Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторное лечение первичного спонтанного пневмоторакса: катетер типа «косичка» с однонаправленным клапаном в сравнении с экссуффляцией, рандомизированное проспективное исследование (PNEUM-AMBU)

6 июня 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Лечение спонтанного большого пневмоторакса не требует согласия. Текущее лечение включает в себя установку катетера Фурмана и амбулаторное наблюдение в консультации пульмонолога. Распространена и другая альтернатива: простая экссуффляция. Однако ни в одном исследовании не рассматривалось прямое проспективное сравнение этих двух методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas Mevel
  • Номер телефона: 02 99 28 25 55
  • Электронная почта: dri@chu-rennes.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Lorient, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Lorient
        • Контакт:
          • Laurent Sohier
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Rennes
        • Контакт:
          • Stéphane JOUNEAU
      • Saint-Malo, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Saint-Malo
        • Контакт:
          • Yann Bazin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Эпизод первичного спонтанного пневмоторакса широкий по критериям

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: простая экссуффляция
Процедура: простая экссуффляция
простая экссуффляция
Экспериментальный: Катетер Фурмана и амбулаторная помощь
Процедура: Катетер Фурмана и амбулаторная помощь
Катетер Фурмана и амбулаторная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешные показатели пациентов амбулаторного лечения
Временное ограничение: День 6
День 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Jouneau, CHU Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC17_8995_PNEUM-AMBU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования простая экссуффляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться