Poliklinisk behandling av primær spontan pneumothorax: Pigtail-kateter med enveisventil vs. ekssufflasjon, randomisert prospektiv studie (PNEUM-AMBU)
20. september 2024 oppdatert av: Rennes University Hospital
Behandling av spontan stor pneumothorax er ikke konsensus.
Dagens ledelse innebærer etablering av et Fuhrman-kateter og en poliklinisk overvåking i pneumologisk konsultasjon.
Et annet alternativ er utbredt: enkel ekssufflasjon.
Imidlertid har ingen studie sett på den direkte prospektive sammenligningen av disse 2 behandlingene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
188
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Mevel
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-post: dri@chu-rennes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne Ganivet
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-post: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Lorient, Frankrike
- Rekruttering
- CH Lorient
-
Hovedetterforsker:
- Laurent SOHIER
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Rennes
-
Hovedetterforsker:
- Stephane JOUNEAU
-
Saint-Malo, Frankrike
- Rekruttering
- CH Saint-Malo
-
Hovedetterforsker:
- Yann BAZIN
-
Sélestat, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Sélestat
-
Hovedetterforsker:
- Mathieu OBERLIN
-
Toulouse, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Toulouse
-
Hovedetterforsker:
- Elise NOEL-SAVINA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Episode av primær spontan pneumothorax bred i henhold til kriteriene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkel utblåsning
|
enkel utblåsning
|
|
Eksperimentell: Fuhrman kateter og ambulant omsorg
|
Fuhrman kateter og ambulant omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykkede pasientrater for ambulant behandling
Tidsramme: Dag 6
|
Dag 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Jouneau, Chu Rennes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
23. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
17. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
- 2019-A00085-52 (Annen identifikator: N°ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .