Extracorporale kooldioxideverwijdering bij ernstige chronische obstructieve longziekte-exacerbatie
13 januari 2020 bijgewerkt door: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Evaluatie van de klinische effectiviteit van ECCO2R voor de behandeling van patiënten met een ernstige acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
De conventionele behandeling voor ernstige acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, inclusief niet-invasieve ademhalingsondersteuning, invasieve ademhalingsondersteuning, enz., maar er zijn vele soorten beperkingen en complicaties.
Extracorporale kooldioxideverwijdering is een levensondersteunende technologie die CO2 effectief kan verwijderen.
Onlangs hebben enkele klinische onderzoeken aangetoond dat ECCO2R het ademhalingsfalen van de AECOPD-patiënt effectief kan verbeteren, intubatie kan voorkomen en endotracheale intubatie kan verwijderen.
We hebben een studie uitgevoerd om de klinische effectiviteit van ECCO2R bij de behandeling van AECOPD-patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van technologie is ECCO2R niet moeilijk te implementeren op de intensive care.
Veel recente klinische onderzoeken hebben aangetoond dat ECCO2R effectief CO2 kan verwijderen, de ademarbeid van de patiënt kan verminderen, de ademhalingsinsufficiëntie van de patiënt kan verbeteren en endotracheale intubatie kan voorkomen.
Maar er zijn ook behandelde mislukkingen en een hoge incidentie van complicaties zoals bloedingen bij de AECOPD-patiënten met ECCO2R-behandeling, en de behandeling met betrekking tot luchtwegbeheer wordt minder genoemd.
Daarom stellen we strengere inclusiecriteria op voor AECOPD-patiënten en evalueren we de klinische effectiviteit en het bijbehorende risico van ECCO2R bij de behandeling van AECOPD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100028
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met AECOPD accepteren de NPPV-behandeling, verslechtering of geen verbetering van de klinische status.
we verwachtten dat ze endotracheale intubatie zouden worden vermeden na behandeling met ECCO2R
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Falen van NPPV-behandeling:
- verslechtering of geen verbetering na behandeling met NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Duidelijke ademnood, RR > 30 keer/min
- Extreme vermoeidheid ademen
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 75 jaar
- endotracheale intubatie of tracheostomie
- duidelijk veel pus geel slijm, moeilijk ophoesten
- Borst-CT: uiteraard een breed scala aan consolidatie
- BMI < 20 kg/m2,
- Disfunctie van een ander orgaan van extrapulmonaal
- ernstige hemodynamische instabiliteit
- ernstige hypoxemie, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
- lange tijd niet-invasieve positieve drukventilatie thuis
- long schimmelinfectie
- contra-indicatie van antistolling
- Bloedplaatjes < 80000 per kubieke millimeter
- Serumcreatinine > 200 umol/L
- hartstilstand
- Hospice zorg
- Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van vermijd endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
vermijd endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016YFC1304304-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .