Ambulante Behandlung des primären Spontanpneumothorax: Pigtail-Katheter mit unidirektionalem Ventil vs. Exsufflation, randomisierte prospektive Studie (PNEUM-AMBU)
20. September 2024 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Die Behandlung eines großen Spontanpneumothorax ist nicht einvernehmlich.
Das aktuelle Management beinhaltet die Anlage eines Fuhrman-Katheters und eine ambulante Überwachung in pneumologischer Sprechstunde.
Eine weitere Alternative ist weit verbreitet: die einfache Exsufflation.
Allerdings hat keine Studie den direkten prospektiven Vergleich dieser beiden Behandlungen untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
188
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas Mevel
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-Mail: dri@chu-rennes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne Ganivet
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-Mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Studienorte
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Lorient, Frankreich
- Rekrutierung
- CH Lorient
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Hauptermittler:
- Laurent SOHIER
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Rennes, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu Rennes
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Hauptermittler:
- Stephane JOUNEAU
-
Saint-Malo, Frankreich
- Rekrutierung
- CH Saint-Malo
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Hauptermittler:
- Yann BAZIN
-
Sélestat, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Sélestat
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Hauptermittler:
- Mathieu OBERLIN
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Toulouse, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Toulouse
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Hauptermittler:
- Elise NOEL-SAVINA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Episode eines primären Spontanpneumothorax breit nach den Kriterien
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: einfache Exsufflation
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einfache Exsufflation
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Experimental: Fuhrman-Katheter und ambulante Versorgung
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Fuhrman-Katheter und ambulante Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsquoten der ambulanten Versorgung
Zeitfenster: Tag 6
|
Tag 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Jouneau, Chu Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
17. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
- 2019-A00085-52 (Andere Kennung: N°ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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