Primaarisen spontaanin pneumotoraksin avohoito: Pigtail-katetri yksisuuntaisella venttiilillä vs. ekssufflaatio, satunnaistettu tuleva tutkimus (PNEUM-AMBU)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rennes University Hospital
Spontaaniin suuren pneumotoraksin hoito ei ole yksimielistä.
Nykyiseen hallintoon kuuluu Fuhrman-katetrin perustaminen ja avohoitoseuranta pneumologian konsultaatiossa.
Toinen vaihtoehto on laajalle levinnyt: yksinkertainen ekssufflaatio.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu näiden kahden hoidon suoraa tulevaa vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Mevel
- Puhelinnumero: 02 99 28 25 55
- Sähköposti: dri@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Ganivet
- Puhelinnumero: 02 99 28 25 55
- Sähköposti: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lorient, Ranska
- Rekrytointi
- CH Lorient
-
Päätutkija:
- Laurent SOHIER
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Päätutkija:
- Stephane JOUNEAU
-
Saint-Malo, Ranska
- Rekrytointi
- CH Saint-Malo
-
Päätutkija:
- Yann BAZIN
-
Sélestat, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Sélestat
-
Päätutkija:
- Mathieu OBERLIN
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Toulouse
-
Päätutkija:
- Elise NOEL-SAVINA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen spontaanin pneumotoraksin episodi kriteerien mukaan laaja
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksinkertainen exsufflaatio
|
yksinkertainen exsufflaatio
|
|
Kokeellinen: Fuhrman-katetri ja avohoito
|
Fuhrman-katetri ja avohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneet potilasasteet avohoidossa
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Jouneau, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
- 2019-A00085-52 (Muu tunniste: N°ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .