重度の慢性閉塞性肺疾患の増悪における体外二酸化炭素除去
2020年1月13日 更新者：Qingyuan Zhan、China-Japan Friendship Hospital
慢性閉塞性肺疾患の重度の急性増悪患者の治療に対する ECCO2R の臨床的有効性の評価
慢性閉塞性肺疾患の重症急性増悪に対する従来の治療法には、非侵襲的呼吸補助、侵襲的呼吸補助などがありますが、さまざまな制限や合併症があります。
体外二酸化炭素除去は、二酸化炭素を効果的に除去できる生命維持技術です。
最近のいくつかの臨床研究では、ECCO2R が AECOPD 患者の呼吸不全を効果的に改善し、挿管や気管内挿管の除去を回避できることが示されています。
AECOPD患者の治療におけるECCO2Rの臨床的有効性を評価する研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
技術の発展により、ECCO2R を集中治療室に実装することは難しくありません。
最近の多くの臨床研究では、ECCO2R が効果的に CO2 を除去し、患者の呼吸作業を軽減し、患者の呼吸不全を改善し、気管内挿管を回避できることが示されています。
しかし、ECCO2R 治療を受けた AECOPD 患者では、治療の失敗や出血などの合併症の発生率が高く、気道管理に関連する治療についてはあまり言及されていません。
したがって、AECOPD患者により厳しい選択基準を設定し、AECOPDの治療におけるECCO2Rの臨床的有効性と関連するリスクを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100028
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AECOPD の患者は、NPPV 治療を受け入れ、臨床状態の悪化または改善なし。
ECCO2Rによる治療後、気管内挿管を回避できると予想しました
説明
包含基準:
NPPV 処理の失敗:
- NPPV、pH < 7.25、PaCO2 > 70mmHg での治療後に悪化または改善なし
- 明らかな呼吸困難、RR > 30回/分
- 呼吸極度の疲労
除外基準:
- 75歳以上
- 気管内挿管または気管切開術
- 明らかに黄色い膿が多く、痰が出にくい
- 胸部CT：明らかに幅広いコンソリデーション
- BMI < 20 kg/m2、
- 肺外の他の器官の機能不全
- 深刻な血行動態の不安定
- 重度の低酸素血症、PaO2 / FiO2 < 100mmHg
- 長時間の家庭用非侵襲的陽圧換気
- 肺真菌感染症
- 抗凝固薬の禁忌
- 血小板 < 80000/立方ミリメートル
- 血清クレアチニン > 200 umol/L
- 心停止
- ホスピスケア
- 研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管内挿管を避ける頻度
時間枠：30日
|
気管内挿管と侵襲的人工換気を避ける
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。