Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální odstranění oxidu uhličitého u těžké exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

13. ledna 2020 aktualizováno: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Hodnocení klinické účinnosti ECCO2R pro léčbu pacientů s těžkou akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

Konvenční léčba těžké akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně neinvazivní podpory dýchání, invazivní podpory dýchání atd., ale existuje mnoho druhů omezení a komplikací. Extracorporeal Carbon Dioxide Removal je technologie pro podporu života, která dokáže účinně odstraňovat CO2. Nedávno některé klinické studie ukázaly, že ECCO2R může účinně zlepšit respirační selhání pacienta s AECHOPD, vyhnout se intubaci a odstranění endotracheální intubace. Provedli jsme studii k vyhodnocení klinické účinnosti ECCO2R v léčbě pacientů s AECHOPD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rozvojem technologie není snadné ECCO2R implementovat na jednotce intenzivní péče. Mnoho nedávných klinických studií prokázalo, že ECCO2R může účinně odstranit CO2, snížit dechovou práci pacienta, zlepšit respirační selhání pacienta a vyhnout se endotracheální intubaci. Existují však také selhání léčby a vysoký výskyt komplikací, jako je krvácení u pacientů s AECOPD s léčbou ECCO2R, a léčba související se zajištěním dýchacích cest je zmiňována méně. Proto jsme u pacientů s AECHOPD stanovili přísnější kritéria pro zařazení a vyhodnotili klinickou účinnost a související riziko ECCO2R v léčbě AECHOPD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100028
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AECHOPD léčbu NPPV akceptují, dojde ke zhoršení nebo žádnému zlepšení klinického stavu. očekávali jsme, že se jim po léčbě ECCO2R vyhne endotracheální intubace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Selhání léčby NPPV:

    1. zhoršení nebo žádné zlepšení po léčbě NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
    2. Zjevná respirační tíseň, RR > 30krát/min
    3. Extrémní únava dýchání

Kritéria vyloučení:

  • Starší než 75 let
  • endotracheální intubaci nebo tracheostomii
  • zjevně hodně hnisu žlutý hlen, obtížné vykašlávání
  • CT hrudníku: samozřejmě široký rozsah konsolidace
  • BMI < 20 kg/m2,
  • Dysfunkce jiného mimoplicního orgánu
  • vážná hemodynamická nestabilita
  • těžká hypoxémie, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
  • domácí neinvazivní přetlaková ventilace po dlouhou dobu
  • plísňová infekce plic
  • kontraindikace antikoagulace
  • Krevní destičky < 80 000 na krychlový milimetr
  • Sérový kreatinin > 200 umol/l
  • srdeční zástava
  • Hospicová péče
  • Odmítl se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt vyhnout se endotracheální intubaci
Časové okno: 30 dní
vyhnout se endotracheální intubaci a invazivní mechanické ventilaci
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304304-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit