- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03692117
Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono na Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Avaliação da Eficácia Clínica do ECCO2R no Tratamento de Pacientes com Exacerbação Aguda Grave de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O tratamento convencional para a exacerbação aguda grave da doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo suporte respiratório não invasivo, suporte respiratório invasivo, etc., mas existem muitos tipos de limitações e complicações.
A Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono é uma tecnologia de suporte à vida, que pode efetivamente remover o CO2.
Recentemente, alguns estudos clínicos mostraram que ECCO2R pode efetivamente melhorar a insuficiência respiratória do paciente AECOPD, evitar intubação e remoção da intubação endotraqueal.
Realizamos um estudo para avaliar a eficácia clínica do ECCO2R no tratamento de pacientes com EADPOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento da tecnologia, o ECCO2R não é difícil de implementar na unidade de terapia intensiva.
Muitos estudos clínicos recentes mostraram que o ECCO2R pode efetivamente remover o CO2, reduzir o trabalho respiratório do paciente, melhorar a insuficiência respiratória do paciente e evitar a intubação endotraqueal.
Mas também há falha no tratamento e alta incidência de complicações, como sangramento nos pacientes com EADPOC com tratamento com ECCO2R, e o tratamento relacionado ao manejo das vias aéreas é menos mencionado.
Portanto, definimos critérios de inclusão mais rigorosos em pacientes com EADPOC e avaliamos a eficácia clínica e o risco associado do ECCO2R no tratamento da DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100028
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com EADPOC aceitam o tratamento NPPV, deterioração ou nenhuma melhora do estado clínico.
esperávamos que evitassem a intubação endotraqueal após o tratamento com ECCO2R
Descrição
Critério de inclusão:
Falha do tratamento NPPV:
- deterioração ou nenhuma melhora após tratamento com NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70mmHg
- Desconforto respiratório óbvio, FR > 30 vezes/min
- Respirar fadiga extrema
Critério de exclusão:
- Mais de 75 anos
- intubação endotraqueal ou traqueostomia
- obviamente muito pus catarro amarelo, expectoração difícil
- TC de tórax: obviamente uma ampla faixa de consolidação
- IMC < 20 kg/m2,
- Disfunção de outro órgão extrapulmonar
- instabilidade hemodinâmica grave
- hipoxemia grave, PaO2 / FiO2 < 100mmHg
- ventilação não invasiva com pressão positiva em casa por um longo período
- infecção fúngica pulmonar
- contra-indicação de anticoagulação
- Plaquetas <80000 por milímetro cúbico
- Creatinina sérica > 200 umol/L
- parada cardíaca
- Cuidados paliativos
- Recusou-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de evitar intubação endotraqueal
Prazo: 30 dias
|
evitar intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC1304304-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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