Kehonulkoisen hiilidioksidin poisto vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen yhteydessä
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
ECCO2R:n kliinisen tehokkuuden arviointi potilaiden hoidossa, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakava akuutti paheneminen
Perinteinen hoito kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakavaan akuuttiin pahenemiseen, mukaan lukien noninvasiivinen hengitystuki, invasiivinen hengitystuki jne., mutta rajoituksia ja komplikaatioita on monenlaisia.
Extracorporeal Carbon Dioxide Removal on elämää ylläpitävä tekniikka, jolla voidaan tehokkaasti poistaa CO2.
Viime aikoina jotkut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ECCO2R voi tehokkaasti parantaa AECOPD-potilaan hengitysvajausta, välttää intubaatiota ja endotrakeaalisen intubaation poistamista.
Teimme tutkimuksen arvioidaksemme ECCO2R:n kliinistä tehokkuutta AECOPD-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekniikan kehittyessä ECCO2R:n käyttöönotto tehohoidossa ei ole vaikeaa.
Monet viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ECCO2R voi poistaa tehokkaasti CO2:ta, vähentää potilaan hengitystyötä, parantaa potilaan hengitysvajausta ja välttää endotrakeaalista intubaatiota.
Mutta ECCO2R-hoitoa saaneilla AECOPD-potilailla on myös hoidon epäonnistumisia ja suuria komplikaatioita, kuten verenvuotoa, ja hengitysteiden hoitoon liittyvää hoitoa mainitaan vähemmän.
Siksi asetamme tiukemmat sisällyttämiskriteerit AECOPD-potilaille ja arvioimme ECCO2R:n kliinistä tehokkuutta ja siihen liittyvää riskiä AECOPD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100028
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AECOPD-potilaat hyväksyvät NPPV-hoidon, kliinisen tilan heikkenemisen tai ei paranemista.
odotimme heidän välttävän endotrakeaalista intubaatiota ECCO2R-hoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NPPV-hoidon epäonnistuminen:
- heikkeneminen tai ei paranemista NPPV-hoidon jälkeen, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Ilmeinen hengitysvaikeus, RR > 30 kertaa/min
- Hengitys äärimmäistä väsymystä
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 75 vuotta vanha
- endotrakeaalinen intubaatio tai trakeostomia
- ilmeisesti paljon mätä keltainen limaa, expectorate vaikeaa
- Rintakehän TT: ilmeisesti laaja konsolidaatioalue
- BMI < 20 kg/m2,
- Muun ekstrapulmonaalisen elimen toimintahäiriö
- vakava hemodynaaminen epävakaus
- vaikea hypoksemia, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
- kodin noninvasiivinen ylipaineilmanvaihto pitkään aikaan
- keuhkojen sieni-infektio
- antikoagulaatiohoidon vasta-aihe
- Verihiutaleet < 80 000 kuutiomillimetriä kohden
- Seerumin kreatiniini > 200 umol/l
- sydämenpysähdys
- Saattohoito
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esiintyvyys välttää endotrakeaalista intubaatiota
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vältä endotrakeaalista intubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC1304304-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .