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중증 만성 폐쇄성 폐질환 악화에서 체외 이산화탄소 제거

2020년 1월 13일 업데이트: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

만성폐쇄성폐질환의 중증급성악화 환자 치료를 위한 ECCO2R의 임상적 유효성 평가

만성폐쇄성폐질환의 중증급성악화에 대한 기존의 치료법은 비침습적 호흡보조, 침습적 호흡보조 등이 있으나 여러 가지 한계와 합병증이 존재한다. 체외 이산화탄소 제거는 CO2를 효과적으로 제거할 수 있는 생명 유지 기술입니다. 최근 일부 임상 연구에서 ECCO2R이 AECOPD 환자의 호흡 부전을 효과적으로 개선하고 삽관을 피하고 기관내 삽관을 제거할 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 AECOPD 환자 치료에서 ECCO2R의 임상적 효과를 평가하기 위한 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

기술의 발전으로 ECCO2R은 중환자실에서 시행하기 어렵지 않습니다. 최근 많은 임상 연구에서 ECCO2R이 효과적으로 CO2를 제거하고 환자의 호흡 작업을 줄이며 환자의 호흡 부전을 개선하고 기관내 삽관을 피할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 ECCO2R 치료를 받은 AECOPD 환자에서 치료 실패 및 출혈과 같은 합병증 발생률이 높고 기도 관리와 관련된 치료에 대해서는 언급이 적다. 따라서 우리는 AECOPD 환자에서 보다 엄격한 포함 기준을 설정하고 AECOPD 치료에서 ECCO2R의 임상적 효과 및 관련 위험을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100028
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AECOPD 환자는 NPPV 치료를 받아들이고 임상 상태가 악화되거나 개선되지 않습니다. ECCO2R로 치료한 후 기관내 삽관을 피할 것으로 예상했습니다.

설명

포함 기준:

  • NPPV 치료 실패:

    1. NPPV, pH < 7.25, PaCO2 > 70mmHg로 치료 후 악화 또는 개선 없음
    2. 명백한 호흡 곤란, RR > 30회/분
    3. 호흡이 극심한 피로

제외 기준:

  • 75세 이상
  • 기관내삽관 또는 기관절개술
  • 분명히 많은 고름 노란색 가래, 객담 곤란
  • 흉부 CT: 분명히 광범위한 통합
  • BMI < 20kg/m2,
  • 기타 폐외기관의 기능장애
  • 심각한 혈역학적 불안정
  • 심한 저산소혈증, PaO2 / FiO2 < 100mmHg
  • 장시간 가정에서 비침습적 양압환기
  • 폐 곰팡이 감염
  • 항응고제의 금기
  • 혈소판 < 입방 밀리미터당 80000
  • 혈청 크레아티닌 > 200 umol/L
  • 심정지
  • 호스피스 케어
  • 연구 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관을 피하는 빈도
기간: 30 일
기관 내 삽관 및 침습적 기계적 환기를 피하십시오.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016YFC1304304-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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