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원발성 자발성 기흉의 외래 환자 관리: 단방향 밸브를 사용한 피그테일 카테터 vs. 배기, 무작위 전향적 연구 (PNEUM-AMBU)

2024년 9월 20일 업데이트: Rennes University Hospital
자발적인 큰 기흉의 관리는 합의되지 않았습니다. 현재 관리에는 Fuhrman 카테터 설치와 폐렴 상담에서 외래 환자 모니터링이 포함됩니다. 또 다른 대안이 널리 퍼져 있습니다. 바로 단순 질식입니다. 그러나 이 2가지 치료법을 직접 전향적으로 비교한 연구는 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lorient, 프랑스
        • 모병
        • CH Lorient
        • 수석 연구원:
          • Laurent SOHIER
      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • Chu Rennes
        • 수석 연구원:
          • Stephane JOUNEAU
      • Saint-Malo, 프랑스
        • 모병
        • CH Saint-Malo
        • 수석 연구원:
          • Yann BAZIN
      • Sélestat, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CH Sélestat
        • 수석 연구원:
          • Mathieu OBERLIN
      • Toulouse, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Toulouse
        • 수석 연구원:
          • Elise NOEL-SAVINA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기준에 따라 넓은 원발성 자발성 기흉의 삽화

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단순 질식
단순 질식
실험적: Fuhrman 카테터 및 외래 치료
Fuhrman 카테터 및 외래 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외래 치료의 성공적인 환자 비율
기간: 6일차
6일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stéphane Jouneau, Chu Rennes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
  • 2019-A00085-52 (기타 식별자: N°ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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