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Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono na Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Avaliação da Eficácia Clínica do ECCO2R no Tratamento de Pacientes com Exacerbação Aguda Grave de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

O tratamento convencional para a exacerbação aguda grave da doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo suporte respiratório não invasivo, suporte respiratório invasivo, etc., mas existem muitos tipos de limitações e complicações. A Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono é uma tecnologia de suporte à vida, que pode efetivamente remover o CO2. Recentemente, alguns estudos clínicos mostraram que ECCO2R pode efetivamente melhorar a insuficiência respiratória do paciente AECOPD, evitar intubação e remoção da intubação endotraqueal. Realizamos um estudo para avaliar a eficácia clínica do ECCO2R no tratamento de pacientes com EADPOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Com o desenvolvimento da tecnologia, o ECCO2R não é difícil de implementar na unidade de terapia intensiva. Muitos estudos clínicos recentes mostraram que o ECCO2R pode efetivamente remover o CO2, reduzir o trabalho respiratório do paciente, melhorar a insuficiência respiratória do paciente e evitar a intubação endotraqueal. Mas também há falha no tratamento e alta incidência de complicações, como sangramento nos pacientes com EADPOC com tratamento com ECCO2R, e o tratamento relacionado ao manejo das vias aéreas é menos mencionado. Portanto, definimos critérios de inclusão mais rigorosos em pacientes com EADPOC e avaliamos a eficácia clínica e o risco associado do ECCO2R no tratamento da DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100028
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com EADPOC aceitam o tratamento NPPV, deterioração ou nenhuma melhora do estado clínico. esperávamos que evitassem a intubação endotraqueal após o tratamento com ECCO2R

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falha do tratamento NPPV:

    1. deterioração ou nenhuma melhora após tratamento com NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70mmHg
    2. Desconforto respiratório óbvio, FR > 30 vezes/min
    3. Respirar fadiga extrema

Critério de exclusão:

  • Mais de 75 anos
  • intubação endotraqueal ou traqueostomia
  • obviamente muito pus catarro amarelo, expectoração difícil
  • TC de tórax: obviamente uma ampla faixa de consolidação
  • IMC < 20 kg/m2,
  • Disfunção de outro órgão extrapulmonar
  • instabilidade hemodinâmica grave
  • hipoxemia grave, PaO2 / FiO2 < 100mmHg
  • ventilação não invasiva com pressão positiva em casa por um longo período
  • infecção fúngica pulmonar
  • contra-indicação de anticoagulação
  • Plaquetas <80000 por milímetro cúbico
  • Creatinina sérica > 200 umol/L
  • parada cardíaca
  • Cuidados paliativos
  • Recusou-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de evitar intubação endotraqueal
Prazo: 30 dias
evitar intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016YFC1304304-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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