- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03692117
Rimozione extracorporea dell'anidride carbonica nella riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
13 gennaio 2020 aggiornato da: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Valutazione dell'efficacia clinica di ECCO2R per il trattamento di pazienti con grave esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Il trattamento convenzionale per l'esacerbazione acuta grave della broncopneumopatia cronica ostruttiva include il supporto respiratorio non invasivo, il supporto respiratorio invasivo, ecc., ma ci sono molti tipi di limitazioni e complicanze.
La rimozione extracorporea dell'anidride carbonica è una tecnologia di supporto vitale, che può rimuovere efficacemente la CO2.
Recentemente alcuni studi clinici hanno dimostrato che ECCO2R può migliorare efficacemente l'insufficienza respiratoria del paziente AECOPD, evitare l'intubazione e la rimozione dell'intubazione endotracheale.
Abbiamo eseguito uno studio per valutare l'efficacia clinica di ECCO2R nel trattamento dei pazienti con AECOPD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo della tecnologia, ECCO2R non è difficile da implementare nell'unità di terapia intensiva.
Molti studi clinici recenti hanno dimostrato che ECCO2R può rimuovere efficacemente la CO2, ridurre il lavoro respiratorio del paziente, migliorare l'insufficienza respiratoria del paziente ed evitare l'intubazione endotracheale.
Ma ci sono anche fallimenti trattati e alta incidenza di complicanze come il sanguinamento nei pazienti AECOPD con trattamento ECCO2R, e il trattamento relativo alla gestione delle vie aeree è meno menzionato.
Pertanto, abbiamo stabilito criteri di inclusione più rigorosi nei pazienti con AECOPD e valutiamo l'efficacia clinica e il rischio associato di ECCO2R nel trattamento dell'AECOPD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100028
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con AECOPD accettano il trattamento NPPV, deterioramento o nessun miglioramento dello stato clinico.
ci aspettavamo che venisse evitata l'intubazione endotracheale dopo il trattamento con ECCO2R
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fallimento del trattamento con NPPV:
- peggioramento o nessun miglioramento dopo il trattamento con NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Distress respiratorio evidente, RR > 30 volte/min
- Respirazione estrema fatica
Criteri di esclusione:
- Più vecchio di 75 anni
- intubazione endotracheale o tracheostomia
- ovviamente un sacco di catarro giallo pus, espettorato difficile
- TC del torace: ovviamente un'ampia gamma di consolidamento
- IMC < 20 kg/m2,
- Disfunzione di altro organo di extrapolmonare
- grave instabilità emodinamica
- grave ipossiemia, PaO2/FiO2 < 100 mmHg
- ventilazione domestica a pressione positiva non invasiva per lungo tempo
- infezione fungina polmonare
- controindicazione della terapia anticoagulante
- Piastrine < 80000 per millimetro cubo
- Creatinina sierica > 200 umol/L
- arresto cardiaco
- Cura dell'hospice
- Rifiutato di prendere parte allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di evitare l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
evitare l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica invasiva
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016YFC1304304-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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