Tratamento Ambulatorial de Pneumotórax Espontâneo Primário: Cateter Pigtail com Válvula Unidirecional vs. Exsuflação, Estudo Prospectivo Randomizado (PNEUM-AMBU)
20 de setembro de 2024 atualizado por: Rennes University Hospital
O manejo do grande pneumotórax espontâneo não é consensual.
A gestão atual envolve a colocação de cateter de Fuhrman e acompanhamento ambulatorial em consulta de pneumologia.
Outra alternativa é bastante difundida: a exsuflação simples.
No entanto, nenhum estudo analisou a comparação prospectiva direta desses 2 tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Mevel
- Número de telefone: 02 99 28 25 55
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Ganivet
- Número de telefone: 02 99 28 25 55
- E-mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lorient, França
- Recrutamento
- CH Lorient
-
Investigador principal:
- Laurent SOHIER
-
Rennes, França
- Recrutamento
- Chu Rennes
-
Investigador principal:
- Stephane JOUNEAU
-
Saint-Malo, França
- Recrutamento
- CH Saint-Malo
-
Investigador principal:
- Yann BAZIN
-
Sélestat, França
- Ainda não está recrutando
- CH Sélestat
-
Investigador principal:
- Mathieu OBERLIN
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Toulouse
-
Investigador principal:
- Elise NOEL-SAVINA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio de pneumotórax espontâneo primário amplo de acordo com os critérios
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exsuflação simples
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exsuflação simples
|
|
Experimental: Cateter de Fuhrman e atendimento ambulatorial
|
Cateter de Fuhrman e atendimento ambulatorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas bem-sucedidas de atendimento ambulatorial
Prazo: Dia 6
|
Dia 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Jouneau, Chu Rennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
23 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_8995_PNEUM-AMBU
- 2019-A00085-52 (Outro identificador: N°ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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