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Rimozione extracorporea dell'anidride carbonica nella riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva grave

13 gennaio 2020 aggiornato da: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Valutazione dell'efficacia clinica di ECCO2R per il trattamento di pazienti con grave esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Il trattamento convenzionale per l'esacerbazione acuta grave della broncopneumopatia cronica ostruttiva include il supporto respiratorio non invasivo, il supporto respiratorio invasivo, ecc., ma ci sono molti tipi di limitazioni e complicanze. La rimozione extracorporea dell'anidride carbonica è una tecnologia di supporto vitale, che può rimuovere efficacemente la CO2. Recentemente alcuni studi clinici hanno dimostrato che ECCO2R può migliorare efficacemente l'insufficienza respiratoria del paziente AECOPD, evitare l'intubazione e la rimozione dell'intubazione endotracheale. Abbiamo eseguito uno studio per valutare l'efficacia clinica di ECCO2R nel trattamento dei pazienti con AECOPD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con lo sviluppo della tecnologia, ECCO2R non è difficile da implementare nell'unità di terapia intensiva. Molti studi clinici recenti hanno dimostrato che ECCO2R può rimuovere efficacemente la CO2, ridurre il lavoro respiratorio del paziente, migliorare l'insufficienza respiratoria del paziente ed evitare l'intubazione endotracheale. Ma ci sono anche fallimenti trattati e alta incidenza di complicanze come il sanguinamento nei pazienti AECOPD con trattamento ECCO2R, e il trattamento relativo alla gestione delle vie aeree è meno menzionato. Pertanto, abbiamo stabilito criteri di inclusione più rigorosi nei pazienti con AECOPD e valutiamo l'efficacia clinica e il rischio associato di ECCO2R nel trattamento dell'AECOPD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100028
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con AECOPD accettano il trattamento NPPV, deterioramento o nessun miglioramento dello stato clinico. ci aspettavamo che venisse evitata l'intubazione endotracheale dopo il trattamento con ECCO2R

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fallimento del trattamento con NPPV:

    1. peggioramento o nessun miglioramento dopo il trattamento con NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
    2. Distress respiratorio evidente, RR > 30 volte/min
    3. Respirazione estrema fatica

Criteri di esclusione:

  • Più vecchio di 75 anni
  • intubazione endotracheale o tracheostomia
  • ovviamente un sacco di catarro giallo pus, espettorato difficile
  • TC del torace: ovviamente un'ampia gamma di consolidamento
  • IMC < 20 kg/m2,
  • Disfunzione di altro organo di extrapolmonare
  • grave instabilità emodinamica
  • grave ipossiemia, PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • ventilazione domestica a pressione positiva non invasiva per lungo tempo
  • infezione fungina polmonare
  • controindicazione della terapia anticoagulante
  • Piastrine < 80000 per millimetro cubo
  • Creatinina sierica > 200 umol/L
  • arresto cardiaco
  • Cura dell'hospice
  • Rifiutato di prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di evitare l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 30 giorni
evitare l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica invasiva
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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