Erector Spinae Plane Block (ESPB): potilailla, joille tehdään leikkaus kylkeen tai etummaisen kylkiluon kautta.
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alireza Aminsharifi, Milton S. Hershey Medical Center
Erector Spinae Plane Block (ESPB): Uusi tekniikka perioperatiivisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään leikkaus kylkeen tai etummaisen rintakehän alla olevan viillon kautta.
Käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua tutkimussuunnitelmaa tutkimuksen tavoitteena on arvioida Erector Spinae Plane -blokauksen (ESPB) paremmuus perioperatiivisessa kivunhoidossa potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen kylkeen tai etummaiseen kylkilukuun verrattuna normaaliin hoitoon. suonensisäisten ja suun kautta otettavien opiaattien käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 koehenkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista kussakin on 20.
- Ryhmä 1. Erector spinae tasoblokki (ESPB) (sisältää ropivakaiinia)
- Ryhmä 2. Sham Erector spinae tasolohko. (SESPB) (normaalilla suolaliuoksella)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat aikuiset suostuvat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I–III
- Suunniteltu sairaalahoitoon vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Kognitiivinen kyky käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja suorittaa potilastyytyväisyyskysely
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille tai opiaateille (hydromorfoni tai oksikodoni)
- Skolioosi
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä tai jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä/muita neurologisia lääkkeitä yli 3 kuukautta tai joilla on neuromodulaattoreita/stimulaattoreita
- Samanaikaiset leikkaukset, jotka vaativat ylimääräisiä viiltoja kehoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivikaiini
Erector Spinae Block 20 ml 0,5 % ropivicaine bolus, yhdistetty pumppuun, joka sisältää 0,2 % ropivicaine ja joka saa 15 ml joka 3. tunti.
|
Erector Spinae Block ropivakaiini-infuusiolla ja tavanomaisia hoitokipulääkkeitä perioperatiivisen kivun hallintaan
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Normaali suolaliuos
Erector Spinae Lohko 20 ml:n normaalia suolaliuosta lumelääkebolusta ja liitetään sitten normaalin suolaliuoksen pumppuun, joka saa 15 ml 3 tunnin välein.
|
Erector Spinae Block suolaliuosinfuusiolla ja tavanomaisilla hoitokipulääkkeillä perioperatiiviseen kivunhallintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa nollasta kipusta kymmeneen kipuun
Aikaikkuna: Aggregaatti kipupisteet sairaalahoidon keskimääräisestä pituudesta, joka on 3 päivää
|
Tiedot kerätään elektronisen sairauskertomuksen kautta ja alkavat potilaan satunnaistamisen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko kipu -asteikot annetaan ja kerätään operatiivisten päivien 1, 2 ja 3 aikana
|
Aggregaatti kipupisteet sairaalahoidon keskimääräisestä pituudesta, joka on 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyystutkimus kivun hallinnasta ajan mittaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, kotiutuspäivä ja klinikan seurantakäynti 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kirjallinen kyselylomake, jossa mitataan kivun vaikutusta potilaaseen
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, kotiutuspäivä ja klinikan seurantakäynti 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 kerätään yhteensä IV ja oraalinen opiaatit sairaalahoidon aikana.
Käytettyjen suun kautta otettavien opiaattien määrä kotiuttamisesta leikkauksen jälkeiseen käyntiin
|
14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alireza Aminsharifi, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
- Päätutkija: Sanjib Adhikary, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Recart A, Duchene D, White PF, Thomas T, Johnson DB, Cadeddu JA. Efficacy and safety of fast-track recovery strategy for patients undergoing laparoscopic nephrectomy. J Endourol. 2005 Dec;19(10):1165-9. doi: 10.1089/end.2005.19.1165.
- Watcha MF, Issioui T, Klein KW, White PF. Costs and effectiveness of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen for preventing pain after ambulatory otolaryngologic surgery. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):987-994. doi: 10.1213/01.ANE.0000053255.93270.31.
- Gordon DB, Polomano RC, Pellino TA, Turk DC, McCracken LM, Sherwood G, Paice JA, Wallace MS, Strassels SA, Farrar JT. Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) for quality improvement of pain management in hospitalized adults: preliminary psychometric evaluation. J Pain. 2010 Nov;11(11):1172-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.012. Epub 2010 Apr 18.
- Yenidunya O, Bircan HY, Altun D, Caymaz I, Demirag A, Turkoz A. Anesthesia management with ultrasound-guided thoracic paravertebral block for donor nephrectomy: A prospective randomized study. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:1-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.038. Epub 2016 Dec 15.
- Sharma V, Margreiter M. Partial nephrectomy: is there still a need for open surgery? Curr Urol Rep. 2013 Feb;14(1):1-4. doi: 10.1007/s11934-012-0297-2.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- de Beer Jde V, Winemaker MJ, Donnelly GA, Miceli PC, Reiz JL, Harsanyi Z, Payne LW, Darke AC. Efficacy and safety of controlled-release oxycodone and standard therapies for postoperative pain after knee or hip replacement. Can J Surg. 2005 Aug;48(4):277-83.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .