Ambulant behandling af primær spontan pneumothorax: Pigtail kateter med envejsventil vs. ekssufflation, randomiseret prospektiv undersøgelse (PNEUM-AMBU)
20. september 2024 opdateret af: Rennes University Hospital
Behandlingen af spontan stor pneumothorax er ikke konsensus.
Den nuværende ledelse indebærer etablering af et Fuhrman-kateter og en ambulant monitorering i pneumologisk konsultation.
Et andet alternativ er udbredt: simpel ekssufflation.
Ingen undersøgelse har dog set på den direkte prospektive sammenligning af disse 2 behandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
188
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Mevel
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne Ganivet
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Lorient, Frankrig
- Rekruttering
- CH Lorient
-
Ledende efterforsker:
- Laurent SOHIER
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Rennes
-
Ledende efterforsker:
- Stephane JOUNEAU
-
Saint-Malo, Frankrig
- Rekruttering
- CH Saint-Malo
-
Ledende efterforsker:
- Yann BAZIN
-
Sélestat, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Sélestat
-
Ledende efterforsker:
- Mathieu OBERLIN
-
Toulouse, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu Toulouse
-
Ledende efterforsker:
- Elise NOEL-SAVINA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Episode af primær spontan pneumothorax bred ifølge kriterierne
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: simpel udstødelse
|
simpel udstødelse
|
|
Eksperimentel: Fuhrman kateter og ambulant pleje
|
Fuhrman kateter og ambulant pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesfulde patientrater for ambulant pleje
Tidsramme: Dag 6
|
Dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Jouneau, CHU Rennes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
17. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
- 2019-A00085-52 (Anden identifikator: N°ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .