척추 기립 평면 차단(ESPB): 옆구리 또는 전방 늑골하 절개를 통해 수술을 받는 환자의 경우.
2025년 1월 17일 업데이트: Alireza Aminsharifi, Milton S. Hershey Medical Center
척추기립근 평면 차단(ESPB): 옆구리 또는 전방 늑골하 절개를 통해 수술을 받는 환자의 수술 전후 통증 조절을 위한 새로운 기술.
무작위 이중 맹검 연구 설계를 사용하여 연구 목표는 측면 또는 전방 늑골하 절개를 통해 수술을 받는 환자의 수술 전후 통증 관리에서 표준 치료와 비교하여 척추 기립 평면 블록(ESPB)의 우수성을 평가하는 것입니다. IV 및 경구 아편제 사용.
연구 개요
상세 설명
40명의 피험자를 무작위로 2개 그룹으로 나누어 각 그룹에 20명씩 배정합니다.
- 그룹 1. 척추 기립 평면 블록(ESPB)(로피바카인 함유)
- 그룹 2. 가짜 척추 평면 블록. (SESPB) (일반 식염수 포함)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의하는 18~85세 성인
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I~III
- 수술 후 최소 24시간 동안 입원할 계획
- 시각적 유추 척도(VAS)를 사용하고 환자 만족도 설문조사를 완료할 수 있는 인지 능력
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소마취제 또는 아편제(히드로모르폰 또는 옥시코돈)에 알레르기가 있는 환자
- 척추 측만증
- 만성통증증후군 환자, 만성진통제/기타 신경학적 약물을 3개월 이상 복용 중이거나 신경조절제/자극제를 투여 중인 환자
- 신체에 추가적인 절개가 필요한 동시 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로비카인
0.5% 로피카인 볼루스 20ml의 Erector Spinae Block은 0.2% 로피카인이 들어 있는 펌프에 연결되어 3시간마다 15ml를 공급받습니다.
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수술 전후 통증 조절을 위한 표준 치료 진통제와 로피바카인 주입이 포함된 척추 기립 차단제
다른 이름들:
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가짜 비교기: 일반 식염수
Erector Spinae Block에 20ml 일반 식염수 위약 볼루스를 넣은 다음 3시간마다 15ml를 받는 일반 식염수 펌프에 연결합니다.
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수술 전후 통증 조절을 위한 표준 치료 진통제와 식염수 주입이 포함된 척추 기립 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제로 통증에서 수준 10 통증까지 시각적 아날로그 통증 척도를 사용한 통증 점수
기간: 3 일인 평균 입원 기간의 총 통증 점수
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데이터는 전자 의료 기록을 통해 수집되며 환자 무작위 화에 이어 시작됩니다.
시각적 아날로그 척도 통증 척도는 수술 후 1, 2 및 3 일에 투여 및 수집됩니다. 최소 값 = 0 통증 없음, 최대 값 = 10 최악의 최악의, 견딜 수없고, 극심한 통증
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3 일인 평균 입원 기간의 총 통증 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 통증 조절에 대한 환자 만족도 조사
기간: 수술 후 1일차, 퇴원일 및 수술 후 14일에 진료소를 방문합니다.
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통증이 환자에게 미치는 영향을 측정하는 서면 설문지
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수술 후 1일차, 퇴원일 및 수술 후 14일에 진료소를 방문합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편류 총량
기간: 수술 후 14일까지.
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수술 후 1, 2, 3일 입원 동안 총 IV 및 경구 아편제를 수집합니다.
퇴원부터 수술 후 방문까지 사용된 경구 아편제의 양
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수술 후 14일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alireza Aminsharifi, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
- 수석 연구원: Sanjib Adhikary, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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