脊柱起立筋面ブロック（ESPB）：側腹部または前肋骨切開による手術を受ける患者。
2025年1月17日 更新者：Alireza Aminsharifi、Milton S. Hershey Medical Center
脊柱起立筋面ブロック（ESPB）：側腹部または前肋骨下切開による手術を受ける患者の周術期の疼痛管理のための新しい技術。
ランダム化二重盲検研究デザインを使用し、研究目標は、側腹部または前肋骨下切開による手術を受ける患者の周術期疼痛管理における脊柱起立筋ブロック（ESPB）の優位性を標準治療と比較して評価することです。 IV および経口アヘン剤の使用について。
調査の概要
詳細な説明
40 人の被験者が、各グループ 20 人ずつ、無作為に 2 つのグループに分けられます。
- グループ 1. 脊柱起立筋平面ブロック (ESPB) (ロピバカインを含む)
- グループ 2. 偽起立脊椎平面ブロック。 (SESPB) (生理食塩水使用)
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～85 歳の同意のある成人
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I ～ III
- 術後少なくとも24時間は入院する予定である
- 視覚的アナログスケール（VAS）を使用し、患者満足度調査に回答するための認知能力
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔薬またはアヘン剤（ヒドロモルフォンまたはオキシコドン）に対するアレルギーのある患者
- 側弯症
- 慢性疼痛症候群の患者、慢性鎮痛薬/その他の神経薬を3か月以上服用している患者、または神経調節薬/刺激薬を服用している患者
- 身体に追加の切開が必要な同時手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピビカイン
0.5% ロピビカイン ボーラス 20ml の脊柱起立ブロック。0.2% ロピビカインを含むポンプに接続され、3 時間ごとに 15ml が供給されます。
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周術期の疼痛管理のための標準治療鎮痛剤を含むロピバカイン注入による脊柱起立筋ブロック
他の名前：
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偽コンパレータ：生理食塩水
脊柱起立筋ブロック 20ml の生理食塩水プラセボ ボーラスを投与し、その後 3 時間ごとに 15ml を受け取る生理食塩水のポンプに接続します。
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周術期の疼痛管理のための標準治療鎮痛剤を含む生理食塩水注入による脊柱起立筋ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みからゼロの痛みからレベル10の痛みまでの視覚アナログ痛スケールを使用した痛みのスコア
時間枠：3日間の入院期間の平均期間の総痛みスコア
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データは電子医療記録を介して収集され、患者のランダム化に従って開始されます。
視覚アナログスケールの痛みのスケールは、手術後1、2、3日目に投与および収集されます。最小値= 0痛みなし、最大値= 10最悪の可能性があり、耐え難い、耐え難い痛み
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3日間の入院期間の平均期間の総痛みスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的な疼痛コントロールに関する患者満足度調査
時間枠：術後 1 日目、退院日、および術後 14 日目のクリニックのフォローアップ訪問。
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患者に対する痛みの影響を測定する書面によるアンケート
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術後 1 日目、退院日、および術後 14 日目のクリニックのフォローアップ訪問。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アヘン剤の総量
時間枠：術後14日目まで。
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手術後 1、2、3 日目の入院中の合計 IV および経口アヘン剤が収集されます。
退院から術後の来院までに使用された経口アヘン剤の量
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術後14日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alireza Aminsharifi, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
- 主任研究者：Sanjib Adhikary, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Recart A, Duchene D, White PF, Thomas T, Johnson DB, Cadeddu JA. Efficacy and safety of fast-track recovery strategy for patients undergoing laparoscopic nephrectomy. J Endourol. 2005 Dec;19(10):1165-9. doi: 10.1089/end.2005.19.1165.
- Watcha MF, Issioui T, Klein KW, White PF. Costs and effectiveness of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen for preventing pain after ambulatory otolaryngologic surgery. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):987-994. doi: 10.1213/01.ANE.0000053255.93270.31.
- Gordon DB, Polomano RC, Pellino TA, Turk DC, McCracken LM, Sherwood G, Paice JA, Wallace MS, Strassels SA, Farrar JT. Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) for quality improvement of pain management in hospitalized adults: preliminary psychometric evaluation. J Pain. 2010 Nov;11(11):1172-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.012. Epub 2010 Apr 18.
- Yenidunya O, Bircan HY, Altun D, Caymaz I, Demirag A, Turkoz A. Anesthesia management with ultrasound-guided thoracic paravertebral block for donor nephrectomy: A prospective randomized study. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:1-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.038. Epub 2016 Dec 15.
- Sharma V, Margreiter M. Partial nephrectomy: is there still a need for open surgery? Curr Urol Rep. 2013 Feb;14(1):1-4. doi: 10.1007/s11934-012-0297-2.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- de Beer Jde V, Winemaker MJ, Donnelly GA, Miceli PC, Reiz JL, Harsanyi Z, Payne LW, Darke AC. Efficacy and safety of controlled-release oxycodone and standard therapies for postoperative pain after knee or hip replacement. Can J Surg. 2005 Aug;48(4):277-83.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月28日
一次修了 (実際)
2024年1月19日
研究の完了 (実際)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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