ja jälkeen ad lib 30 minuutin tupakointi/hengitysistunnon. Oksidatiivisen stressin välityksen testaamiseksi tutkijat määrittävät, voidaanko akuutti endoteelin toiminnan heikkeneminen e-vesipiippujen jälkeen estää suonensisäisellä C-vitamiini-infuusiolla, joka on tehokas antioksidantti. Antioksidanttipuolustuspuskurit, kuten suojaava HDL- tai paraoksonaasi-1-aktiivisuus tai hapettuneiden lipoproteiinien lisääntyminen kerätään. Tulehduksen välityksen testaamiseksi biomarkkereita, mukaan lukien anti-inflammatoriset sytokiinit IL-10 ja tulehdusta edistävät sytokiinit hsCRP, TNF-α, IL-6, IL-8, kerätään ennen ja jälkeen istuntoja sekä tupakoinnin altistumisen biomarkkereita (plasman nikotiini). ja vanhentunut CO). Tämän ehdotuksen tulokset: (a) täyttävät aukot mekanistisessa ymmärryksessämme perinteisen vs. e-vesipiippumaljan vertailevasta vaikutuksesta verisuonten ja endoteelin toimintaan; ja (b) auttaa tiedottamaan FDA:n poliittisista päätöksistä vesipiipputuotteiden sääntelystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-8361
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-39-vuotiaat vesipiippupolttoajat: polttanut vesipiippua >12x viimeisen 12 kuukauden aikana
  • ei historiaa laittomien huumeiden tai marihuanan kanssa
  • ei näyttöä sydän- ja keuhkosairaudesta historian/fyysisen perusteella
  • ei diabetesta: paastoverensokeri <100 mg/dl
  • Verenpaine < 140/90 mmHg
  • lepo HR < 100 bpm
  • BMI <30 kg•m2
  • ei reseptilääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • uloshengitys CO> 10 ppm (tupakoimattomuus)
  • positiivinen raskaustesti
  • psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen hiilellä lämmitetty vesipiippu, jota seuraa elektroninen vesipiippu

Osallistujat kutsuttiin polttamaan 30 minuutin perinteinen hiilellä lämmitetty vesipiippu-tupakointiistunto, jota seurasi 30 minuutin sähköinen vesipiippuhöyrytys.

Siirtovaikutusten vaikutusten lieventämiseksi näiden kahden istunnon välillä oli vähintään 7 päivää.

Hiilellä lämmitetty vesipiippu tupakointi
Muut nimet:
  • Polttava vesipiippu
Elektroninen vesipiippu kulhojen inhalaatio
Kokeellinen: Elektroninen, jota seuraa perinteinen hiilellä lämmitetty vesipiippu

Osallistujat kutsuttiin 30 minuutin sähköiseen vesipiippu-istuntoon, jota seurasi 30 minuutin perinteinen hiilellä lämmitetty vesipiippu.

Siirtovaikutusten vaikutusten lieventämiseksi näiden kahden istunnon välillä oli vähintään 7 päivää.

Hiilellä lämmitetty vesipiippu tupakointi
Muut nimet:
  • Polttava vesipiippu
Elektroninen vesipiippu kulhojen inhalaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Ultraääntä käyttämällä reaktiivisen hyperemian indusoimaa olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautia käytettiin endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan mittaamiseen. Perustason halkaisija ja nopeus tallennettiin 45 sekuntia ja sitä jatkettiin 30 sekuntia ennen mansetin tyhjennystä ja jatkuvasti 2 minuutin ajan tyhjennyksen jälkeen todellisen verisuonia laajentavan vasteen huippuhuipun saamiseksi.
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (Cf-PWV)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Applanaatiotonometriaa käyttämällä cf-PWV:tä käytettiin mittaamaan keskusvaltimon jäykkyyttä.
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
HDL-hapetusindeksi (HOI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Kapasiteetti määritettiin HDL:n kykynä estää LDL:n aiheuttamaa dihydrodikloorifluoreseiinin hapettumista fluoresoivaksi dikloorifluoreseiiniksi. Kapasiteetti ilmaistiin HDL:n oksidatiivisena indeksinä, joka määritettiin dikloorifluoreseiinin fluoresenssin suhteella HDL:n läsnä ollessa ja ilman. Indeksi < 1,0 tarkoittaa suojaavaa antioksidanttia HDL:ää, kun taas indeksi > 1,0 osoittaa prooksidanttia HDL:ää.
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Paraoksonaasi-1 (PON-1) -aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot

PON-1-aktiivisuus määritettiin HDL:ään liittyvän PON-1:n kyvyllä hydrolysoida paraoksonisubstraattia. Paraoksonin (dietyyli-p-nitrofenyylifosfaatin) hydrolyysi p-nitrofenoliksi PON-1:llä määritettiin inkuboimalla 5 ml plasmaa 1,0 mM paraoksonin kanssa 100 mM tris-HCl-puskurissa (pH, 8,5).

Mittayksikkö: ilmaistaan ​​mikromooleina muodostunutta p-nitrofenolia minuutissa jokaista 1 ml:aa plasmaa kohden.

Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Aryyliesteraasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot.

Aryyliesteraasiaktiivisuus (lipidiperoksidaatiobiomarkkeri) määritettiin fenyyliasetaatin fenoliksi hydrolyysinopeudella. Lyhyesti sanottuna 4 ml plasmaa inkuboitiin 3,5 mM fenyyliasetaatin kanssa 9 mM Tris-HCl-puskurissa (pH, 8,0), joka sisälsi 0,9 mM CaCl2:ta huoneenlämpötilassa. Fenolin muodostumisen kinetiikka määritettiin kirjaamalla absorbanssi 270 nm:ssä 15 sekunnin välein 2 minuutin ajan.

Mittayksikkö: nanomoolia tuotetta muodostuu minuutissa per millilitra plasmaa.

Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot.
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (Hs-CRP) tasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Plasman hs-CRP (tulehduksellinen biomarkkeri)
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Tuumorinekroositekijä-α (TNFα) -pitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Plasman TNFα (tulehduksellinen biomarkkeri)
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: Suu- ja sorkkataudin vaikutus e-vesipiippuhöyrystykseen tutkittiin antioksidanttiaskorbiinihapon suonensisäisen infuusion esikäsittelyn jälkeen (annostettu 60 minuutin aikana 0,5 ml min-1)
Ultraäänellä käytettiin reaktiivisen hyperemian indusoimaa olkavarsivaltimon suu- ja sorkkatautia endoteelistä riippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan mittaamiseen antioksidanttiaskorbiinihapon laskimonsisäisen infuusion jälkeen. Antioksidanttiaskorbiinihapon infuusio tehtiin ennen e-vesipiippua.
Suu- ja sorkkataudin vaikutus e-vesipiippuhöyrystykseen tutkittiin antioksidanttiaskorbiinihapon suonensisäisen infuusion esikäsittelyn jälkeen (annostettu 60 minuutin aikana 0,5 ml min-1)
Endoteelista riippumaton verisuonia laajentava toiminto (kontrollitesti endoteelista riippuvaiselle vasodilataattoritoiminnalle)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen sublingvaalisen nitroglyseriinin (0,15 mg) antaminen, joka annettiin ennen ja jälkeen e-piippuhöyrytyksen.
Kontrollitestinä endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan arvioimiseksi käyttämällä olkavarren valtimon ultraääntä, endoteelistä riippumaton laajentuminen arvioitiin antamalla sublingvaalista nitroglyseriiniä. Tämä mitta arvioitiin 10 minuuttia suu- ja sorkkatautitestauksen jälkeen. Ultraäänikuvia tallennettiin jatkuvasti yhteensä 10 minuuttia
Ennen ja jälkeen sublingvaalisen nitroglyseriinin (0,15 mg) antaminen, joka annettiin ennen ja jälkeen e-piippuhöyrytyksen.
Augmentaatioindeksi (AI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Tekoälyä käytettiin mittaamaan keskusjäykkyyttä. Se laskettiin augmentaatiopaineen (ero aortan paineaaltomuodon toisen ja ensimmäisen systolisen piikin välillä) ja pulssipaineen suhteeksi ilmaistuna prosentteina.
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Interleukiini 6 (IL-6) tasot
Aikaikkuna: Kahden pisteen välinen muutos raportoidaan alla (esim. arvo valotuksen jälkeisessä istunnossa miinus arvo ennen altistusta).
Plasman IL-6 (tulehdusbiomarkkeri).
Kahden pisteen välinen muutos raportoidaan alla (esim. arvo valotuksen jälkeisessä istunnossa miinus arvo ennen altistusta).
Interleukiini 10 (IL-10) tasot
Aikaikkuna: Kahden pisteen välinen muutos raportoidaan alla (esim. arvo valotuksen jälkeisessä istunnossa miinus arvo ennen altistusta).
Seerumin IL-10 (anti-inflammatorinen biomarkkeri)
Kahden pisteen välinen muutos raportoidaan alla (esim. arvo valotuksen jälkeisessä istunnossa miinus arvo ennen altistusta).
Nikotiinitasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Plasman nikotiinitasot (tupakointi- tai höyryaltistuksen biomarkkeri)
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Hiilimonoksidin (CO) tasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot
Uloshengitetyn CO-tasot (tupakointi- tai höyryaltistuksen biomarkkeri)
Ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakointi- tai höyryaltistusistunnot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HL145002-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa