原発性自然気胸の外来管理：一方向弁付きピグテールカテーテル vs. 排気、無作為化前向き研究 (PNEUM-AMBU)
2024年9月20日 更新者：Rennes University Hospital
自然大気胸の管理は同意に基づくものではありません。
現在の管理には、Fuhrman カテーテルの設置と、呼吸器科の診察での外来モニタリングが含まれます。
別の代替手段が広く普及しています: 単純な排気です。
しかし、これら 2 つの治療法を前向きに直接比較した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas Mevel
- 電話番号：02 99 28 25 55
- メール：dri@chu-rennes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Ganivet
- 電話番号：02 99 28 25 55
- メール：anne.ganivet@chu-rennes.fr
研究場所
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Lorient、フランス
- 募集
- CH Lorient
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主任研究者：
- Laurent SOHIER
-
Rennes、フランス
- 募集
- Chu Rennes
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主任研究者：
- Stephane JOUNEAU
-
Saint-Malo、フランス
- 募集
- CH Saint-Malo
-
主任研究者：
- Yann BAZIN
-
Sélestat、フランス
- まだ募集していません
- CH Sélestat
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主任研究者：
- Mathieu OBERLIN
-
Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- CHU Toulouse
-
主任研究者：
- Elise NOEL-SAVINA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 基準による原発性自然気胸のエピソード
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単純な息抜き
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単純な吐き気
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実験的：ファーマンカテーテルと外来診療
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Fuhrman カテーテルと外来診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外来治療の成功率
時間枠：6日目
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6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane Jouneau、Chu Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (推定)
2026年9月23日
研究の完了 (推定)
2027年9月17日
試験登録日
最初に提出
2018年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。