- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03692117
Eliminación extracorpórea de dióxido de carbono en la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
13 de enero de 2020 actualizado por: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Evaluación de la eficacia clínica de ECCO2R para el tratamiento de pacientes con exacerbación aguda grave de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El tratamiento convencional para la exacerbación aguda grave de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluye asistencia respiratoria no invasiva, asistencia respiratoria invasiva, etc., pero existen muchos tipos de limitaciones y complicaciones.
La eliminación extracorpórea de dióxido de carbono es una tecnología de soporte vital que puede eliminar el CO2 de manera efectiva.
Recientemente, algunos estudios clínicos han demostrado que ECCO2R puede mejorar eficazmente la insuficiencia respiratoria del paciente con AEPOC, evitar la intubación y retirar la intubación endotraqueal.
Realizamos un estudio para evaluar la eficacia clínica de ECCO2R en el tratamiento de pacientes con AEPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo de la tecnología, ECCO2R no es difícil de implementar en la unidad de cuidados intensivos.
Muchos estudios clínicos recientes han demostrado que ECCO2R puede eliminar eficazmente el CO2, reducir el trabajo respiratorio del paciente, mejorar la insuficiencia respiratoria del paciente y evitar la intubación endotraqueal.
Pero también hay fracaso del tratamiento y alta incidencia de complicaciones como el sangrado en los pacientes con EAEPOC con tratamiento ECCO2R, y se mencionan menos los tratamientos relacionados con el manejo de la vía aérea.
Por lo tanto, establecemos un criterio de inclusión más estricto en pacientes con AEPOC y evaluamos la efectividad clínica y el riesgo asociado de ECCO2R en el tratamiento de la AEPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100028
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con AEPOC aceptan el tratamiento con VPPN, deterioro o no mejoría del Estado Clínico.
esperábamos que se evitaran la intubación endotraqueal tras el tratamiento con ECCO2R
Descripción
Criterios de inclusión:
Fracaso del tratamiento con VPPN:
- deterioro o ausencia de mejoría tras tratamiento con NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Dificultad respiratoria evidente, FR > 30 veces/min
- Respirar fatiga extrema
Criterio de exclusión:
- Mayor de 75 años
- intubación endotraqueal o traqueotomía
- obviamente mucha flema amarilla de pus, expectorar difícil
- TAC de tórax: obviamente un amplio rango de consolidación
- IMC < 20 kg/m2,
- Disfunción de otro órgano de extrapulmonar
- inestabilidad hemodinámica grave
- hipoxemia grave, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
- ventilación de presión positiva no invasiva en el hogar durante mucho tiempo
- infección pulmonar por hongos
- contraindicación de la anticoagulación
- Plaquetas < 80000 por milímetro cúbico
- Creatinina sérica > 200 umol/L
- paro cardiaco
- Cuidado de hospicio
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de evitar la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 30 dias
|
evitar la intubación endotraqueal y la ventilación mecánica invasiva
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304304-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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