Leczenie ambulatoryjne pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej: cewnik typu pigtail z zastawką jednokierunkową vs. wydychanie, randomizowane badanie prospektywne (PNEUM-AMBU)
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Leczenie samoistnej dużej odmy opłucnowej nie jest zgodne.
Obecne postępowanie obejmuje założenie cewnika Fuhrmana oraz monitorowanie ambulatoryjne w ramach konsultacji pulmonologicznej.
Powszechna jest inna alternatywa: prosta ekssuflacja.
Jednak żadne badanie nie dotyczyło bezpośredniego prospektywnego porównania tych dwóch metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Mevel
- Numer telefonu: 02 99 28 25 55
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Ganivet
- Numer telefonu: 02 99 28 25 55
- E-mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lorient, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Lorient
-
Kontakt:
- Laurent Sohier
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Stéphane JOUNEAU
-
Saint-Malo, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Saint-Malo
-
Kontakt:
- Yann Bazin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Epizod pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej szerokiej zgodnie z kryteriami
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prosta ekssuflacja
|
prosta ekssuflacja
|
|
Eksperymentalny: Cewnik Fuhrmana i opieka ambulatoryjna
|
Cewnik Fuhrmana i opieka ambulatoryjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udane wskaźniki pacjentów opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Dzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Jouneau, CHU Rennes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prosta ekssuflacja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyZwężenie dróg żółciowych | Guz okołoobojczykowy | Niedrożność dróg żółciowych spowodowana kamieniem w przewodzie żółciowym | HemobiliaHongkong, Republika Korei, Tajlandia, Australia, Arabia Saudyjska, Japonia, Indie, Pakistan, Singapur, Afryka Południowa
-
Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...BayerZakończony